Национальный научный центр особо опасных инфекций им. М. Айкимбаева мз рк

1949 г.
Средне-Азиатский научно-исследовательский противочумный институт
1992 г.
Казахский противочумный научно-исследовательский институт МЗ РК
2001 г.
Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций имени М. Айкимбаева
2019 г.
Национальный научный центр особо опасных инфекций имени М. Айкимбаева
70-ЛЕТНЯЯ ИСТОРИЯ ННЦООИ

Истоки ННЦООИ берут начало с создания в 1949 г. Средне-Азиатского научно-исследовательского противочумного института
Постановлением Правительства Республики Казахстан от 31 июля 2019 года № 563 “О реорганизации республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций имени Масгута Айкимбаева» МЗРК” создан «Национальный научный центр особо опасных инфекций имени Масгута Айкимбаева» МЗРК
Миссия ННЦООИ и его филиалов: обеспечение биологической безопасности страны, разработка и внедрение научных основ мониторинга, профилактики, оценки риска заражения людей особо опасными инфекциями на территории Казахстана
Национальный научный центр особо
опасных инфекций им. М. Айкимбаева

Центральная референтная лаборатория
ЦРЛ
МЗ
МОН
МСХ
Задачи: Расширение потенциала Казахстана в сфере эпидемиологического надзора, обнаружения и идентификации патогенов, а также обеспечения безопасности и хранения национальных коллекций патогенов. Цифровизация хранения и учета опасных патогенов, использование системы PACS (система учета и контроля патогенов).
Цель: Осуществление фундаментальных и прикладных исследований по особо опасным патогенам, поддержка локальных, региональных и международных проектов, реализация проектов в рамках национальных систем здравоохранения и ветеринарии.

Функции:
- изучение и экстренное реагирование на вспышки особо опасных инфекций с использованием современных технологий;
- разработка и внедрение новых методов исследования, диагностики и менеджмента;
- методологическое сопровождение научных исследований, диагностики, реагирования на биологические угрозы;
- обеспечение безопасной работы и хранения патогенов, используемых в научных исследованиях и производстве иммунобиологических и диагностических препаратов;
- внедрение, унификация стандартов биобезопасности и биозащиты;
образовательная функция по методам диагностики, мониторинга и профилактики ООИ.
Перспективы:
По концепции развития и перспектив деятельности, ЦРЛ является ведущей лабораторией Республики Казахстан, выполняющей организационно-методологическую, информационно-аналитическую, референтную и экспертно-диагностическую функции. ЦРЛ включает в себя национальную коллекцию штаммов возбудителей особо опасных инфекций.
Статус:
ЦРЛ позиционируется как центр международного сотрудничества, совместных научных исследований и профессиональной подготовки в масштабах не только Республики Казахстан, но и стран Центральной Азии. ЦРЛ – одна из главных лабораторий по подтверждению диагностики инфекционных заболеваний и место проведения диагностических исследований, требующих условий биологической безопасности уровней BSL-2 и BSL-3.
Центральная Референтная Лаборатория

ISO 9001 : 2015
В 2019 году пройдена международная аккредитация по ISO 9001 : 2015 «Системы менеджмента качества»
ISO 35001
В 2020 году ЦРЛ аккредитована на соответствие стандарта ISO 35001 «Управление биорисками в лабораториях и других связанных организациях».
ЦРЛ ННЦООИ является первой лабораторией в Центральной Азии и одной из первых в мире, аккредитованной по новому международному стандарту управления лабораторными биологическими рисками, который определяет требования и рекомендации для лабораторий, работающих с опасными биологическими агентами и материалами, в целях контроля и снижения любых рисков, связанных с их хранением и использованием.
Аккредитация по данному стандарту подтверждает высокий уровень качества проводимых исследований, способствует повышению как региональной, так и глобальной биологической безопасности.
Аккредитация ЦРЛ

Сертификация по стандарту ИСО 27001
В ЦРЛ ведется успешное внедрение международного стандарта ИСО 27001 «Системы обеспечения информационной безопасности», что будет способствовать повышению стабильности функционирования организации в целом, достижению адекватности мер по защите от реальных угроз информационной безопасности, предотвращению и снижению ущерба от инцидентов информационной безопасности, безопасности таких данных, как интеллектуальная собственность, сведения о сотрудниках или информацию, предоставленную третьими сторонами.

COVID-19 - ЦРЛ
Казахстанскими учеными ННЦООИ и филиала Национального центра биотехнологий МОН РК одними из первых, с момента получения генетической формулы коронавируса nCoV-2019 самостоятельно, без участия иностранных ученых синтезированы диагностические праймеры на COVID-19.
С 30 января 2020 года по 16 февраля 2020 года, до получения другими лабораториями тест систем от России и КНР, ЦРЛ была единственной лабораторией страны, которая приняла на себя первый удар эпидемии и проводила диагностические исследования COVID-19 на собственных тест - системах.

Праймеры синтезированы на основе рекомендаций ВОЗ (Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) in suspected human cases by RT-PCR – Hong Kong University 23 January 2020).
Сконструированы ПЦР тест-системы для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале от больных, подозрительных на COVID-19. Для контроля специфичности ПЦР разработаны «положительные контроли».
Проведена внешняя оценка качества тест-системы.
Тест-система зарегистрирована в Государственном реестре медицинских изделий РК (Регистрационное удостоверение РК-ИМН-5№020687 от 03.07.2020).
Тест-системы ННЦООИ

COVID-19 - НАНОВАКЦИНА
Цель: Достижение коллективного иммунитета, способного прервать эпидемическое распространение вируса, потребует вакцинации как минимум 80% населения РК.)
Участники проекта
Объективные предпосылки сотрудничества
ННЦООИ обладает лабораториями УББ-3 и УББ-3ж, питомником лабораторных животных SPF-класса, что позволяет:
Безопасно хранить клинические образцы
Безопасно выращивать вирус SARS-CoV-2 в культуре клеток
Безопасно проводить испытания вакцины на животных
Международный центр вакцинологии при КазНАУ обладает базой по лабораторному получению и испытанию вакцин, а также квалифицированными кадрами, разработавшими и внедрившими в практику здравоохранения РК ряд пандемических вакцин
Университет штата Огайо располагает технологией получения наночастиц
Компания Vaxine Pty Ltd (Аделаида, Австралия) имеет ТРИ готовых вакцинных кандидата против COVID-19
Нановакцина состоит из наночастиц, обеспечивающих доставку компонентов в клетку-мишень, а не по всему организму:
Это коренное отличие разрабатываемой вакцины от других вакцины
Возможно интраназальное введение - снижение биологических рисков и психологического дискомфорта для пациента (не нужна инъекция)
Что сделано
- Получена субъединичная вакцина на основе наноэмульсионного масляного адъюванта Essai O/W 1849101 (Seppic, France) для подкожной иммунизации. Проведен анализ данных по безопасности, иммуногенности и Т-клеточному иммунному ответу. Установлена оптимальная иммунизирующая доза для дальнейших исследований. Вакцине присвоено торговое название NARUVAX-C19.
- Партнер ННЦООИ - КазНАУ совместно с Университетом штата Огайо получили вакцину на основе наночастиц (хитозан с маннозой) для интраназального применения. Вакцина с различными антигенными нагрузками в сравнении с субъединичной вакциной NARUVAX-C19, а также другими вакцинными образцами проходит доклинические испытания на базе ННЦООИ. Предварительные исследования показывают, что нановакцина под рабочим названием NARUVAX-C19/Nano - безопасна.
На сегодняшний день обе вакцины занесены в реестр вакцин-кандидатов ВОЗ.

Это полноценные ПЦР лаборатории, оснащенные боксами 2 уровня биологической защиты, автономным энергоснабжением, необходимым комплектом расходных материалов, способные в полевых условиях выполнять полный спектр лабораторных исследований на особо опасные инфекции, работать автономно и в качестве прикомандированных стационарных лабораторий при медицинских учреждениях в очагах инфекционных заболеваний.
Приобретено 4 новых мобильных лаборатории в 2020 году
МОБИЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ

Таджикистан
Кыргызстан
Узбекистан
Азербайджан
Армения
Грузия
Монголия
Афганистан
В рамках государственного образовательного заказа Министерства здравоохранения в течение 2020 г. прошли повышение квалификации и переподготовку 400 врачей и средних медицинских работников по вопросам биобезопасности и эпидемиологии.
Проведено более 950 семинаров, 19 200 инструктажей медицинского персонала, в первую очередь для врачей инфекционистов, вирусологов и микробиологов, работников первичной медико-санитарной помощи. Обучением (2-3 х кратно) охвачено более 5 тысяч врачей и 15 тысяч средних медицинских работников.
На постоянной основе проводятся on-line вебинары для медицинских работников по профилактике заражения COVID-19, соблюдению мер биологической безопасности при работе с биологическим материалом.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ТРЕНИНГОВЫЙ ЦЕНТР

США
Гуманитарная помощь от CDC
По согласованию с Министерством здравоохранения ННЦООИ получил от (CDC) в качестве гуманитарной помощи 5 упаковок наборов реагентов для постановки ПЦР (1 набор на 500 анализов) и 30 упаковок наборов для выделения РНК (1 набор на 50 анализов).
Международное сотрудничество
ФРГ
Развитие сотрудничества с GIZ в рамках проекта «Германско-казахстанское сотрудничество по биобезопасности»
Институт микробиологии Бундесвера совместно с GIZ разработали серию онлайн тренингов-вебинаров по биобезопасности и биозащите. По итогам обучения сотрудники ННЦООИ и филиалов получили необходимые знания по представленным темам, а также соответствующие сертификаты
КНР
Сотрудничество с Центром исследований гриппа и раннего предупреждения Китайской Академии Наук (CASCIRE) и компанией Microread
В сентябре 2020 года подписано Соглашение о сотрудничестве.
3 февраля 2021 года проведена онлайн-встреча с представителями организаций КНР по проекту.
Принято совместное решение о необходимости разработки детального плана работы, а также обсуждены дальнейшие песрпективы.

Российская Федерация
Сотрудничество с РосНИПЧИ «Микроб» и Иркутским НИПЧИ.
18 ноября 2020 г. на базе ЦРЛ ННЦООИ, состоялось рабочее совещание с представителями сотрудничающих с ННЦООИ российских институтов: РосНИПЧИ «Микроб» и Иркутским НИПЧИ.
Между ННЦООИ и Иркутским НИПЧИ подписано соглашение о научном сотрудничестве
Международное сотрудничество
С участием российских коллег организована Международная конференция «Организация реагирования на чрезвычайные ситуации эпидемиологического характера при COVID-19 и других зоонозных инфекциях»
Помощь от РФ
9 декабря 2020 года в г. Санкт-Петербург в период работы Международной научно-практической конференции по вопросам противодействия новой коронавирусной инфекции и другим инфекционным заболеваниям, состоялась торжественная передача ключей от новой мобильной авто-лаборатории Российской Федерации в дар Республике Казахстан.

Международное Общество Красного Креста и Красного Полумесяца
В 2020 году специалисты ННЦООИ проводили тренинги, направленные на управление случаем COVID-19 в ЛПО, в частности, тренинги по сортировке случаев и отслеживанию контактов; отбору, упаковке, хранению и транспортировке проб; использованию СИЗ; лабораторной биобезопасности и др.
В настоящее время проведено 26 тренингов в 19 городах. Прошли обучение 679 человек.
Международное сотрудничество
Региональный Секретариат
Центров передового опыта ЕС ХБРЯ
12 марта 2020 года подписано соглашение о сотрудничестве ННЦООИ и Региональным Секретариатом ЦПО ЕС ХБРЯ.
В рамках данного сотрудничества получена гуманитарная помощь в виде расходных материалов (реагенты, автоклавные мешки, наборы для выделения РНК и др.).
ВОЗ
Обучение специалистов ЦРЛ в рамках подготовки к аккредитации по ISO 15189
Специалистами ВОЗ проведено обучение для специалистов ННЦООИ и его филиалов в рамках подготовки к аккредитации по стандарту ISO 15189 «Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности».

Высокие награды свидетельствуют о значимом вкладе сотрудников ННЦООИ в развитие науки и борьбе с особо опасными инфекциями.
В 2020 году нагрудным знаком «Денсаулық сақтау ісіне қосқан үлесі үшін» были награждены 11 сотрудников, нагрудным знаком «Денсаулық сақтау ісінің үздігі» - 12, медали «Халық Алғысы» удостоились 9, медали «Қазақстан Конституциясына 25 жыл» - 1, медали «Еңбек ардагері» - 2 сотрудника.
Награджение сотрудников ННЦООИ