Содержание
- 2. С 2005 г. в планы МЗСР были включены 1. Мероприятия, направленные на пересмотр нормативной правовой базы
- 3. 2. Мероприятия, направленные на принятие нормативных правовых актов в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров,
- 4. Планы МЗСР реализованы в результате принятия следующих нормативных правовых актов: 1. В сфере обращения ЛС Федеральный
- 5. Федеральный закон от 27.07.2010 № 192-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части
- 6. 2. В сфере оборота НС и ПВ: Федеральный закон от 18.07.2009 № 177-ФЗ «О внесении изменений
- 7. постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения НС и ПВ» ( с 26.04.2010)
- 8. 3. В сфере оборота прекурсоров НС и ПВ: постановление Правительства РФ от 11.05.2010 № 318 «Об
- 9. постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров
- 10. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Впервые: - разведена сфера обращения ЛС для медицинского применения и ЛС
- 11. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 4 фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю
- 12. Федеральный закон «Об обращении ЛС» рецепт на ЛП - письменное назначение ЛП по установленной форме, выданное
- 13. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности Фармацевтическая деятельность осуществляется: - организациями оптовой
- 14. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность: - при наличии высшего или
- 15. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 53. Продажа, передача ЛС организациями оптовой торговли ЛС Организации оптовой
- 16. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 54. Правила оптовой торговли ЛС Оптовая торговля ЛС осуществляется по
- 17. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 55. Порядок розничной торговли ЛП Розничная торговля ЛП осуществляется: -
- 18. Федеральный закон «Об обращении ЛС» При этом МЗСР устанавливает: - виды аптечных организаций (приказ МЗСР от
- 19. Федеральный закон «Об обращении ЛС» - правила отпуска НЛП и ПЛП, а также ЛП, содержащих НС
- 20. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают: - перечень медицинских организаций, имеющих
- 21. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право продавать:
- 22. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 56. Изготовление и отпуск ЛП Изготовление ЛП осуществляется по рецептам
- 23. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 58. Хранение ЛС Хранение ЛС осуществляется: - производителями ЛС, -
- 24. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 59. Основания и порядок уничтожения ЛС Недоброкачественные и фальсифицированные ЛС
- 25. Федеральный закон «Об обращении ЛС» Статья 63 «Установление органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых
- 26. Приказ МЗСР от 27.07.2010 № 553н Виды аптечных организаций: Аптека: - готовых лекарственных форм; - производственная;
- 27. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н I. Общие положения II. Общие требования к устройству и эксплуатации
- 28. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н VI. Особенности хранения отдельных групп ЛС в зависимости от физических
- 29. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Идентификация ЛС при хранении (п. 10 Правил хранения ЛС) 1.
- 30. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Учет ЛС с ограниченным сроком годности В соответствии с п.
- 31. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Разделом IV Правил хранения ЛС установлены требования к помещениям хранения
- 32. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Особенности хранения фармацевтических субстанций, обладающих огнеопасными или взрывоопасными свойствами, установлены
- 33. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Хранение готовых ЛП для медицинского применения: 40. В соответствии с
- 34. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Хранение лекарственного растительного сырья 1. Для хранения расфасованного лекарственного растительного
- 35. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Хранение СДЯВ Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным
- 36. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н В списки Конвенции ООН 1971 года включены 22 наименования: Алпразолам,
- 37. Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н Хранение иных ЛС, подлежащих ПКУ ЛС, подлежащие ПКУ, за исключением
- 38. Приказ МЗСР от 15.09.2010 № 805н Определен минимальный ассортимент для аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков
- 39. Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 № 486 С 10 октября 2010 г. вступили в силу положения,
- 40. Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 № 486 - определение максимальных сроков назначения данных веществ и количества,
- 41. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 ЮЛ, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС
- 42. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 3-я категория: - помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения
- 43. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 Для расчета запасов НЛС и ПЛС, предназначенных для медицинского
- 44. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 Помещение 2-й категории оборудуется: - системой охранной сигнализации (не
- 45. Приказ МЗСР от 17.11.2010 № 1008н Отменены приложения к приказу МЗ от 12.11.1997 № 330: -
- 46. Приказ МЗСР от 02.08.2010 № 590н Утверждены специальные требования к условиям хранения НЛС и ПЛС, предназначенных
- 47. Приказ МЗСР от 02.08.2010 № 590н 3. В помещениях 4-ой категории: - в термоконтейнерах, размещенных в
- 48. Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 С 2 ноября 2010 г. вступили в силу положения,
- 49. Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 ЮЛ формируют заявки на НС и ПВ (сведения о
- 50. Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 Минпромторг России: - ежегодно (не позднее 01.12.) утверждает план
- 51. Постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398 Прекурсорами являются вещества, включенные в Список IV перечня НС,
- 52. Постановление Правительства от 11.05.2010 № 318 Утверждено положение о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением,
- 53. Постановление Правительства от 18.08.2010 № 640 Утверждены Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и
- 54. Постановление Правительства от 18.08.2010 № 640 Реализация прекурсоров физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего
- 55. Постановление Правительства от 10.12.2010 № 1012 Утверждено Положение о лицензировании культивирования растений, содержащих НС или ПВ
- 56. Постановление Правительства от 10.12.2010 № 1012 Определены грубые нарушения лицензионных требований и условий, при которых вводятся
- 57. Постановление Правительства от 11.03.2011 № 158 Внесены изменения в постановления Правительства РФ: - от 30.06.1998 №
- 58. Планы 1. Проекты федеральных законов: - Внесение изменений в статью 26 Федерального закона «О НС и
- 59. Планы 2. Проекты постановлений Правительства РФ: - Внесение изменений в положения о лицензировании отдельных видов деятельности
- 60. Планы 2. Приказы МЗСР: - об утверждении правил отпуска НЛП и ПЛП и препаратов, содержащих НС
- 61. Планы - об утверждении перечня ЛС, подлежащих ПКУ (после принятия закона и внесения изменений в Положение
- 63. Скачать презентацию