IMBRUVICA (Ibrutinib)

ИМБРУВИКА (ИБРУТИНИБ) - ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЙ ПРЕПАРАТ, ПРИМЕНЯЕМЫЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МАНТИЙНОКЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМЫ, ХРОНИЧЕСКОГО ЛИМФОЛЕЙКОЗА И МАКРОГЛОБУЛИНЕМИИ ВАЛЬДЕНСТРЕМА

ИБРУТИНИБ – НЕОБРАТИМЫЙ КОВАЛЕНТНЫЙ ИНГИБИТОР ТИРОЗИНКИНАЗЫ БРУТОНА (BTK)

ИСТОРИЯ
Продажа Abbvie Inc. за $21 млрд.

ПАТЕНТ
Американской биофармацевтической компании Pharmacyclics Inc, владеющей правами на препарат Имбрувика, принадлежит 14 патентов на лекарственное вещество
Утверждены в 2013 году
В патентное семейство входит 33 страны

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
Модели исследования: крысы и собаки
Результаты:
небольшая дегенерация мышц желудка
возможное воздействие на кости
развитие пороков у плода у беременных крыс
Ранние исследования продемонстрировали дозозависимый цитотоксический эффект.
Исследование эффективности на собаках с B-клеточной лимфомой показало поразительное снижение опухолевой массы на 70%.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
Основные побочные эффекты:
нейтропения, тромбоцитопения, анемия, диарея, сыпь, усталость, мышечные боли.
1. Mantle cell lymphoma – 111 человек участвовало в рандомизированном исследовании, 560 мг/день в течение 8 месяцев.
2. CLL/SLL: открытое исследование и 3 рандомизированных контролируемых исследований, участие 1278 человек, 420 мг
3. Waldenstrom Macroglobulinemia: 63 человека участвовало в открытом исследовании, 420 мг.

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ИБРУТИНИБА В ПЕРВОЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ ХЛЛ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕЛЕЦИЕЙ 17Р
Хронический вклеточный лимфолейкоз — опухоль, характеризующаяся клональной пролиферацией и накоплением опухолевых CD5-, CD23-позитивных В-клеток в костном мозге, периферической крови, лимфатических узлах и селезёнке.
трисомия хромосомы 12
делеции 13q, 11q, 6q
(39%) делеция короткого плеча хромосомы 17 → ☹ : высокая резистентность к химиотерапии, низкая выживаемость больных
ЛС первой линии ХЛЛ у пациентов с делецией 17p:
Ibr (Ибрутиниб)
Oft (Офатумумаб)
IbrR (Ибрутиниб + Ритуксимаб)
OftHDMP (Офтамумаб+Преднизолон)

ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ СРАВНИВАЕМЫХ СТРАТЕГИЙ ТЕРАПИИ
84

ЗАТРАТЫ НА ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОЦЕНИВАЕМЫХ СХЕМ ТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ
ЗАТРАТЫ В СЛУЧАЕ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ОСНОВНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ

СУММАРНЫЕ ЗАТРАТЫ НА ЛЕЧЕНИЕ СТРАТЕГИЯМИ СРАВНЕНИЯ В РАСЧЕТЕ НА 1 ПАЦИЕНТА В ГОД
98%
48%
51%
84%
51%
48%
98%
55%

СООТНОШЕНИЕ ЗАТРАТ И ПОКАЗАТЕЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ, ГОРИЗОНТ МОДЕЛИРОВАНИЯ 1 ГОД

РАСЧЕТ ICER ДЛЯ СРАВНИВАЕМЫХ СТРАТЕГИЙ

ВЫВОДЫ
Применение Имбрувика® в терапии ХЛЛ у пациентов с делецией 17р является экономически целесообразной медицинской технологией с точки зрения соотношения стоимости и эффективности при сравнении со стратегией офатумумаба.
Высокая клиническая эффективность и сравнимый профиль безопасности среди применяемых медицинских технологий лечения данной группы пациентов позволяют предотвратить прогрессирование заболевания у большинства из них в течение года терапии
При сравнении со стратегией офатумумаба использование ибрутиниба является более предпочтительной стратегией с точки зрения анализа «влияние на бюджет»: использование ибрутиниба позволяет сохранить до 80,5 млн руб., при этом сэкономленные средства позволяют пролечить данной стратегией дополнительно 16 пациентов.