Доросан. Фармакотерапевтическая характеристика.

p.
Оценка терапевтической эффективности
основных методов лечения ОА
Рекомендации OARSI по лечению остеоартрита тазобедренных и коленных суставов. www.Рекомендации OARSI по лечению остеоартрита тазобедренных и коленных суставов. www.digestforours.ru 2006-2009

Преимущества использования
наружных лекарственных форм, содержащих НПВС
Местные НПВС могут проникать через кожу в подлежащие ткани, причем в лабораторных условиях наиболее эффективными оказались диклофенак и кетопрофен.
Местные НПВС найдены в высоких концентрациях в коленном суставе (особенно в мениске и хряще).
Местные НПВС образуют гораздо меньшую концентрацию в плазме, по сравнению с пероральными НПВС, в среднем 5% от концентрации перорального средства и ниже.
При хронической скелетной боли имеются данные о превосходстве местных НПВС над плацебо через 2 недели использования, данные по более длительному использованию ограничены.
p.

Местные нестероидные противовоспалительные средства при остеоартрозе: обновление (2004)
Исследования
Плацебо-контроль, 4 недели. Рандомизированное, контролируемое, слепое. 248 пациентов. Сравнение с плацебо и основой мази.
Результат: Процент пациентов с улучшением состояния выше в группе диклофенака. Различий по частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ – нет.
Местный НПВС против перорального, 12 недель.
Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое. 622 пациента. Сравнение 150 мг перорального диклофенака и местный диклофенак.
Результат: показатели шкалы WOMAC, число пациентов, ответивших на терапию, и показатели общей оценки пациентами своего состояния не отличались между группами. Побочные эффектов со стороны ЖКТ возникали чаще в группе перорального НПВП.
По материалам www.digestforours.ru 2006-2009
p.

Комментарии к исследованиям
Местные НПВС превосходят плацебо по контролю за симптомами.
Местная терапия сопоставима по эффективности с терапией пероральными НПВС, но вызывает меньше побочных эффектов.
Исследования, в которых получены эти результаты достаточно крупные и хорошо организованные. Это серьезный вызов, прежде всего, учитывая возможность радикального снижения частоты побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
p.

Cостав Доросана
100 г препарата содержится:
Активное вещество –1 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннитол, натрия дисульфит, полисорбат 80, повидон, этанол 96%, бензиловый спирт, лаванды масло, апельсина цветков масло, вода очищенная.
Состав газовой смеси: пропан, бутан, изопропан.
p.

Фармакологические свойства диклофенака
Лейкотриены
Арахидоновая кислота
Циклические эндопераксиды
Простациклин
Простагландины
Повышение проницаемости капилляров
Стимуляция болевых рецепторов
Выделение ферментов лизосом
Диклофенак
подавляет
Циклооксегеназа
p.

Сравнение чрезкожного проникновения диклофенака с другими НПВС
Вывод: Диклофенак обладает гидрофильно-липофильными характеристиками и молекулярным весом, которые бусловливают должное чрезкожное поглощение и лучшее чрезкожное проникновение по сравнению с другими НПВС.
Cordero J et al. A comporative study of the transdermal penetration of a series of non steroidal antiinfiammatory drugs/ J Pharm Sci 86: 503-508, 1997.
p.

Показания к применению Доросана
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов при растяжении, перенапряжении, ушибах.
Ревматические заболевания мягких тканей ( тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).
Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, подагра).
Болевой синдром при заболеваниях позвоночника (ущемление межпозвоночного диска, остеохондроз, люмбаго, ишиас).
p.

Форма выпуска
Аэрозоль 50 мл
Описание: белая или почти белая пена, которая после удаления газов превращается в жидкость желтоватого цвета.
Срок годности 3 года
Хранить при температуре не выше 25 С
Хранить в недоступном для детей месте
Отпуск из аптек – без рецепта
p.

Способ применения Доросана
В соответствии с размером пораженной области пену наносят 3 - 4 раза в день на болезненные участки, нажимая на специальную кнопку в течение 1 – 2 секунд, и легким массированием способствуют всасыванию препарата.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
p.

Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, “аспириновая” астма.
детский возраст (до 12 лет).
нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
p.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан -
беременность (III триместр) и период лактации.
После консультации с врачом –
беременность (I и II триместр)нарушение целостности кожных покровов.
p.

Побочные эффекты
Местный зуд, покраснение, жжение, высыпания на коже.
При длительном использовании на обширные участки – системные аллергические реакции, фотосенсибилизация, тошнота, диарея, изжога, расстройство вкуса, конъюктивит.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
p.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия
Доросан может усиливать действие препаратов,
вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими
лекарственными препаратами не описано.
Влияние на способность управлять автомобилем или
механизмами – не обнаружено.
p.

Эффективность применения Доросана
Вывод: Высокая эффективность уже после недельного применения
Arensi F. Efficacia clinica e tollerabilita di diclofenac schiuma nelle patologie muscoloscheletriche. Minerva Ortopedica e Traumatologica 54: 337-343, 2003.
p.

Сравнение с другими местными видами лечения
Вывод: Эффективность Доросана выше или идентична другим местным
видам лечения
Arensi F. Efficacia clinica e tollerabilita di diclofenac schiuma nelle patologie muscoloscheletriche. Minerva Ortopedica e Traumatologica 54: 337-343, 2003.
p.

Сравнение с другими местными видами лечения
Вывод: Эффективность Доросана оценена на 52% как хорошая и на 23% как отличная по сравнению с другими местными видами лечения
Arensi F. Efficacia clinica e tollerabilita di diclofenac schiuma nelle patologie muscoloscheletriche. Minerva Ortopedica e Traumatologica 54: 337-343, 2003.
p.

Сравнение наружных лекарственных форм
p.

Преимущества Доросана
Stoinov S. Bioavailability of a diclofenac formulation (Doroxan foam 1% Rottapharm S.r.l., Italy – Test) vs two marketed diclofenac ones (Dicloreum plaster.
Alfa Wassermann S.p.a., Italy – Voltaren emulgel 1% gel, Novartis Farma S.p.a., Italy – Referenses) administred to 6 healthy volunteers. Data on file, 2004.
Перекрестное последовательное рандомизированное исследование сравнение Доросана, диклофенака в форме 1%-го геля (оба по 50 мг 3 раза в день с помощью окклюзивной техники) и диклофенака в форме пластыря на 180 мг 2 раза в день с 7-дневным перерывом между каждым опытом с участием здоровых добровольцев.
Результат. Доросан показал преимущества фармакокинетических параметров по сравнению с другими лекарственными формами.
p.

Преимущества Доросана
Вывод. Диклофенак в форме пены гарантирует отличную фармакокинетику,
быстрое всасывание и высокие концентрации в плазме при применении.
Stoinov S. Bioavailability of a diclofenac formulation (Doroxan foam 1% Rottapharm S.r.l., Italy – Test) vs two marketed diclofenac ones (Dicloreum plaster.
Alfa Wassermann S.p.a., Italy – Voltaren emulgel 1% gel, Novartis Farma S.p.a., Italy – Referenses) administred to 6 healthy volunteers. Data on file, 2004.
p.

Потребительские свойства Доросана
быстрое обезболивание
по эффективности сравним с прием НПВС per os
возможность проявления побочных эффектов, присущих НПВП, невелика (абсорбция не более 5%)
быстрое всасывание (экономия времени)
создает на коже приятные ощущения
удобен в использовании (даже через одежду)
практичен (упаковка, объем, способ использования)
гигиеничен
не влияет на управление автомобилем
оптимальное сочетание Эффективность – Цена - Качество
p.

Показания для рекомендации Доросана
Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит,подагра)
Болевой синдром при заболеваниях позвоночника (ущемление межпозвоночного диска, остеохондроз, люмбаго, ишиас)
p.

Показания для рекомендации Доросана
ушибы мягких тканей.
спортивные травмы с повреждением связок без нарушения целостности кожных покровов.
бурсит.
тендовагинит.
p.