ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕКЛАМНЫХ МАТЕРИАЛОВ ПО ПРИВЛЕЧЕНИЮ УЧАСТНИКОВ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Слайд 2

ICH GCP а также законодательство РФ определяют информационные материалы, предназначенные для потенциальных

ICH GCP а также законодательство РФ определяют информационные материалы, предназначенные для потенциальных
участников КИ как рекламу (advertisement)
«Реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке». (пункт 1, статья 3 «Закон о рекламе»)

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008

Слайд 3

Рекламная деятельность на территории РФ должна осуществляться в соответствии с законом «О

Рекламная деятельность на территории РФ должна осуществляться в соответствии с законом «О
рекламе» от 22 февраля 2006 г. (Одобрен Советом Федерации 3 марта 2006 г.), и находится в ведении Федеральной антимонопольной службы (ФАС России).
Реклама для потенциальных участников КИ с точки зрения ФАС – это реклама медицинских услуг

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008

Слайд 4

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008

Основные ограничения, предъявляемые ФЗ «О

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008 Основные ограничения, предъявляемые ФЗ
рекламе» к рекламе медицинских услуг (п. 3 ст.24) : реклама медицинских услуг не должна:

содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.

Слайд 5

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008
В начале лета 2008г. компания

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008 В начале лета 2008г.
«Пфайзер» обратилась в ФАС с просьбой дать свои комментарии по рекламным материалам, которые планировалось использовать для привлечения потенциальных участников клинических исследований в международном многоцентровом исследовании по пост-герпетической невралгии (Herpes Zoster).
Использование рекламных материалов в клинических исследованиях в Европейских странах и США довольно широко распространены, в отличие от России

Слайд 6

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008

Incorrect version

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008 Incorrect version

Слайд 7

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008

Correct version

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008 Correct version

Слайд 8

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008

Единственным замечанием ФАС к предоставленным

Advertising materials in Clinical trials, 21 October 2008 Единственным замечанием ФАС к
материалам было несоответствие некоторых рекламных плакатов требованию пункта 5 статьи 24 закона «О рекламе»:
- «Реклама не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья»

Ответ был получен на следующий день после запроса.

Реклама клинических исследований была отнесена сотрудниками ФАС к рекламе медицинских услуг центров, которые будут проводить клинические исследования.

Имя файла: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ-РЕКЛАМНЫХ-МАТЕРИАЛОВ-ПО-ПРИВЛЕЧЕНИЮ-УЧАСТНИКОВ-КЛИНИЧЕСКОГО-ИССЛЕДОВАНИЯ.pptx
Количество просмотров: 130
Количество скачиваний: 0