Стандартизация, основные понятия и определения

Техническое регулирование – регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции, процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, вы-полнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
Цели стандартизации:
1) повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, животных и расте-ний; имущества физических и юридических лиц, а также государственного и муници-пального имущества; объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
2) обеспечение: конкурентоспособности продукции, работ, услуг; научно-техничес-кого прогресса; рационального использования ресурсов; совместимости и взаимоза-меняемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комп-лектующих изделий и материалов); информационной совместимости и др.;
3) создание систем классификации и кодирования технико-экономической и соци-альной информации; систем обеспечения качества продукции; систем поиска и пере-дачи данных и др.

Организацию работ по стандартизации осуществляет национальный орган по стан-дартизации Российской Федерации. Его функции выполняет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Организация и разработка национальных стандартов, согласование, организация экс-пертизы национальных стандартов, в том числе представленных субъектами хозяйст-венной деятельности, осуществляются техническими комитетами по стандартизации.
Международная стандартизация – стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.
Региональная стандартизация – стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов стран только одного географического или экономического региона мира.
Национальная стандартизация – стандартизация, которая проводится на уровне одной страны.
Нормативно-правовая база стандартизации
К документам в области стандартизации, используемым на территории РФ относят-ся: национальные стандарты (ГОСТ Р); правила стандартизации (ПР), нормы и реко-мендации в области стандартизации (Р, РМГ); общероссийские классификаторы тех-нико-экономической и социальной информации, применяемые в установленном поряд-ке (ОК-ТЭиСЭИ); стандарты организаций (СТО).

Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.
Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией.
Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации.
Комплекс стандартов – совокупность взаимосвязанных стандартов, объединенных общей целевой направленностью и устанавливающих согласованные требования к взаимосвязанным объектам стандартизации.
Регламент – документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органами власти.
Технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.
Правила (ПР) – документ в области стандартизации, метрологии, сертификации, ак-кредитации, устанавливающий обязательные для применения организационно-техни-ческие и (или) общетехнические положения, порядки (правила процедуры), методы (способы, приемы) выполнения работ соответствующих направлений, а также обяза-тельные требования к оформлению результатов этих работ.
Рекомендации (Р) – документ в области стандартизации, метрологии, сертификации, аккредитации, содержащий добровольные для применения организационно-техни-ческие и (или) общетехнические положения, порядки (правила процедуры), методы (способы, приемы) выполнения работ соответствующих направлений, а также реко-мендуемые правила оформления результатов этих работ.

Классификация категорий и видов стандартов
Категории и виды стандартов разрабатываются на основе и но результатам научно-исследовательских, опытно-конструкторских, технологических и проектных работ с учетом лучших отечественных и зарубежных достижений в соответствующих областях науки и техники, требований международных, региональных и прогрессивных наци-ональных стандартов других стран и предусматривают оптимальные решения для экономического и социального развития страны.
Вид стандарта – характеристика, определяющаяся его содержанием в зависимости от объекта стандартизации.

Виды стандартов
В соответствии с ГОСТ 1.0-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Ос-новные положения» в зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований стандарты делятся на следующие основные виды: 1 - стандарты основополагающие; 2 - стандарты на продукцию, 3 - стандарты на услуги; 4 - стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа); 5 - стандарты на процессы; 6 - стандарты на термины и определения.
Основополагающие межгосударственные стандарты устанавливают общие организа-ционно-методические положения для определенной области деятельности, а также об-щетехнические требования (нормы, правила), обеспечивающие проведание согласован-ной политики в области межгосударственной стандартизации, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессе создания и использования продукции, охрану окружающей среды, охрану труда и другие общетехнические требования.
Межгосударственные стандарты на продукцию устанавливают требования к группам однородной продукции, а при необходимости, к конкретной продукции
Межгосударственные стандарты на услуги устанавливают требования к группам од-нородных услуг, а при необходимости, к конкретной услуге.
Межгосударственные стандарты на процессы устанавливают требования к методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения различного рода работ в техноло-гических процессах раз­работки, изготовления, хранения, транспортирования, эксплу-атации, ремонта и утилизации продукции.

Межгосударственные стандарты на методы контроля устанавливают методы (спо-собы, приемы, режимы и др.) проведения испытаний продукции при ее создании, оцен-ке соответствия и использовании (эксплуатации или ином применении)
Межгосударственные стандарты на термины и определения устанавливают научно-технические термины и их определения, многократно используемые в науке, технике, технологии, в различных отраслях экономики и иных областях деятельности.
Фонд национальных стандартов включает в себя ряд комплексов и систем стандартов
Комплекс (система) стандартов – это совокупность взаимосвязанных национальных стандартов, объединенных общей целевой направленностью и устанавливающих согла-сованные, преимущественно основополагающие организационно-технические и обще-тенические требования к взаимосвязанным объектам стандартизации.
В настоящее время действует более 20 систем и комплексов общетехнических стан-дартов, подавляющее большинство из которых являются межгосударственными.

В состав систем и комплексов общетехнических стандартов входят:
1) Единая система конструкторской документации (ЕСКД);
2) Единая система технологической документации (ЕСТД);
3) Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ);
4) Единая система программной документации (ЕСПД);
5) Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП);
6) Комплексная система контроля качества (КСКК) и др.
Комплекс стандартов ЕСКД подразделяется на группы:
1) Группа 0 «Общие положения». Основной стандарт этой группы ГОСТ 2.001-93 «ЕСКД. Общие положения» определяет целевое назначение, области распространения, классификацию и обозначения стандартов, входящих в комплекс ЕСКД.
2) Группа 1 «Основные положения». Стандарты этой группы определяют объекты проектирования и производства, регламентирует номенклатуру конструкторских документов, устанавливают единственную терминологию, требования к выполнению текстовых документов на изделия и т.д.
Группа 2 «Классификация и обозначение изделий в конструкторских документах». Состоит из одного стандарта «ЕСКД. Обозначение изделий и конструкторских документов».
Группа 3 «Общие правила выполнения чертежей». Состоит из 21 стандарта.

4) Группа 4 «Правила выполнения чертежей изделий машиностроения и приборо-строения». Она включает в себя около 30 стандартов.
5) Группа 5 «Правила обращения конструкторских документов». Стандарты этой группы содержат правила учета и хранения конструкторских документов, правила их дублирования, правила внесения изменений» и др.
6) Группа 6 «Правила выполнения эксплуатационной и ремонтной документации». Она включает в себя восемь государственных стандартов.
7) Группа 7 «Правила выполнения схем». Состоит из 68 государственных стандартов.
8) Группа 8 «Правила выполнения документов строительных и судостроения».
Расшифровка обозначения стандартов ЕСКД
Номер каждого из них состоит из цифры 2, присвоенной классу стандартов ЕСКД, циф-ры (после точки), обозначающий классификационную группу стандартов (из числа пе-речисленных выше), двухзначной цифры, определяющей порядковый номер стандарта в данной группе, и двухзначной цифры (после тире) указывающей год регистрации стандарта.

В РФ действует Единая система классификации и кодирования технико-экономичес-кой и социальной информации (ЕСКК ТЭИ), в составе которой действуют 27 общерос-сийских классификаторов, в которых классифицируется продукция, основные фонды, страны, предприятия и организации, специальности, профессии, валюта, услуги, изде-лия и конструкторские документы, другие объекты технико-экономической и социаль-ной информации.

Функции и методы стандартизации
Три основные функции: экономическая, социальная и коммуникативная.
Экономическая функция заключается в устранении технических барьеров в торговле, внедрении новой техники и технологии, и т.п.
Социальная функция заключается в обеспечении безопасности продукции и услуг для жизни и здоровья населения, и т.п.
Коммуникативная функция реализуется путем обеспечения взаимопонимания специ-алистов на основе стандартизации терминов и определений, создания единого техни-ческого языка, и т.п.
Метод опережающей стандартизации предусматривает разработку перспективных нормативных документов, учитывающих наиболее передовые научно-технические достижения.
Опережающая стандартизация – это стандартизация, устанавливающая повышен-ные по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объек-там стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время.
Метод комплексной стандартизации является основным для обеспечения принципа взаимосвязанности стандартов.
Комплексная стандартизация - это стандартизация, при которой осуществляется це-ленаправленное и планомерное установление и применение системы взаимоувязанных требований как к самому объекту комплексной стандартизации в целом и его основным элементам.

Метод систематизации и классификации, имеющий целью упорядочить содержание или предпосылки к решению поставленной задачи.
Пример, Единая система технологической документации.
Унификация – метод стандартизации, заключающийся в рациональном уменьшении типов, видов и размеров объектов одинакового назначения.
Виды унификации: типоразмерная, внутриразмерная и межтиповая.
Агрегатирование – это метод создания и эксплуатации машин, приборов и оборудова-ния из отдельных стандартных, унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных изделий на основе геометрической и функциональной взаимо-заменяемости.
Типизация – метод стандартизации, заключающийся в установлении типовых объек-тов для данной совокупности, применяемых за основу (базу) при создании других объектов, близких по функциональному назначению.

Порядок разработки, принятия и отмены стандартов
Порядок разработки и утверждения национальных стандартов:
1) выбор организации разработки стандарта;
2) разработка первой редакции проекта стандарта и ее публичное обсуждение;
3) разработка окончательной редакции проекта стандарта и ее экспертиза (научно-техническая, правовая, патентная, терминологическая и метрологическая);
4) подготовка проекта стандарта к утверждению, утверждение стандарта, его регистрация, опубликование и введение в действие.
Обновление действующего национального стандарта может быть осуществлено пу-тем его пересмотра, разработки изменения к стандарту или путем внесения поправки в стандарт.
Если в стандарт уже внесено три изменения или объем вносимого изменения может превысить 20 % текста стандарта, то следующее изменение не разрабатывают, а осу-ществляют пересмотр стандарта.
Необходимость отмены действующего национального стандарта возникает в следу-ющих случаях: 1) при утверждении и введении в действие взамен данного стандарта другого национального стандарта; 2) при принятии и введении в действие в РФ межго-сударственного стандарта; 3) при полном прекращении выпуска продукции, проведе-ния работ или оказания услуг, которые осуществлялись по данному стандарту; 4) когда стандарт утратил свою актуальность.

СЕРТИФИКАЦИЯ
Система сертификации ГОСТ Р — Национальная система сертификации
Основные понятия и назначение системы сертификации
Сертификация – это процедура подтверждения соответствия результата производс-твенной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством кото-рой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям.
В России термин «сертификация» определен Федеральным законом «О техническом регулировании» как – форма осуществляемого органом по сертификации подтвержде-ния соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
В качестве органа по сертификации могут выступать организации различных форм собственности, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требова-ний, предъявляемых к объекту.
Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирова-ния, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, пере-возки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Документальным свидетельством успешного окончания процедуры оценки соответ-ствия с целью подтверждения соответствия органом по сертификации для заявителя является сертификат соответствия.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта тре-бованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или усло-виям договоров.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия про-дукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), произ-водства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализа-ции и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических рег-ламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобрета-телей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Аттестат аккредитации – документ, удостоверяющий аккредитацию лица в качест-ве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации.
Область аккредитации – сфера деятельности органа по сертификации, испытатель-ной лаборатории (центра), определяемая при их аккредитации.
Аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляет национальный орган РФ по аккредитации (Россаккредитация).

Системы сертификации — это системы норм, правил, критериев качества продук-ции, методов их выявлений и оценки соответствия необходимым параметрам.
На данный момент в России выделяется более 100 различных систем сертификации, которые в свою очередь подразделяются на обязательные и добровольные системы сертификации.
Обязательная система сертификации подразумевает, что проверка соответствия ка-чества товара или услуги в этой системе установлена законодательно как обязательная, и реализация данного товара невозможна без оформления соответствующих документов в данной системе.
Самыми важными системами обязательной сертификации в России являются сис- тема сертификации ГОСТ Р, система гигиенической (или санитарно-эпидемиологичес-кой) сертификации и система пожарной сертификации.
Помимо указанных обязательных систем действуют и другие, в которых выдаются соответствующие сертификаты.
Добровольные системы сертификации отличаются от обязательных только тем, что добровольный сертификат никто не может требовать. Однако, любая добровольная сертификация — это подтверждение качества товара или услуги, ответственности производителя.

Цели и принципы подтверждения соответствия
Цели:
1) удостоверение соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, и т.п. объектов техническим регламентам, стандартам, сво-дам правил, условиям договоров; 2) содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг; 3) повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; 4) создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по террито-рии РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Принципы, на основе которых осуществляется подтверждение соответствия:
1) доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; 2) недопустимость применения обязательного подтвержде-ния соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования техни-ческих регламентов; 3) установление перечня форм и схем обязательного подтвержде-ния соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем тех-ническом регламенте; 4) уменьшение сроков осуществления обязательного подтвержде-ния соответствия и затрат заявителя; 5) недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе доб-ровольной сертификации; 6) защиты имущественных интересов заявителей, соблюде-ния коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении под-тверждения соответствия; 7) недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Формы подтверждения соответствия
Форма подтверждения соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
1) принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия); 2) обязатель-ной сертификации.
Закон разграничивает то, что обязательное подтверждение проводится только на со-ответствие требованиям технических регламентов, а добровольное – может осущест-вляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам орга-низаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
При обязательном характере подтверждения соответствия используют обязательную сертификацию или декларирование соответствия. В последнем случае возможны два варианта: 1) принятие декларации на основе только собственных доказательств;
2) принятие декларации на основе собственных доказательств, полученных с учас-тием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (третьей стороны).

Добровольное подтверждение соответствия
Объекты добровольного подтверждения соответствия: продукция, процессы произ-водства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услу-ги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Функции органа по сертификации:
1) осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтвержде-ния соответствия;
2) выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертифи-кацию;
3) предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если примене-ние знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сер-тификации;
4) приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответ-ствия.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими.

Знаки соответствия
В системе добровольной сертификации допускается применение знака соответствия соответствующей системы добровольной сертификации и знака соответствия наци-ональному стандарту.
Применение знака соответствия направлено на достижение следующих целей:
1) информирование приобретателей о проведении подтверждения соответствия кон-кретной продукции требованиям систем добровольной сертификации или националь-ного стандарта;
2) повышение доверия приобретателей к реализуемой на рынке продукции конкрет-ного изготовителя;
3) повышение конкурентоспособности продукции на российском и международном рынках;
4) рекламу продукции, соответствующей не только требованиям безопасности, но и требованиям, обеспечивающим качество продукции.
Закон разграничивает порядок применения знака соответствия системы доброволь-ной сертификации и знака соответствия национальному стандарту.
1) Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертифика-ции, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответст-вующей системы добровольной сертификации.
2) Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заяви-телем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, ус-тановленном национальным органом по стандартизации.

Порядок применения знака соответствия национальному стандарту определяется документами национального органа по стандартизации. В настоящее время действует ГОСТ Р 1.9-2004, в котором устанавливаются требования к изображению знака соот-ветствия национальным стандартам Российской Федерации, а также регламентирует-ся порядок его применения.
Действие стандарта распространяется на:
1) субъекты хозяйственной деятельности , производящих продукцию (оказывающих услуги), осуществивших в инициативном порядке добровольное подтверждение соответствия продукции и (или) услуг требованиям национальных стандартов РФ и заявивших о своем намерении применять на добровольной основе знак соответствия национальным стандартам;
2) субъекты хозяйственной деятельности и организации, заключившие договоры (контракты) на поставку продукции, маркированной знаком соответствия националь-ным стандартам;
3) органы сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие подтвер-ждение соответствия продукции требованиям национальных стандартов в форме добровольной сертификации;
4) организации, осуществляющие выдачу разрешения на право применения знака соответствия национальным стандартам, ведение реестра продукции, маркированной знаком соответствия национальным стандартам, и инспекционный контроль за его использованием.

Организацию работ по применению знака соответствия национальным стандартам осуществляет национальный орган РФ по стандартизации.
Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявите-лем на добровольной основе любым удобным для него способом в порядке, установ-ленном указанным стандартом.
Обязательная сертификация должна закладываться в технических регламентах толь-ко в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев:
1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специаль-ными мерами по защите рынка, когда необходимо дополнительно учитывать сложив-шуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка;
2) принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных согла-шений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в кото-рых предусмотрена сертификация подобной продукции;
3) исключение случаев, когда заявитель не может реализовать положения Закона об обязательном подтверждении соответствия.

Декларирование соответствия
Декларирование соответствия является наиболее приоритетной формой обязатель-ного подтверждения соответствия.
При декларировании соответствия заявитель на основании собственных доказа-тельств самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверж-дения соответствия продукции требованиям технического регламента. В качестве до-казательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, пос-лужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента.
Постановлением правительства РФ вводится «Единый перечень продукции, подт-верждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о со-ответствии».
Например в этот перечень входят: трансформаторы тока и напряжения, конденсато-ры и конденсаторные установки и др.
Стандарт «Схемы декларирования соответствия» входит в Систему стандартов в области оценки соответствия, аналогичную по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК.