ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ДЖЕНЕРИКИ ЧТО ВЫБРАТЬ? ВЕЗИКОВА Н.Н., д.м.н., Зав. кафедрой госпитальной терапии ПетрГУ. Главный внештатны
Содержание
- 2. ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ Лекарственный препарат, первым получившим разрешение на продажу (обычно как патентованный препарат) на основании документации
- 3. ДЖЕНЕРИК Препарат конкретного производителя, существенно схожий с оригинальным продуктом, представленный в той же лекарственной форме и
- 4. ДЖЕНЕРИК (ВОЗ) Два фармацевтических продукта биоэквивалентны, если они эквивалентны фармацевтически и параметры их биодоступности (скорость и
- 5. ДЖЕНЕРИК (Фармакологический комитет РФ) Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства.
- 6. БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ (FDA) В правилах определения биоэквивалентности, разработанных FDA, большое внимание уделяется дизайну исследования. Дизайн проводиться двойным
- 7. БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ (ФК РФ) Открытая рандомизированная перекрестная схема при однократном приеме фармакологического препарата. Использование однократного введения препаратов
- 8. Если есть данные по биоэквивалентности, изученной в соответствии со стандартами GCP, все химические показатели (примеси), фармацевтические
- 9. ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА «Формулярная система» определяется как комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающих применение рациональных,
- 10. Включение в формулярный перечень лечебного учреждения и закупка дженериков позволяет экономить деньги
- 11. Если препарат зарегистрирован Фармакологическим комитетом РФ, то юридически он соответствует оригинальному препарату. Что делать? Как защитить
- 12. Территориальный перечень Республики Карелия На основе списка жизненно необходимых препаратов, разработанных стандартов и российских рекомендации обществ
- 13. Территориальный перечень Республики Карелия По международным непатентованным наименованиям Указаны формы выпуска (если необходимой нет, в свой
- 14. Формуляры лечебных учреждений МНН и торговые наименования, формы выпуска и дозы.
- 15. Отдел лекарственного обеспечения и клинической фармакологии Республиканской больницы Республики Карелия Что покупать – оригинальные препараты или
- 16. При включении в формуляр Республиканской больницы дженерика: Данные по проведению исследований на биоэквивалентность (дизайн исследования, полный
- 17. Формуляр Республиканской больницы (основа для закупок) 25% - оригинальные препараты (если нет генерических замен, антимикробная терапия
- 18. Формуляр Республиканской больницы (основа для закупок) В формулярном перечне (в том числе при формировании заявки) указывается
- 20. Скачать презентацию