Биофармацевтическая характеристика ЛФ Растворы на примере ЛП ОКИ

Характеристика ЛП
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОКИ
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОКИ
Раствор для местного применения прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.
1 мл содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 16 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 200 мг, этанол - 0.05 мл, метил-п-гидроксибензоат - 1.5 мг, ароматизатор мятный - 3 мг, ментол - 0.7 мг, сахарин натриевый - 2 мг, "верде чертоза" (бриллиантовый зеленый) - 0.16 мг, натрия гидрофосфат - 22 мг, вода очищенная - 1 мл.
150 мл - флаконы пластиковые (1) с пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми, в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Другие ЛФ: суппозитории ректальные, гранулы д/приготов. р-ра для приема внутрь.
Аналоги: Кетопрофен-Лор
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Технологическая схема производства
ВР 1. Подготовка производства
ВР 1.1 Подготовка персонала
ВР 1.2 Подготовка оборудования
ВР 1.3 Подготовка помещений
ВР 2. Подготовка сырья
ВР 2.3 Подготовка ВВ
ВР 2.2 Подготовка дисперсионной среды
ВР 2.1 Подготовка ДВ
ТП 3. Получение раствора
ТП 3.2 Растворение ментола в этаноле
ТП 3.1 Получение раствора кетопрофена
Км
Кт, Км

ТП 3.5 Гомогенизация
ТП 3.4 Смешивание растворов
ТП 3. Получение раствора
ТП 3.3 Получение водного раствора ДВ+ВВ, растворимых в воде
ТП 3.6 Фильтрование раствора через друк-фильтр
ТП 4. Фильтрование
УМО 5. Упаковка, маркировка, отгрузка
Кх, Кт
Кх, Кт, Км
Склад
Производят розлив во флаконы из непрозрачного пластика по 150 мл, укупоривают, снабжают прозрачной мерной крышкой для разведения.

Контроль качества ЛП