Стационарзамещающие технологии в онкологической практике

Пероральный навельбин в клинической практике с 2001 года
Не обладает кумулятивной токсичностью
Вызывает продолжительный объективный эффект ( ПР + ЧР)
Возможно применение в монохимиотерапии
Хорошо переносится пожилыми пациентами
Удобен в стационарзамещающей терапии

Пероральный навельбин
обеспечивает продолжение лечения больных метастатическим раком молочной железы
При плохой переносимости антрациклинов
При рефрактерности и резистентности рака молочной железы к антрациклинам (антрациклин-резистентный РМЖ – это рецидив заболевания в течение 12 месяцев от начала адъювантной химиотерапии; антрациклин-рефрактерный РМЖ – это прогрессирование заболевания в пределах 6 месяцев от начала лечения )
После достижения максимальной дозы антрациклинов
После исчерпания лечебного эффекта таксанов

Пероральный навельбин в монотерапии метастатического РМЖ
Продолжение лекарственного лечения в амбулаторных условиях при исчерпании возможностей базовых схем полихимиотерапии
Рекомендуемый режим - 60мг/м2/нед. первые 3 недели, затем допускается повышение дозы до 80мг/м2/нед. с целью получения максимального лечебного эффекта. Лечение продолжают до появления эпизода нейтропении 4 степени или двух эпизодов нейтропении 3 степени.
Монохимиотерапия пероральным навельбином при мРМЖ в качестве 1 линии лечения демонстрирует клинический эффект в 43% случаев, что превышает клинические возможности монохимиотерапии другими цитостатиками.

Монотерапия пероральным навельбином мРМЖ. II фаза клинических испытаний.

Пероральный навельбин в базовых комбинациях при мРМЖ – это расширение перспектив лекарственного лечения мРМЖ
Пероральный навельбин + эпирубицин в качестве 1 линии химиотерапии мРМЖ (II фаза клинических испытаний)
Результаты: улучшение качества жизни, толерантность лечения, отсутствие нарастания кардиотоксичности.

Пероральный навельбин в базовых комбинациях при мРМЖ – это расширение перспектив лекарственного лечения мРМЖ: комбинации с таксанами
Комбинация перорального навельбина с паклитакселом была разработана в клиническом исследовании в следующем режиме, повторяющемся каждые 3 недели :
пероральный навельбин 80мг/м2 в 1 и 15 день паклитаксел 110 мг/м2 в 1 день
комбинация перорального навельбина с доцетакселом предполагает его предварительное в/в введение: навельбин 20мг/м2 в/в в 1 день доцетаксел 60мг/м2 в\в в 1 день навельбин пероральный 60мг/м2 в 15 день
Режимы показаны при дальнейшем прогрессировании РМЖ после лечения антрациклинсодержащимикомбинациями
Дозолимитирующая токсичность - нейтропения

Пероральный навельбин в стандартной
базовой комбинации для мРМЖ:
винорельбин + 5-ФУ
Замена 5-ФУ на пероральный КАПЕЦИТАБИН !
Новый перспективный режим для амбулаторной химиотерапии: пероральный навельбин + капецитабин (кселода) каждые 3 недели для тех, кто уже получал антрациклины и таксаны. В II фазе клинических испытаний объективный эффект был в пределах 48-61%, а контроль болезни был возможен в 90%. (Chan A, Tubiana N. et al., 2006 )

Только для пациенток с диагнозом мРМЖ с повышенной экспрессией Her2+ комбинация пероральный навельбин и герцептин
В 1 и 2 линии лечения объективный ответ составил от 60% до 86%, во 2 линии лечения – 60% при медиане выживаемости 2 года.
Использование данной комбинации после 5 линий лекарственного лечения приводит к стабилизации опухолевого процесса на протяжении более, чем 6 месяцев у 33,8% больных. (Bartsch R, Wensel C et al, 2005)
Рекомендуемая комбинация назначается в еженедельном режиме: герцептин 4мг/кг/день в/в, со 2 недели и далее - 2мг/кг/день в/в пероральный навельбин 60мг/м2/нед. первые 3 недели, далее экскалация дозы до 80мг/м2/нед. до появления выраженной нейтропении

пероральный навельбин и гормонотерапия в лечении мРМЖ
В клинических исследованиях изучается эффективность сочетанного применения навельбина с ингибиторами ароматазы (летрозол) и тамоксифеном. Такая комбинация считается приемлемой в основном у постменопаузальных пациенток при агрессивном характере прогрессирования опухолевого процесса после длительного безрецидивного периода.