Социальное значение инновационных технологий в фармацевтической промышленности на примере вакцин

Определение
Вакцина – “Vaccine” от латинского слова “vaccinus”, которое означает «относящийся к коровам»
Вакцинация - Профилактика специфических инфекционных заболеваний путем введения человеку микроорганизма или его части, не способных вызвать заболевание, для формирования защитного специфического иммунного ответа в отношении данного микроорганизма

Классификация
Живые аттенуированные (ослабленные) вакцины
Инактивированные цельноклеточные
Инактивированные расщепленные
Протеиновые
Полисахаридные
Полисахаридные конъюгированные
Рекомбинантные

Социальное значение вакцинации
По определению ВОЗ вакцинация и чистая вода – единственные меры, действительно влияющие на общественное здоровье
Для эффективной борьбы с инфекцией необходимо два фактора – высоко эффективная вакцина (производитель) и высокий уровень «привитости» (система здравоохранения, общество)

Инфекции, ликвидированные средствами вакцинопрофилактики
Во всем мире – натуральная оспа
В во всех регионах, кроме четырех стран – полиомиелит
Отсутствие заболеваемости в развитых странах – краснуха, корь, дифтерия, столбняк, менингиты, вызванные гемофильной палочкой типа b

Заболеваемость (на 100 000) дифтерией в СССР/России
Вакцинация
Снижение охвата детей до 65%
Массовая вакцинация всего населения

Бактериальные инфекции
Коклюш
Дифтерия
Гемофильная инфекция тип b
Менингококковая инфекция
Пневмококковая инфекция
Столбняк
Туберкулез
Брюшной тиф
Холера
Вирусные инфекции
Желтая лихорадка
Свинка
Полиомиелит
Корь
Краснуха
Грипп
Гепатит A
Гепатит B
Бешенство
Японский энцефалит
Ветряная оспа
Вирус папилломы человека
Клещевой энцефалит
Существующие вакцины

Этические принципы вакцинопрофилактики
Каждый человек имеет право на здоровье
Высокая заболеваемость и смертность от инфекционных заболеваний характерна для развивающихся стран
Инфекции не знают границ
Основные принципы сегодня – развитые страны обеспечивают вакцинами свое население, население других стран обеспечивают международные неправительственные организации под эгидой и контролем ВОЗ (UNICEF, GAVI)

Разработка вакцин - специфика
Получение штамма бактерии или вируса
Получение культуры клеток, или тканей, или эмбриональной культуры, на которой возможен рост вакцинного штамма
Необходимость включения в состав адъювантов и консервантов

Клиническая разработка
Эффективность и/или иммуногенность
Взять образцы крови
Измерить уровень антител
ИММУНОГЕННОСТЬ
вопрос недель
Наблюдать… Разо-вьется ли заболевание?
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
вопрос месяцев или лет

Клиническая эффективность
“Efficacy”
◆ Индекс эффективности: 10% / 2% = 5
◆ Коэффициент эффективности: (1 - 1/ИЭ) = 80%

Программа глобальной эрадикации полиомиелита
1988: Цель – эрадикация полиомиелита к 2000 г.
1994: Северная и Южная Америка сертифицированы как регионы свободные от полиомиелита
2000: Западно-Тихоокеанский регион сертифицирован как свободный от полиомиелита
2002: Европейский регион сертифицирован как свободный от полиомиелита
200?: Глобальное прекращение циркуляции полиовируса

Полиомиелит: глобальная эволюция 1988
Около 350 000 случаев, более 125 стран

Полиомиелит: глобальная эволюция 2003
784 случая, 15 стран, из них 6 эндемичных