Уровни доказательности в медицине. Типы исследований

17 В
19 В
20 В
Эволюция методологии медицинских исследований
1948
2000
Наблюдение Лабораторный Современная Первое РКИ Популяционные Метаанализ
эксперимент биостатистика исследования
(Цит. по С.Е. Бащинский, 2000)

Уровни организации живого
http://ucheba-legko.ru/

УРОВНИ ОРГАНИЗАЦИИ ПАТОЛОГИИ

Дизайн эпидемиологических исследований
Дизайн, способы проведения и организации исследований — эти термины являются синонимами термина структура.

Сплошные исследования
это исследования, проводимые в объеме генеральной совокупности, которую в эпидемиологии чаще обозначают термином популяция.

Выборочные исследования
основаны на данных, полученных при изучении заболеваемости относительно небольшой части населения — выборки.

цель выборочных исследований — получить репрезентативную информацию, которую можно было бы экстраполировать на всю популяцию
Выборочные исследования

• Формулирование цели исследования (на основе оценки сложившейся ситуации и анализа имеющейся литературы). Создание рабочей гипотезы
• Организация исследования (составление программы и плана исследования, оформление соответствующих документов и доведение их до сведения исполнителей)
ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

• Сбор и группировка информации, проверка ее достоверности и полноты
• Анализ информации (с использованием арсенала статистических и логических приемов, методов компьютерной обработки)
• Заключение и выводы (научно обоснованы и вытекают из проведенных исследований), формулировка диагноза и построение прогноза, оценка эффективности программ профилактики
ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

1) Описательно-оценочный этап:
выявление, измерение, наглядное изображение и описание признаков заболеваемости (структура, по территории, группам населения, во времени).
АЛГОРИТМ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

1) Описательно-оценочный этап:
Задачи: - выявление ведущих проблем здоровья населения;
- выявление территорий, групп и времени риска;
- выдвижение гипотез о факторах риска.
Методы: описательно-оценочные (дескриптивные)
АЛГОРИТМ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

2) Аналитический этап:
Задачи: - логическое объяснение проявлений заболеваемости, выявленных на первом этапе;
выявление статистических и причинно-следственных связей между факторами среды (факторами риска) и проявлениями заболеваемости;
- оценка эффективности лечебных и профилактических мероприятий.
АЛГОРИТМ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

2) Аналитический этап:
Методы: - наблюдательные аналитические (правила формальной логики);
- эпидемиологические («случай – контроль», когортные контролируемые проспективные исследования.
АЛГОРИТМ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

3) Экспериментальный этап:
Задачи: - получение достоверной информации о причинах, условиях (факторах риска), формирующих заболеваемость населения;
получение достоверной информации об эффективности профилактических и лечебных средств и мероприятий.
АЛГОРИТМ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

3) Экспериментальный этап:
Методы :
контролируемые, неконтролируемые,
рандомизированные, нерандомизированные.
АЛГОРИТМ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Было ли распределено воздействие случайным образом (рандомизация)?
Алгоритм классификации эпидемиологических исследований
Адаптировано Н.И. Брико (2007) из Grimes DA & Schulz KF, Lancet, 2002
Было ли воздействие задано исследователем?
Да:
Эксперимент
Нет:
Наблюдение
Была ли группа сравнения?
ДА:
Рандомизи-рованное
испытание
Нет:
Нерандомизи-рованное
испытание
Да:
Аналитическое исследование
Да :
Воздействие ← Исход:
Исследование
Случай- контроль
Да:
Воздействие → Исход
Когортное
исследование
Нет:
Воздействие & Исход :
Поперечное исследование
Была ли причинно-следственная связь прослежена во времени?
Да:
Экологическое
исследование
Нет: Использовался ли корреляционный анализ для оценки влияния факторов среды?
Нет:
Описательное исследование

ОПИСАТЕЛЬНЫЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Структура причин преждевременной смертности населения модельного района
по полу (1995-1999 гг.)

Заболеваемость дифтерией в России
(1913-2003 гг.; на 100 тыс. населения)
ЧИСЛО СЛУЧАЕВ
1913 – 349 866
1920 – 42 591
1930 – 88 906
1940 – 124 133
1950 – 54 883
1955 – 104 138
1960 – 31 690
1965 – 26 530
1970 – 633
1975 – 52
1980 – 243
1985 – 1 187
1990 – 1 211
1991 – 1 869
1994 – 39 703
1995 – 35 831
1996 – 13 687
1998 – 1 409
2003 – 665

ЗОНИРОВАНИЕ ТЕРРИТОРИИ МОДЕЛЬНОГО РАЙОНА ПО УРОВНЯМ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЙ СМЕРТНОСТИ
Установленные «территории риска»

Рис. Показатели преждевременной смертности сельского населения Омской области от травм и отравлений (класс 19 МКБ-Х) по полу и основным нозологическим рубрикам; 1999-2005 гг.; на 100 000 нас.)

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

СХЕМА ИССЛЕДОВАНИЯ ТИПА
СЛУЧАЙ - КОНТРОЛЬ

СХЕМА КОГОРТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОЦЕНКЕ ГИПОТЕЗЫ О ЗНАЧЕНИИ КУРЕНИЯ В РАЗВИТИИ РАКА ЛЕГКОГО

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ВАРИАНТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ

ВАРИАНТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ

ВАРИАНТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ

ВАРИАНТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ

СХЕМА РАНДОМИЗИРОВАННОГО
КОНТРОЛИРУЕМОГО ИСПЫТАНИЯ

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИСПЫТАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ РАННЕЙ ВЫПИСКИ ИЗ БОЛЬНИЦЫ ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ИНФАРКТ МИОКАРДА

ПОЛЕВОЕ ИСПЫТАНИЕ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ КОЖНОГО ЛЕЙШМАНИОЗА НОВОГО СВЕТА (КЛНС)

1. Мета-анализ многих хорошо организованных исследований
2. По крайней мере одно хорошо организованное экспериментальное исследование
3. Хорошо организованные квазиэкспериментальные исследования (нерандомизированные контролируемые испытания, исследования одной группы до и после лечения, когортные, исследования серий случаев, ИСК подобранных парных случаев)
4. Хорошо организованные неэкспериментальные исследования (сравнительные дескриптивные, корреляций)
5. Описания клинических случаев
Уровни надежности сведений применительно к медицинским вмешательствам

СИЛА И УБЕДИТЕЛЬНОСТЬ ОЦЕНОК
A. Сведения типа 1 или согласующиеся результаты исследований типов 2, 3 или 4
B. В основном согласующиеся сведения типов 2-4
C. Противоречивые сведения типов 2-4
D. Отсутствие сведений или сведения только типа 5

Уровни достоверности информации

Уровни достоверности информации