Слайд 2Самолечение
По определению экспертов ВОЗ – это «разумное применение самим пациентом лекарственных средств,
![Самолечение По определению экспертов ВОЗ – это «разумное применение самим пациентом лекарственных](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-1.jpg)
находящихся в свободной продаже, с целью профилактики или лечения легких расстройств здоровья до оказания профессиональной врачебной помощи»
Слайд 3 Основной идеей самолечения является ответственность человека за свое здоровье, что позволило
![Основной идеей самолечения является ответственность человека за свое здоровье, что позволило Европейской](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-2.jpg)
Европейской ассоциации производителей безрецептурных препаратов (AESGP) трансформировать термин «самолечение» (self-medication) в «ответственное самолечение» (responsible self-medication).
Слайд 4
Для снижения отрицательных моментов в реализации концепции ответственного самолечения должны быть соблюдены
![Для снижения отрицательных моментов в реализации концепции ответственного самолечения должны быть соблюдены](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-3.jpg)
обязательные условия касающиеся потребителя, специалистов здравоохранения, законодателей, исполнительной власти, средств массовой информации, образовательных учреждений общего и профессионального образования.
Слайд 5 Для повышения
эффективности и безопасности
ответственного самолечения потребитель должен:
иметь определенный уровень образования,
![Для повышения эффективности и безопасности ответственного самолечения потребитель должен: иметь определенный уровень](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-4.jpg)
позволяющий оценивать состояние здоровья и возможности использования средств для самолечения;
уметь адекватно оценивать информацию, связанную с возможностью проведения самолечения;
Быть защищенным законами как потребитель медицинских и фармацевтических услуг.
Слайд 6 Фармацевтический работник должен:
быть подготовленным для проведения консультаций по вопросам самолечения;
влиять на пациента
![Фармацевтический работник должен: быть подготовленным для проведения консультаций по вопросам самолечения; влиять](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-5.jpg)
в части формирования здорового образа жизни;
уметь разделять случаи фармацевтической и медицинской ответственности;
обеспечивать пациента необходимой информацией по вопросам связанным с применением лекарственных средств и БАДов;
обеспечивать исполнение правовых и этических норм оказания фармацевтических услуг.
Слайд 7Медицинский работник должен:
признавать право гражданина на самолечение;
учитывать возможность проведения самолечения пациентом;
проводить санитарно-просветительскую
![Медицинский работник должен: признавать право гражданина на самолечение; учитывать возможность проведения самолечения](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-6.jpg)
работу среди населения;
оказывать консультативную работу по оказанию само- и взаимопомощи с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Слайд 8Органы законодательной власти должны:
обеспечить создание правовых актов, определяющих порядок реализации
прав граждан на
![Органы законодательной власти должны: обеспечить создание правовых актов, определяющих порядок реализации прав](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-7.jpg)
самолечение.
Органы исполнительной власти должны:
обеспечить реализацию прав граждан на получение эффективной и безопасной медицинской помощи в том числе и в части ответственного самолечения.
Слайд 9 Практической реализацией концепции самолечения в части использования лекарственных средств является практика
![Практической реализацией концепции самолечения в части использования лекарственных средств является практика разделения](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-8.jpg)
разделения лекарств на препараты рецептурного и безрецептурного отпуска.
Последние могут использоваться
пациентами без
обращения к врачу.
Слайд 10 Деление лекарственных средств на рецептурные и безрецептурные в странах Европейского Союза определяется
![Деление лекарственных средств на рецептурные и безрецептурные в странах Европейского Союза определяется](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-9.jpg)
в соответствии с Директивой Европарламента и Совета ЕС 2001/83 ЕС «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека».
Такими критериями являются:
потенциальная угроза для здоровья потребителя, даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения;
частое неправильное применение лекарства населением, в результате чего может возникнуть прямая или непрямая угроза здоровью потребителя;
содержание в препарате веществ, действие и/или побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения;
парентеральный путь введения препарата.
Сложившаяся мировая практика предусматривает составление списков рецептурных лекарственных средств.
Все остальные могут использоваться населением для самостоятельного применения.
Слайд 11 В Российской Федерации проблема самолечении является весьма актуальной. Это связано с рядом
![В Российской Федерации проблема самолечении является весьма актуальной. Это связано с рядом](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-10.jpg)
обстоятельств, связанных с особенностями развития российского общества. В советский период самолечение не получило официальной поддержки. Об этом свидетельствует отсутствие статей о самолечении в Большой медицинской энциклопедии издания 1959 г. и 1974 г.
В Популярной медицинской энциклопедии, изданной в 1993 г. под редакцией академика Б.В.Петровского, дается следующее определение этого понятия:
«Самолечение - самостоятельное применение лечебных средств и методов без непосредственной рекомендации и контроля врача; приводит к осложнению заболевания, а иногда инвалидности и гибели больного.
...Использование самолечения в капиталистических странах объясняется дороговизной медпомощи, а также неконтролируемой пропагандой различных лекарственных средств. В СССР и других социалистических странах квалифицированная помощь бесплатна и доступна всему населению. Это создает условия для решительной борьбы с самолечением. Долг каждого сознательного человека - решительно отказаться от самолечения»...
Слайд 12
Необходимость правового регулирования самолечения в России диктуется широко распространенной в стране практикой
![Необходимость правового регулирования самолечения в России диктуется широко распространенной в стране практикой](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-11.jpg)
самолечения рецептурными лекарственными средствами, приобретаемыми в аптечных учреждениях без рецептов.
Исследованиями проведенными под руководством Л.С. Страчунского по изучению распространенности самолечения антибиотиками в России показано, что эта группа препаратов широко используется для самолечения (до 86,4 % опрошенных). Приобретение антибиотиков осуществляется в аптечных учреждениях без рецептов.
Отмечена низкая информированность населения об антибиотиках и отсутствие качественной информации о лекарствах. У трети обследованных семей в аптечках были препараты с истекшим сроком годности.
Слайд 13 Большинство специалистов, занимающихся проблемами самолечения и применения безрецептурных лекарственных средств отмечают особенности
![Большинство специалистов, занимающихся проблемами самолечения и применения безрецептурных лекарственных средств отмечают особенности](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-12.jpg)
этой проблемы характерные для Российской Федерации.
К ним относятся:
слабая информированность населения о возможностях использования самолечения;
отсутствие знаний об эффективном и безопасном применении лекарственных средств для самолечения;
низкое качество имеющейся информации по вопросам самолечения;
недостаточная подготовка фармацевтических работников по вопросам реализации концепции ответственного самолечения;
нарушение требований, регулирующих рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных средств фармацевтическими учреждениями;
использование для самолечения средств и методов не имеющих доказательной базы по их эффективности и безопасности;
отсутствие государственной системы пропаганды здорового образа жизни.
Слайд 14 Наличие проблем, связанных с реализацией практики самолечения было признано министерством здравоохранения РФ,
![Наличие проблем, связанных с реализацией практики самолечения было признано министерством здравоохранения РФ,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-13.jpg)
которое в материалах Коллегии от 18.03.2003 г. № 5 «Научно-организованные подходы к повышению качества медицинской помощи населению» отметило: «Ответственным за здоровье является само население, государство не в состоянии полностью взять на себя заботу о состоянии здоровья своих граждан.
Такое положение привело к формированию в развитых странах концепции «ответственного самолечения». «Принятая во всем мире концепция «ответственного самолечения», призванная облегчить финансовое бремя здравоохранения для бюджета, в значительной мере перекликается с существовавшей долгие годы в нашей стране системой санитарного просвещения населения.
Необходимо возрождать систему массового санитарно-гигиенического обучения населения, которое должно знать и уметь применять методики самооздоровления, самоконтроля, продления периода активной жизни, оказания само- и взаимопомощи, лечения относительно легких недугов и синдромов на основе современных медицинских технологий».
Слайд 15В России созданы некоторые правовые основы применения лекарственных средств для самолечения.
Так
![В России созданы некоторые правовые основы применения лекарственных средств для самолечения. Так](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-14.jpg)
в Федеральном законе «О лекарственных средствах» ст. 32 «Порядок розничной торговли лекарственными средствами» определяется порядок реализации лекарственных средств в аптечных учреждениях.
В п. 2 указанной статьи записано: «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут также продаваться в аптечных магазинах и аптечных киосках».
В п. 3 данной статьи указывается, что: «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет... Дополнение к перечню публикуется ежегодно».
Слайд 16 Весьма важным фактором, определяющим правильность применения лекарств, является наличие доступной и объективной
![Весьма важным фактором, определяющим правильность применения лекарств, является наличие доступной и объективной](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-15.jpg)
информации о лекарственном средстве.
Наличие в широкой продаже огромного количества справочной литературы по лекарственным средствам объективно усложняет процедуру выбора эффективных и безопасных лекарств. Это объясняется низким качеством большей части информационных материалов.
В то же время в ст. 43 закона «О лекарственных средствах» определен порядок информационного сопровождения лекарств.
Исходя из требований этого закона вся информация о лекарственных средствах должна соответствовать требованиям государственного информационного стандарта, при этом информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.
Слайд 17Конкретизированы эти требования закона отраслевым стандартом «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные
![Конкретизированы эти требования закона отраслевым стандартом «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-16.jpg)
положения», который был утвержден приказом МЗ РФ от 26.03.2001 г. № 88. Целью разработки и внедрения данного ОСТа является обеспечение качества информации о лекарственных средствах, разрешенных к медицинскому применению в России. На основе информации, содержащейся в государственном информационном стандарте разрабатывается инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок-вкладыш). Это официальный документ предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата.
Предприятие-производитель обязано обеспечить доступность информации для потребителя путем ее вложения в упаковку препарата, либо публикации на упаковке. Именно такая информация обеспечивает максимально возможную эффективность и безопасность применения лекарств пациентом при самолечении.
Слайд 18 Еще одним элементом нормативного регулирования самолечения является отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации)
![Еще одним элементом нормативного регулирования самолечения является отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации)](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-17.jpg)
лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, введенный в действие приказом МЗ РФ от 04.03.2003 г. в ред. приказа МЗ и СР от 23.08.2004 г. № 92, от 13.09.2005 г. № 576, от 18.04.2007 гS. № 278, с изменениями, внесенными решением ВС РФ от 11.09.2003 г. №>ГКПИ 03-607, приказ МЗ РФ от 30.01.2004 г. № 31.
В данном документе функциями аптек и аптечных пунктов являются:
оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях.
Последнее положение распространяется на аптечный киоск и аптечный магазин.
Слайд 19
Определение роли фармацевтического работника в реализации концепции ответственного самолечения нашло свое отражение
![Определение роли фармацевтического работника в реализации концепции ответственного самолечения нашло свое отражение](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-18.jpg)
в этическом кодексе фармацевтического работника.
Во 2 разделе кодекса (ст. 2.2) записано: «Фармацевтический работник должен всегда сообщать необходимую информацию о лекарственных средствах пациенту. Право пациента получить, и долг фармацевтического работника сообщить всю необходимую информацию о лекарственных средствах (способ, время и частота приема, хранение в домашних условиях и др.)».
В этом же документе в 3 разделе «Фармацевтический работник и врач» указывается, что фармацевтический работник не должен подменять врача в выборе лекарственных средств так как он не знает индивидуальных особенностей организма больного и течения заболевания. Эта позиция еще раз подчеркивает пределы компетенции провизора и фармацевта в обеспечении лечебных мероприятий.
Слайд 20
Для реализации прав потребителей на получение добросовестной и достоверной рекламы в Российской
![Для реализации прав потребителей на получение добросовестной и достоверной рекламы в Российской](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-19.jpg)
Федерации в 2006 г. был принят Федеральный закон «О рекламе».
Кроме общих положений о том, что «реклама должна быть добросовестной и достоверной» этот закон содержит требования к рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинских услуг (статья 24), а также к рекламе биологических добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания (статья 25).
Появление этого закона уменьшило негативное воздействие агрессивной рекламы на граждан, но тем не менее не сняло окончательно эту проблему, в связи с нечеткостью ряда требований и широкой практикой представления рекламной информации имеющий доказательной базы.
Слайд 21
Особая роль в реализации концепции ответственного самолечения отводится структурам, занимающимся продвижением лекарственных
![Особая роль в реализации концепции ответственного самолечения отводится структурам, занимающимся продвижением лекарственных](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-20.jpg)
препаратов.
Их деятельность по распространению информации о лекарствах, способствующая росту их продаж, не должна стимулировать эмоциональную мотивацию приобретения лекарственных средств, а влиять на рациональную покупку препаратов, основанную на понимании необходимости лечения данным лекарством.
Этой цели служит Кодекс маркетинговой практики ассоциации международных фармацевтических производителей, принятый членами этой организации еще в 1998 г. и принятый в новой редакции в 2006 г.
Слайд 22В общих положениях Кодекса, записано, что продвижение фармацевтического продукта
«...должно способствовать надлежащему
![В общих положениях Кодекса, записано, что продвижение фармацевтического продукта «...должно способствовать надлежащему](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-21.jpg)
применению фармацевтического продукта путем объективного представления данных о нем без преувеличения свойств».
В разделе 2.3 «Стандарты рекламной информации» определено, что рекламная информация должна быть
«ясной, разборчивой, взвешенной, честной, объективной и достаточно полной, чтобы у ее адресата могло быть сформировано объективное мнение о терапевтической ценности фармацевтического продукта, о котором идет речь».
Слайд 23Специалисты здравоохранения должны понимать, что самолечение - это реалии сегодняшнего общества.
Следует позитивно
![Специалисты здравоохранения должны понимать, что самолечение - это реалии сегодняшнего общества. Следует](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/395632/slide-22.jpg)
оценивать потенциальный ресурс этого явления и широко использовать его для сохранения здоровья пациентов.
Сложившуюся практику самолечения следует сделать действительно ответственной, обеспечивающей эффективное и безопасное применение лекарственных средств для оказания само- и взаимопомощи.