Система учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей человека, пациентов (реципиентов) в РФ

ЗАКОН СОХРАНЕНИЯ МАССЫ ВЕЩЕСТВА
«Все перемены, в натуре случающиеся, такого суть состояния, что сколько чего у одного тела отнимется, столько присовокупится к другому. Так, ежели где убудет несколько материи, то умножится в другом месте; сколько часов положит кто на бдение, столько же сну отнимет…”.
«Рассуждение о твёрдости и жидкости тел» (1760)
Михаил Васильевич Ломоносов
1711 г. – 1765 г.

Трансплантация органов
+ 15% в год

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)*.
«14. В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Финансовое обеспечение мероприятий, связанных с организацией и ведением учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти».
* Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 271-ФЗ
«О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

СТРУКТУРА
Порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов).
Учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)».
Учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)».
Учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях».
Учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях».
Форма статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях».
+ Порядки заполнения указанных форм!
Приказ Минздрава России от 08.06.2016 г. № 355н «Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения.

ПОРЯДОК УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ).
Цель учета: Порядок устанавливает правила ведения учета в целях обеспечения оказания СМП, в том числе ВМП, методом трансплантации (пересадки).
Учет обязаны вести медицинские и иные организации, которые включены в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека (Приказ Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. № 307н/4).
Учет ведется посредством форм учетной медицинской документации и формы отраслевой статистической отчетности.
Формы заполняет медицинский работник, уполномоченный руководителем медицинской организацией.
Формы учетной медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности надлежит:
5.1. вести на бумажном носителе и (или) в электронном виде;
5.2.предоставлять (медицинской организацией) в Минздрав России в установленные сроки.
6. Журналы учета хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации, в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Соблюдение врачебной тайны).
+ Внутренний приказ «Об организации учета донорских органов…»

Письмо Минздрава России от 18 июля 2017 г. № 13-2/2-256
«О некоторых вопросах статистического учета в части трансплантации органов»
Данные о трансплантации органов на федеральный уровень предоставляются в три источника:
По запросу главного внештатного специалиста трансплантолога Минздрава России (годовая, в ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова»);
В рамках федерального статистического наблюдения по форме № 14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях» (годовая, в Минздрав России);
В рамках отраслевого статистического наблюдения – по форме № 63 «Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях» (квартальная, годовая, в Минздрав России, в ФГБУ «ЦНИИОИЗ»).
В ряде субъектов РФ данные, представленные медицинскими организациями в вышеперечисленных источниках, по итогам 2016 г. имеют разные значения (1704 / 1562 / 1272)!
Во избежание повторения подобных ошибок, рекомендуется использовать перечень объектов трансплантации (приказ Минздрава Росси и и РАН № 306н от 4 июня 2015 г. «Об утверждении перечня объектов трансплантации»).

Форма федерального статистического наблюдения по форме № 14
«Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях»

РЕКОМЕНДАЦИИ.
При формировании формы № 14, таблица 4201 в графе трансплантация «легкого» показывается число трансплантаций легкого и (или) легких.
В графе трансплантация «печени» показывается число трансплантаций печени и (или) фрагментов печени.
В графе трансплантация «поджелудочной железы» показывается число трансплантаций поджелудочной железы с 12-перстной кишкой.
В графе трансплантация «тонкой кишки» показывается число трансплантаций кишечника и его фрагментов.
В графе трансплантация «прочих органов» показывается число трансплантаций трахеи, верхней конечности и ее фрагментов, нижней конечности и ее фрагментов.
В графе трансплантация 2-х и более органов показывается число трансплантаций комплекса сердце – легкие; почки и печени; почки и поджелудочной железы; почки и сердца; печени и поджелудочной железы; и др.
Реконструктивно-пластические операции с использованием аутотрансплантатов органов и (или) тканей человека в разделе 4201 не показываются.
Реконструктивно-пластические операции с использованием медицинских изделий, полученных из органов и (или) тканей человека, в разделе 4201 не учитываются.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ
ПО ВНЕСЕНИЮ ИЗМЕНЕНИЙ В ДЕЙСТВУЮЩИЙ ПОРЯДОК
(Приказ Минздрава России от 08.06.2016 г. № 355н )
Разработать отдельный порядок, формы для ведения учета в области донорства и трансплантации тканей человека, включая изготовление из них медицинских изделий; предусмотреть отдельный порядок и формы для ведения учета в области донорства и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга).
РАЗВИТИЕ ПОРЯДКА
Разработать формы для ведения учета пациентов, нуждающихся в трансплантации органов и (или) тканей (листов ожидания).
Разработать формы для ведения учета пациентов с трансплантированными органами и (или) тканями.

Замечания и предложения
5. Пункт 20 изменить на дату и время начала изъятия органов.
6. Пункты 20.1 и 20.2. исключить.
7. В Таблице к пункту 22 предусмотреть следующие графы (столбцы): № п/п; Органы; Изъято «+»; Из них утилизировано; Медицинская организация, осуществившая изъятие органа; Медицинская организация, в которую передается изъятый орган.
8. Пункты 24-26 исключить, так как на момент заполнения карты состояние живого донора, которое будет при выписке из стационара, неизвестно.
9. Карту подписывают врачи, выполнившие изъятие органов.
10. Внести соответствующие изменения в порядок заполнения Карты
Замечания и предложения (начало)
1. Добавить пункт «гражданство».
2. Исключить пункты 7 и 8 (дата и время поступления, выписки).
3. Пункт 11 изменить на «диагноз клинический (посмертный)» без слова «заключительный».
4. В пунктах 12-17 для исследований предусмотреть вариант заполнения – «исследование не проводилось».
Утвердить форму Акта изъятия органов у донора-трупа для трансплантации (форма № 033/у-93)
Утвердить форму Паспорта донорского органа (ткани)

Замечания и предложения (продолжение)
5. Пункт 20 изменить на дату операции.
6. Пункты 20.1 и 20.2. исключить.
7. Пункт 22.3. число несовпадений по HLA-антигенам предусмотреть по локусам A, B, Dr.
8. Перенести пункты: время начала холодовой ишемии, время реперфузии, время консервации.
9. В Таблице к пункту 24 предусмотреть следующие графы (столбцы): № п/п; Органы; Указать «+»; Медицинская организация, в которой было выполнено изъятие органа; Медицинская организация, которая передала изъятый орган.
10. Пункты 25-30 исключить, так как на момент заполнения карты состояние реципиента, которое будет при выписке из стационара, неизвестно.
11. Карту должны подписывать врачи, выполнившие трансплантацию органа.
12. Внести соответствующие изменения в порядок заполнения Карты.
Замечания и предложения (начало)
1. Добавить пункт «гражданство».
2. Исключить пункты 5 и 6 (дата и время поступления, выписки).
3. Пункт 8 изменить на «диагноз клинический» без слова «заключительный».
4. В пунктах 9-16, 22, 23 для исследований предусмотреть вариант заполнения – «исследование не проводилось».

СТАТ. ДАННЫЕ В ОБЛАСТИ ДОНОРСТВА И ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА (Регистр ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова»)
Число трансплантаций почки
Число трансплантаций торакальных органов
Число доноров органов
Число трансплантаций печени

Показатель донорства органов на млн. населения в субъектах РФ