Новые возможности ранней диагностики острого инфаркта миокарда

Содержание

Слайд 2



Заболеваемость и смертность от острого инфаркта миокарда
стабильно занимают лидирующие

Заболеваемость и смертность от острого инфаркта миокарда стабильно занимают лидирующие позиции в
позиции в Российской Федерации.
Объем и адекватность неотложной помощи в первые часы ОКС, в том числе
на догоспитальном этапе, в значительной мере определяют прогноз
заболевания. Поэтому особую актуальность приобретают вопросы ранней
диагностики некроза миокарда у пациентов ОКС.

Стандартные обследования часто недостаточны для постановки диагноза инфаркт миокарда:

Диагностика острого инфаркта миокарда

Постоянно ведется поиск новых, более эффективных
методов диагностики

-10-15% пациентов имеют безболевое или нетипичное начало заболевания
- 20% не имеют четких, однозначно интерпретируемых изменений ЭКГ
- Миоглобин, АЛТ, АСТ, ЛДГ высокочувствительны, но неспецифичны
- МВ-КФК и сердечные тропонины Т и I являются поздними маркерами и
имеют длительное «диагностическое окно», что не позволяет их
использовать для ранней диагностики, и при рецидивах инфаркта миокарда

Слайд 3


КардиоБСЖК


Это иммунохроматографическая одностадийная тест-система для выявления in vitro нового кардиомаркера

КардиоБСЖК Это иммунохроматографическая одностадийная тест-система для выявления in vitro нового кардиомаркера сердечного

сердечного белка, связывающего жирные кислоты
(сБСЖК) в цельной венозной крови

Инновационная разработка ООО НПО «БиоТест», (г.Новосибирск)

Слайд 4



Кардиомаркер сБСЖК


Кардиомаркер сБСЖК – это кардиоспецифический цитоплазматический
низкомолекулярный белок (15

Кардиомаркер сБСЖК Кардиомаркер сБСЖК – это кардиоспецифический цитоплазматический низкомолекулярный белок (15 кДа).
кДа). сБСЖК в большом количестве
содержится в кардиомиоцитах и осуществляет связывание и
транспортировку жирных кислот внутри клетки. При некрозе миокарда
быстро попадает в кровоток.

**Впервые предложение использовать сБСЖК в качестве маркера некроза миокарда было высказано немецким ученым J. Glatz и соавт. в 1988г.

Достоинством сБСЖК является высокая кардиоспецифичность**. В скелетных мышцах сБСЖК представлен в незначительном количестве. Единственная мышца, в которой имеется относительно большое количество сБСЖК, — это диафрагма (примерно 25% от содержания в ткани миокарда).

Слайд 5



График №1. Динамика уровня сБСЖК, миоглобина, тропонина и МВ-КФК при

График №1. Динамика уровня сБСЖК, миоглобина, тропонина и МВ-КФК при ОКС. Определение
ОКС.

Определение содержания сБСЖК в крови больных с подозрением на ОКС с целью раннего выявления некроза миокарда рекомендовано решением ежегодного конгресса Европейского Общества Кардиологов
в 2000г.

сБСЖК является ранним маркером некроза миокарда, он обладает сходной с миоглобином кинетикой, однако имеет значительно большую специфичность.

Кардиомаркер сБСЖК

Слайд 6




Диагностически значимое повышение уровня сБСЖК наблюдается уже
через 1-2

Диагностически значимое повышение уровня сБСЖК наблюдается уже через 1-2 часа от начала
часа от начала болевого синдрома. Количество сБСЖК в крови
увеличивается пропорционально обширности и глубине зоны инфаркта и
достигает уровня более 200-300 нг/мл при верхней границе нормы 15 нг/мл.
Уровень сБСЖК в крови достигает максимальных значений через 6 часов
после повреждения миокарда и возвращается к нормальному значению
через 12-18 часов.

Кардиомаркер сБСЖК

Слайд 7



Тест «КардиоБСЖК» это:
1. иммунологическая планшета

подушки конъюгата, содержащей

Тест «КардиоБСЖК» это: 1. иммунологическая планшета подушки конъюгата, содержащей антитела к сБСЖК,
антитела к сБСЖК, конъюгированные с коллоидным
золотом;
нитроцеллюлозной мембраны с тестовой линией и контрольной линиями с
подушки для внесения образца;
иммобилизованными антителами;
абсорбирующей подушки.

Используемая в экспресс-тесте комбинация специфичных моноклональных антител к сБСЖК, позволяет определять сБСЖК в тестируемых пробах с высокой степенью чувствительности и специфичности.

Конструкция теста

2. иммунохроматографический
экспресс-тест, состоящий из
комбинации пористых материалов
и биологических компонентов:

Слайд 8




Образец крови впитывается фильтрационной подушкой. При прохождении подушки конъюгата

Образец крови впитывается фильтрационной подушкой. При прохождении подушки конъюгата сБСЖК образца взаимодействует
сБСЖК образца взаимодействует с конъюгатом первого антитела, образуя окрашенный иммунный комплекс антиген-антитело. Образовавшийся комплекс движется
под действием капиллярных сил вдоль нитроцеллюлозной мембраны и взаимодействует с иммобилизованными на тестовой линии вторыми антителами.

Конструкция теста

При наличии сБСЖК в крови выше порогового уровня на тестовой линии формируется
окрашенная пурпурная полоса. Если концентрация сБСЖК ниже пороговой тестовая линия
не окрашивается. Не связавшийся на тестовой линии конъюгат движется далее и неизбежно
взаимодействует с иммобилизованными на контрольной линии антителами, образуя вторую
пурпурную полосу. Контрольная линия является внутренним контролем теста и если анализ
выполнен правильно появляется всегда, независимо от присутствия сБСЖК в образце крови.

Слайд 9



Тест прост в использовании:

2. Результат оценивается визуально
в прямоугольном

Тест прост в использовании: 2. Результат оценивается визуально в прямоугольном окне планшеты.
окне планшеты.
Постановка экспресс-теста занимает
5-25 минут, в зависимости от
количества сБСЖК в образце крови (размеров некроза миокарда).

1. Образец венозной крови вносится
в овальное окно иммунологической
планшеты.

Постановка теста

Слайд 10


при положительном результате тестирования (концентрация сБСЖК в образце выше
порогового

при положительном результате тестирования (концентрация сБСЖК в образце выше порогового значения) появляются
значения) появляются две окрашенные линии: тестовая и контрольная;

при отрицательном результате
(концентрация сБСЖК в образце
ниже порогового значения)
появляется одна контрольная
линия;

Оценка результатов

Слайд 11




Экспресс-тест «Кардио БСЖК» максимально адаптирован к требованиям экстренной кардиологии.

Экспресс-тест «Кардио БСЖК» максимально адаптирован к требованиям экстренной кардиологии. Функциональные характеристики теста

Функциональные характеристики теста представлены в сводной таблице:

Функциональные характеристики

Слайд 12



Экспресс-тест выявляет повышенный уровень сБСЖК в крови пациента
уже через

Экспресс-тест выявляет повышенный уровень сБСЖК в крови пациента уже через 1-2 часа
1-2 часа от начала болевого синдрома, позволяет проводить
селекцию пациентов с синдромом «боль в груди» уже на догоспитальном
этапе и оказывает существенную помощь в диагностике ОКС
особенно при:

Функциональные характеристики

нетипичной клинической картине;
отсутствии четких электрокардиографических критериев
(при отсутствии подъема сегмента SТ, на фоне ПБЛНПГ и ПИКС)
ранних рецидивах инфаркта миокарда

Слайд 13




Исследование пациентов

Состояния, влияющие на результаты теста:

Выраженная почечная

Исследование пациентов Состояния, влияющие на результаты теста: Выраженная почечная недостаточность III-IV ст.
недостаточность III-IV ст.
Острое нарушение мозгового кровообращения
Выраженная печеночно-клеточная недостаточность
Массивные ранения и травмы
Обширные ожоги
Анемия с Нb менее 80г/л
Выраженная гиперлипидемия (триглицериды более 400 мг/мл)
Тяжелые физические нагрузки, спортивные тренировки
Концентрации антикоагулянтов в крови превышающие терапевтические

По результатам обследования здоровых доноров, а также пациентов в различной соматической патологией были выявлены состояния и заболевания, которые могут оказать влияние или исказить результаты теста.

Слайд 14

Экспресс тест «КардиоБСЖК» применяется в России с декабря 2008г.

Получено разрешение Росздравнадзора на

Экспресс тест «КардиоБСЖК» применяется в России с декабря 2008г. Получено разрешение Росздравнадзора
применение новой медицинской технологии: «Способ ранней диагностики инфаркта миокарда на основе обнаружения в образце цельной крови сердечного белка, связывающего жирные кислоты при помощи тест-системы КардиоБСЖК».
Получен патент на полезную модель «Тест-система «КардиоБСЖК» для иммунохроматографического определения сердечного белка, связывающие жирные кислоты в образце цельной крови для экспресс-диагностики инфаркта миокарда».

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03696 от 05 декабря 2008г.

Слайд 15

Цель исследования – выяснить чувствительность и специфичность экспресс-теста «КардиоБСЖК» при выявлении некроза

Цель исследования – выяснить чувствительность и специфичность экспресс-теста «КардиоБСЖК» при выявлении некроза
миокарда у пациентов ОКС

Апробация диагностического экспресс-теста «КардиоБСЖК»

Клинические базы: - отделение реанимации и интенсивной терапии городского кардиоцентра, II кардиологическое отделение (МУЗ «ГКБ № 20 им. И.С.Берзона») - БРИТ кардиологического отделения (МУЗ «ГКБ № 6 им. Н.С.Карповича») - II кардиологическое отделение (КГБУЗ «Краевая клиническая больница»)

Слайд 16

ОКС с ↑ST
83 пациента

ОКС без ↑ST
115 пациентов

Стенокардия
напряжения
22 пациента

Инфаркт

ОКС с ↑ST 83 пациента ОКС без ↑ST 115 пациентов Стенокардия напряжения
миокарда
83 пациента

Инфаркт
миокарда
49 пациентов

Нестабильная
стенокардия
66 пациентов

В исследование включено 220 пациентов

При выставлении диагноза у всех пациентов оценивались:
1.Клинические проявления
2. ЭКГ-динамика
3. Тропониновый тест / МВ-КФК

Всем пациентам проведен экспресс-тест «КардиоБСЖК»
(пациентам с ОКС в течение первых 12 часов от начала ангинозных болей)

Слайд 17

Острое нарушение мозгового кровообращения
Выраженная хр. почечная недостаточность III-IV ст.
Выраженная печеночно-клеточная недостаточность
Анемия с

Острое нарушение мозгового кровообращения Выраженная хр. почечная недостаточность III-IV ст. Выраженная печеночно-клеточная
Нb менее 80г/л
Триглицеридемия (триглицериды более 400 мг/мл)
Концентрации антикоагулянтов в крови превышающие терапевтические
Тяжелые физические нагрузки, спортивные тренировки
Массивные ранения и травмы
Обширные ожоги

Критерии исключения

Слайд 18

Характеристика включенных больных

Характеристика включенных больных

Слайд 19

Результаты апробации экспресс-теста «КардиоБСЖК» оценивались с использованием:

Чувствительности*- доля пациентов с заболеванием, которые

Результаты апробации экспресс-теста «КардиоБСЖК» оценивались с использованием: Чувствительности*- доля пациентов с заболеванием,
верно идентифицированы тестом, выраженная в процентах,

Специфичности*- доля пациентов без заболевания, которые верно идентифицированы тестом, выраженная в процентах.

* А.Петри, К.Сэбин Наглядная статистика в медицине, М., 2003г.

Слайд 20

Острый Коронарный Синдром с ↑ST
83 пациента

Инфаркт миокарда
83 пациента

Тест БСЖК (+)

Острый Коронарный Синдром с ↑ST 83 пациента Инфаркт миокарда 83 пациента Тест
– 81 пациент
Тест БСЖК (-) – 2 пациента

Чувствительность теста в этой группе больных – 97,6%

Слайд 21

Острый Коронарный Синдром без ↑ST
115 пациентов

Инфаркт миокарда
49 пациентов

Нестабильная стенокардия
66

Острый Коронарный Синдром без ↑ST 115 пациентов Инфаркт миокарда 49 пациентов Нестабильная
пациентов

Тест БСЖК (+) – 43 пациента
Тест БСЖК (-) – 6 пациентов

Тест БСЖК (+) – 6 пациентов
Тест БСЖК (-) – 60 пациентов

Чувствительность теста в этой группе больных – 87,8%

Специфичность теста в этой группе больных – 90,9%

Слайд 22

Стабильная стенокардия
22 пациента

Тест БСЖК (+) – 2 пациента
Тест БСЖК (-) –

Стабильная стенокардия 22 пациента Тест БСЖК (+) – 2 пациента Тест БСЖК
20 пациентов

Специфичность теста в этой группе больных – 90,9%

Слайд 23

Острый коронарный синдром с ↑ST и без ↑ST
198 пациентов

Чувствительность теста «КардиоБСЖК»

Острый коронарный синдром с ↑ST и без ↑ST 198 пациентов Чувствительность теста
– 93,9%

Специфичность теста «КардиоБСЖК» – 90,9%

Слайд 24

Чувствительность теста «КардиоБСЖК» в зависимости от времени его выполнения от начала ангинозных

Чувствительность теста «КардиоБСЖК» в зависимости от времени его выполнения от начала ангинозных болей
болей

Слайд 25

Сравнительная оценка чувствительности и специфичности маркеров некроза миокарда (в%)

* M.Plebani et all.

Сравнительная оценка чувствительности и специфичности маркеров некроза миокарда (в%) * M.Plebani et
Eur.J.Cardiol. 1998; 19 (Suppl. N): N12-N15
** Собственные данные

Слайд 26

Заключение

Экспресс-тест «КардиоБСЖК» показал высокую чувствительность и специфичность в первые часы острого

Заключение Экспресс-тест «КардиоБСЖК» показал высокую чувствительность и специфичность в первые часы острого
инфаркта миокарда.
Удобство и простота метода могут позволить широко использовать тест, в том числе и на догоспитальном этапе, с целью установления точного диагноза и раннего назначения адекватной терапии.

Слайд 27

Практическое применение экспресс теста «КардиоБСЖК»

Около половины ЛПУ Красноярского края, оказывающих помощь

Практическое применение экспресс теста «КардиоБСЖК» Около половины ЛПУ Красноярского края, оказывающих помощь
больным ОКС, и около 30% станций скорой медицинской помощи применяют в своей работе экспресс тест «КардиоБСЖК».
На уровне Красноярского края утверждены рекомендации по «Ведению больных ОКС…», рекомендующие использовать тест «КардиоБСЖК» для ранней диагностики некроза миокарда.
Услуга по определению уровня БСЖК вошла в региональные стандарты Красноярского края по оказанию медицинской помощи при ОКС как на госпитальном, так и на догоспитальном этапах.

* О.А.Штегман, Врач скорой помощи, 2010/11, стр.29-34

*

*

*

Слайд 28

Совершенствование экспресс теста «КардиоБСЖК»

В 2010г. при производстве экспресс-теста «КардиоБСЖК» изготовитель усилил

Совершенствование экспресс теста «КардиоБСЖК» В 2010г. при производстве экспресс-теста «КардиоБСЖК» изготовитель усилил
цвет тестовой полосы (за счет вдвое большего количества коньюгата золота, содержащегося в ней). Это способствует лучшей визуализации слабополо-жительных результатов тестирования.
В набор поставки теперь входит не только планшет с тестом, но и специальная пипетка, помогающая набрать точное количество крови при проведении исследования и самоклеющийся стикер.

Слайд 29

Заключение

Таким образом, в распоряжении практического врача появился экспресс-тест «КардиоБСЖК», позволяющий уже

Заключение Таким образом, в распоряжении практического врача появился экспресс-тест «КардиоБСЖК», позволяющий уже
в первые часы острого коронарного синдрома выявить некроз миокарда и своевременно назначить адекватную терапию.

Слайд 30

Всероссийское сравнительное ИСследование ПО изучению кЛИНической эффективности ранней диагностики инфаркта миокарда

Всероссийское сравнительное ИСследование ПО изучению кЛИНической эффективности ранней диагностики инфаркта миокарда с
с помощью белка, связывающего жирные кислоты - ИСПОЛИН

Под эгидой Российского Научного Медицинского общества терапевтов в 2011 году

Мощность включения – 1000 пациентов (ОКС)
Количество центров – 10-15 (Центральный Федеральный
округ, Южный Федеральный округ,
Сибирский Федеральный округ).

Имя файла: Новые-возможности-ранней-диагностики-острого-инфаркта-миокарда.pptx
Количество просмотров: 147
Количество скачиваний: 0