ММА им. И.М.Сеченова – Ваш партнер в клинических исследованиях

ММА им. И. М.Сеченова - старейший медицинский ВУЗ России, которому в 2008 году исполнилось 250 лет:
1758- медицинский факультет Императорского Московского Университета
1930-1-й Московский медицинский институт (1-й ММИ)
1940- 1-й МОЛМИ
1955 – 1-му МОЛМИ присвоено имя И.М.Сеченова
1990 – ММА им. И.М.Сеченова
2009 – 12 факультетов, 153 кафедры (2000 преподавателей, из них- 113 академиков и чл.-корр. РАМН), 9000 студентов из 85 стран, 15000 слушателей, 2000 интернов и аспирантов
*

Клинический центр
17 разнопрофильных клиник на 3000 мест
центральная клинико-диагностическая лаборатория
11 лабораторий
отдел лучевой диагностики (КТ, МРТ и пр.)
7 диагностических подразделений
Клинический центр ежегодно обеспечивает лечение:
44 000 больных стационарно
свыше 280 000 амбулаторно
*

ММА им. И.М.Сеченова – клинические базы:
*

*
ММА им. И.М.Сеченова – клинические базы (2):

Отделение I фазы
Отделение было открыто в 2007 году на базе ОВНЛС
Руководитель – профессор, д.м.н. С.Б.Фитилев
Опыт работы в исследованиях I фазы, включая исследования биоэквивалентности, с 2004 г
База данных по здоровым добровольцам
Специальные популяции (пожилые, печеночная и почечная недостаточность)
Сертифицированная локальная лаборатория
Территориальная близость к отделению реанимации
*

Общая площадь 400 м2
2 палаты – 9 койко-мест , процедурная, комната подготовки лабораторных проб, кабинет осмотра, архив, помещение для отдыха добровольцев
Палаты оснащены системой видеонаблюдения, мультифункционального кардиомониторинга и тревожными кнопками (в т.ч. и в санузле)
Холодовая центрифуга, морозильник -75ºС
*

ММА им. И.М.Сеченова - Лабораторная служба:
Лабораторно-диагностическая служба включает 16 межклинических лабораторий (руководитель - Гитель Е.П.)
Химико-токсикологическая лаборатория (руководитель - Коваленко А.Е.)
Лаборатория проблем клинической микробиологии и контроля за госпитальными инфекциями (руководитель - Белокрысенко С.С.)
Лаборатория по репаративным процессам в коже (руководитель - С.Б.Ткаченко)
*

Клинические исследования в ММА им.И.М.Сеченова
2005-2009 год: 240 обращений для
проведения КИ ЛС
*
Количество КИ ЛС

Клинические исследования в ММА им.И.М.Сеченова
Сентябрь 2009 года – проводится 80 КИ ЛС
*

Организационно-методические ресурсы:
Группа организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям ММА им. И.М. Сеченова
Межвузовский комитет по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов России
Институт клинических исследований
Независимая юридическая экспертиза –Центр медицинского и фармацевтического права
Локальный наблюдательный совет
*

Процедура экспертизы клинического исследования
Группа организации экспертизы документов
Межвузовский комитет по этике при АМФВ
Экспертиза договора
Заключение договора
Компания-заказчик
*

Межвузовский комитет по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗоВ
Создан в 2006 году
Работает с ММА им. И.М.Сеченова и МГМСУ
Функционирует в соответствии с Положением о комитете и СОПами
Заседает 1 раз в месяц
Принимает документы до одобрения ФКЭ и Росздравнадзором
Организционно-техническое обеспечение платное
*

Экспертиза договора
Анализ пакета документов на предмет соответствия ГОСТ Р 52379-2005 ”Надлежащая клиническая практика”
Экспертиза проекта договора:
-планово-финансовый отдел
-централизованная бухгалтерия
-независимая юридическая экспертиза
Срок экспертизы проекта договора: 1 месяц
*

Спасибо за внимание!
*
До встречи в клинических исследованиях