Техническое регулирование, стандартизация (Тема лекции №4)

1.Техническое регулирование в РФ и ЕАЭС, понятие и принципы
ФЗ от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Техническое регулирование - правовое регулирование отношений
в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (реализация через ТР ЕАЭС)
в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг (реализация через стандартизацию)
в области оценки соответствия (подтверждение соответствия, контроль, аккредитация, испытания и гос. регистрация)

Техническое регулирование в ЕАЭС
ДОГОВОР О ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ
(Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 08.05.2015)(с изм. и доп., вступ. в силу с 12.02.2017)
РЕШЕНИЕ СОВЕТА КОМИССИИ ОТ 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии
от 20 июня 2012 г. N 48 "О Порядке разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов Евразийского экономического союза" (в ред. Решений Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2015 N 32, от 18.10.2016 N 147)
Соглашение о взаимном признании аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (Центров);
Единая форма сертификатов соответствия;
Единая форма деклараций о соответствии;
Положение о порядке включения органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, а также его формирования и ведения«
Положение о формировании и ведении Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии

Договор о Евразийском экономическом союзе
(Подписан в г. Астане 29.05.2014)
(ред. от 08.05.2015)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 12.02.2017)
- Раздел X Техническое регулирование
- Раздел XI Санитарные, ветеринарно-санитарные и карантинные фитосанитарные меры
Приложения 9,10, 11, 12

Согласно законодательству ЕАЭС
техническое регулирование - правовое регулирование отношений
в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации
в области оценки соответствия (т.е. подтверждение соответствия, контроль, аккредитация, испытания)
ТР ЕАЭС – документ, принятый Комиссией ЕЭК ЕАЭС и устанавливающий обязательные требования при применении и исполнении требований к объектам технического регулирования на территории Союза

Принципы технического регулирования
- применение единых правил установления требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
- соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей, в том числе потребителей;

единая системы и правила аккредитации;
- единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
- единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;
- недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
- недопустимость совмещения одним органом полномочий по аккредитации и сертификации;
- недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов и др.

Цель принятия ТР: защита жизни или здоровья граждан, имущества,
охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей,
обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.
ТР - документ, принятый международным договором РФ, или ФЗ,
или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ,
или НПА федерального органа исполнительной власти по техническому
регулированию и устанавливает обязательные требования к объектам
технического регулирования (продукции, процессам….)
2.Технические регламенты (ТР)
ТР устанавливают требования, обеспечивающие:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте);
термическую безопасность;
химическую безопасность;
электрическую безопасность;
радиационную безопасность населения;
электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;
единство измерений и др. виды безопасности;

Виды ТР
1. Общие ТР содержат требования, обязательные для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
2. Специальные ТР содержат требования, обязательные для применения и соблюдения в отношении конкретных групп и видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

Содержание ТР
Общие положения
1.1. область применения;
1.2. цели применения;
1.3. основные понятия
2. Обеспечение безопасности продукции
2.1. перечень и (или) описание объектов ТР
2.2. правила их идентификации;
2.2. обязательные требования безопасности к объектам (продукции и производству);
2.3. требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения;
2.4. требования энергетической эффективности и ресурсосбережения
3. Правила и формы оценки соответствия (в том числе, схемы подтверждения соответствия, и государственный контроль за соблюдением требований), определяемые с учетом степени риска

специальные требования
- к продукции,
- к процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации,
к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов)
ТР не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска;
В этих случаях ТР может содержать требование, касающееся информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит

Основы для разработки проектов ТР
Международные стандарты, используемые полностью или частично, за исключением случаев, если международные стандарты или их разделы были бы неэффективными или не подходящими для достижения целей, в том числе вследствие климатических и географических особенностей РФ, технических и (или) технологических особенностей
Межгосударственные (межрегиональные стандарты)
Национальные стандарты РФ, используемые полностью или частично

3. Стандартизация, основные понятия, история
развития, цели, задачи и принципы
ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» №162 – ФЗ (Принят 19 июня 2015г.)
Причины разработки:
Глава 3 ФЗ «О техническом регулировании» имела бессистемный и фрагментарный характер;
Не учитывались роль и возможности стандартизации в современных условиях функционирования экономики и государственная политика международной интеграции;

Зарубежный опыт на национальном уровне
Отдельные законы о стандартизации (Австрия, Бельгия, Венгрия, Бразилия, Китай, Япония, Армения и др.);
Законы о создании национальной организации по стандартизации (США, Франция, Великобритания, ФРГ и др.)
Договоры меморандумы о взаимопонимании между правительствами и национальными организациями по стандартизации (ФРГ, Великобритания, Франция)

Стандартизация, основные понятия
Стандартизация - деятельность по разработке (ведению), утверждению, изменению (актуализации), отмене, опубликованию и применению документов по стандартизации и иная деятельность, направленная на достижение упорядоченности в отношении объектов стандартизации
Объекты стандартизации–
- продукция (работы, услуги) (далее - продукция), процессы, системы менеджмента, терминология, условные обозначения, исследования (испытания) и измерения (включая отбор образцов) и методы испытаний, маркировка, процедуры оценки соответствия и иные объекты;
Органы по стандартизации – это органы, признанные на определенном уровне, основная функция которых состоит в руководстве работами по стандартизации.
Национальный орган по стандартизации
1.Центральное межрегиональное территориальное управление (г. Москва);
2.Северо-западное межрегиональное территориальное управление (г. Санкт-Петербург);
3.Южное межрегиональное территориальное управление (г. Ростов-на-Дону);
4.Приволжское межрегиональное территориальное управление (г. Нижний Новгород);
5.Сибирское межрегиональное территориальное управление (г. Новосибирск);
6.Дальневосточное межрегиональное территориальное управление (г. Хабаровск).
Служба стандартизации – научно-исследовательские институты и технические комитеты по стандартизации.

Краткая история развития стандартизации
Древний мир – единая система мер весов, строительные детали и водопроводные трубы стандартных размеров;
Россия – метрологические правила и первые упоминания о стандартах времен Ивана Грозного; введение технических условий и организация бракеражных комиссий времен Петра I;
1875г. - начало международной стандартизации (принятие Международной метрической конвенции и учреждение Международного бюро мер и весов);
1918г. - начало развития стандартизации в России
( введение метрической системы мер и весов);
1925г. – создание первого центрального органа по стандартизации и введение категории общесоюзных стандартов;
1926г. – разработка первых стандартов на продукцию (ОСТ 1. Пшеница. Селекционные сорта зерна. Номенклатура);

1968г. – утверждение впервые в мировой практике ГСС и введение категорий стандартов (ГОСТ,РСТ, ОСТ,СТП);
1990г. – постановление «О совершенствовании организации работ по стандартизации»;
1992г. – создание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации;
2002г.- принятие ФЗ «О техническом регулировании» и начало реорганизации системы стандартизации в РФ в связи с необходимостью вступления в ВТО и устранения технических и административных барьеров в международной торговле

Цели стандартизации
1) содействие социально-экономическому развитию РФ;
2) содействие интеграции РФ в мировую экономику и международные системы стандартизации в качестве равноправного партнера;
3) улучшение качества жизни населения страны;
4) обеспечение обороны страны и безопасности государства;
5) техническое перевооружение промышленности;
6) повышение качества продукции, выполнения работ, оказания услуг и повышение конкурентоспособности продукции российского производства.

Задачи стандартизации
1) внедрение передовых технологий, достижение и поддержание технологического лидерства РФ в высокотехнологичных (инновационных) секторах экономики;
2) повышение уровня безопасности жизни и здоровья людей, охрана окружающей среды, охрана объектов животного, растительного мира и других природных ресурсов, имущества, а также содействие развитию систем жизнеобеспечения населения в чрезвычайных ситуациях;
3) оптимизация и унификация номенклатуры продукции, обеспечение ее совместимости и взаимозаменяемости, сокращение сроков ее создания, освоения в производстве, а также затрат на эксплуатацию и утилизацию;

4) обеспечение единства измерений и сопоставимости их результатов;
6) предупреждение действий, вводящих потребителя продукции (далее - потребитель) в заблуждение;
7) обеспечение рационального использования ресурсов;
8) устранение технических барьеров в торговле и создание условий для применения международных стандартов и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств.

Принципы стандартизации
1) добровольность применения документов по стандартизации;
2) обязательность применения документов по стандартизации в отношении объектов стандартизации, предусмотренных статьей 6 настоящего Федерального закона;
3) обеспечение комплексности и системности стандартизации, преемственности деятельности в сфере стандартизации;
4) обеспечение соответствия общих характеристик, правил и общих принципов в документах национальной системы стандартизации, современному уровню развития науки, техники и технологий, передовому отечественному и зарубежному опыту;
5) открытость разработки документов национальной системы стандартизации, обеспечение участия в разработке таких документов всех заинтересованных лиц, достижение консенсуса при разработке национальных стандартов;
6) соответствие документов по стандартизации действующим на территории Российской Федерации техническим регламентам;

4. Документы по стандартизации, понятие, группировка и характеристика
Документ по стандартизации - документ, в котором для добровольного и многократного применения устанавливаются общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации, за исключением случаев, если обязательность применения документов по стандартизации устанавливается настоящим ФЗ;
Группировка документов по стандартизации:
1) документы национальной системы стандартизации;
2) общероссийские классификаторы;
3) стандарты организаций, в том числе технические условия
4) своды правил;
5) международные стандарты, региональные стандарты и региональные своды правил, стандарты иностранных государств и сводов правил иностранных государств

1). Документы национальной системы стандартизации
- национальный стандарт, в том числе основополагающий национальный стандарт и предварительный национальный стандарт;
- правила стандартизации;
- рекомендации по стандартизации;
-информационно-технические справочники, содержащие систематизированные данные в определенной области и включающие в себя описание технологий, процессов, методов, способов, оборудования и иные данные;

,
Национальный стандарт ГОСТ Р – документ по стандартизации, который разработан участниками работ по стандартизации, утвержден федеральным органом исполнительной власти по техн. регулированию и метрологии и в котором для всеобщего применения устанавливаются общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации
Категории (статусы) стандартов в зависимости от сферы действия
Виды национальных стандартов в зависимости от объекта стандартизации
Стандарты на продукцию включают в общем случае разделы
международный стандарт (МС ИСО)
стандарт иностранного государства
региональный стандарт (межгосударственный)
(ГОСТ);
национальный стандарт (ГОСТ Р);
- стандарты организаций (СТО) в том числе ТУ.
- стандарты основополагающие;
- стандарты на продукцию;
- стандарты на процессы;
- стандарты на методы контроля;
- стандарты на термины и определения;
- стандарты на услуги.
- классификация;
- основные параметры и размеры;
- общие технические требования;
- правила приемки;
- маркировка;
- упаковка;
- транспортирование;
- хранение.

Документы национальной системы стандартизации
Основополагающий национальный стандарт - национальный стандарт, разработанный и утвержденный федеральным органом исполнительной власти по техн.регулированию и метрологии, устанавливающий общие положения, касающиеся выполнения работ по стандартизации, а также виды национальных стандартов;
Основополагающие национальные стандарты подразделяются на 2 вида:
организационно-методические - стандарты, устанавливающие цели и задачи проведения работ в определенной области деятельности, основные положения, общий порядок разработки, принятия и внедрения документов и др.
общетехнические – стандарты, устанавливающие правила построения, изложения, оформления, обозначения и требования к содержанию стандартов и др.
Предварительный национальный стандарт - документ по стандартизации, который разработан участниками работ по стандартизации, утвержден федеральным органом исполнительной власти и в котором устанавливаются общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации на ограниченный срок в целях накопления опыта в процессе применения предварительного национального стандарта для возможной последующей разработки на его основе национального стандарта;

Документы национальной системы стандартизации
Рекомендации по стандартизации - документ национальной системы стандартизации, утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации и содержащий информацию организационного и методического характера, касающуюся проведения работ по стандартизации и способствующую применению соответствующего национального стандарта, либо положения, которые предварительно проверяются на практике до их установления в национальном стандарте или предварительном национальном стандарте
Правила стандартизации - документ национальной системы стандартизации, разработанный и утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, содержащий положения организационного и методического характера, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающих национальных стандартов, а также определяют порядок и методы проведения работ по стандартизации и оформления результатов таких работ;
Информационно-технический справочник - документ национальной системы стандартизации, утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, содержащий систематизированные данные в определенной области и включающий в себя описание технологий, процессов, методов, способов, оборудования и иные данные;

Применение национального стандарта является обязательным для изготовителя и (или) исполнителя в случае публичного заявления о соответствии продукции национальному стандарту, в том числе в случае применения обозначения национального стандарта в маркировке, в эксплуатационной или иной документации, и (или) маркировки продукции знаком национальной системы стандартизации.

2). Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации (далее - общероссийский классификатор) - документ по стандартизации, распределяющий технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, группами, видами и другим) и являющийся обязательным для применения в государственных информационных системах и при межведомственном обмене информацией (ОКСМ, ОКВ, ОКЕИ, ОКВГУМ и др.);
3). Стандарт организации СТО - документ по стандартизации, утвержденный юридическим лицом, в том числе государственной корпорацией, саморегулируемой организацией, а также индивидуальным предпринимателем для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг;
Технические условия ТУ - вид стандарта организации, утвержденный изготовителем продукции (далее - изготовитель) или исполнителем работы, услуги (далее - исполнитель).
4). Свод правил - документ по стандартизации, утвержденный федеральным органом исполнительной власти или Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" и содержащий правила и общие принципы в отношении процессов в целях обеспечения соблюдения требований технических регламентов;

5). международный стандарт - стандарт, принятый международной организацией;
стандарт иностранного государства - стандарт, принятый национальным (компетентным) органом (организацией) по стандартизации иностранного государства;
региональный стандарт - стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации;
свод правил иностранного государства - свод правил, принятый компетентным органом иностранного государства;
региональный свод правил - свод правил, принятый региональной организацией по стандартизации;

5. Участники работ по стандартизации:
1. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере стандартизации;
2. Федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;
3. Федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом" и иные государственные корпорации в сфере стандартизации;
Технические комитеты по стандартизации (принимают участие в разработке международных стандартов, региональных стандартов, межгосударственных, проводят экспертизу национальных стандартов);
Проектные технические комитеты по стандартизации (на временной основе);
Комиссия по апелляциям

Функции Федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации
1) осуществляет подготовку предложений о формировании государственной политики Российской Федерации в сфере стандартизации и представляет их в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере стандартизации;
2) реализует государственную политику РФ в сфере стандартизации;
3) разрабатывает и утверждает программы по стандартизации, а также вносит в них изменения;
4) организует работы по стандартизации в национальной системе стандартизации, международной стандартизации и региональной стандартизации, а также по межгосударственной стандартизации;
5) организует взаимодействие участников по стандартизации в части разработки документов национальной системы;

6) организует проведение научных исследований в области стандартизации;
7) организует разработку документов национальной системы стандартизации;
8) организует официальное опубликование документов национальной системы стандартизации и общероссийских классификаторов;
9) утверждает изображение и описание знака национальной системы стандартизации;
10) представляет Российскую Федерацию в международных и региональных организациях по стандартизации;
11) принимает решения о создании и ликвидации технических комитетов по стандартизации, проектных технических комитетов по стандартизации и др.

6. Участие РФ в международном и региональном сотрудничестве в сфере стандартизации включает в себя:
1) участие в работе руководящих, координирующих и консультативных органов международных и региональных организаций по стандартизации;
2) представительство или участие в технических комитетах (подкомитетах, группах) международных и региональных организаций по стандартизации, включая ведение дел секретариатов технических комитетов и подкомитетов;
3) разработка международных стандартов, региональных и межгосударственных стандартов.

Международные организации по стандартизации
ИСО - (1947г.), более 150 стран; более 200 ТК; более 15 тыс. МС; 75% МС –основополагающие стандарты и стандарты на методы испытаний;
МЭК – (1906г.), более 60 стран; более 170 ТК; более 5,2 тыс. МС; общетехнические стандарты и стандарты на продукцию;
МСЭ - (60 г. XIXв.), 1,5 тыс. стандартов;
Международная торговая палата (сборник «Инкотермс» – Международные правила толкования терминов);
Объединенный комитет экспертов ФАО/ВОЗ (Комиссия «Кодекс алиментариус», более 300 МС на пищевые продукты);
Международные профессиональные объединения производителей отдельных видов продукции (Международный секретариат шерсти; Международная ассоциация производителей бутилированной воды и др.).
Региональные организации - СЕН (Европейский комитет по стандартизации), СЕНЭЛЕК (в электротехнике).