Сравнение результатов полной реваскуляризации и реваскуляризации инфаркт-связанной артерии при ИМпST и многососудистом поражении

ИМпST
+
Многососудистое поражение
Стентирование только инфаркт-связанной артерии
Стентирование инфаркт-связанной артерии и других значимых стенозов

ДИЗАЙН
Открытое
Проспективное
Рандомизированное
Мультицентровое (7 центров)
Длительность рандомизации пилотного исследования: май 2011 – май 2013, 12-месячное наблюдение завершилось в мае 2014.
Контроль отдаленных результатов: с 12 месяца наблюдений пилотного исследования (май 2012-май2014) до августа 2018
Медиана наблюдения = 5.6 лет

КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
Первичные: комбинированные основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Смерть от всех причин
Повторный ИМ
Сердечная недостаточность
Повторная реваскуляризация

Вторичные конечные точки
Смерть/ИМ
Отдельные компоненты MACE

Критерии включения
Предполагаемый или подтвержденный ИМ с подъемом сегмента ST или БЛНПГ на ЭКГ
˂ 12 часов с начала появления симптомов
Первичное ЧКВ по клиническим показаниям
Письменное информированное согласие
Многососудистое поражение коронарных артерий при выполнении ангиографии
Диаметр не инфаркт-связанной артерии ˃ 2 мм с возможностью постановки стента

Критерии исключения
Противопоказание к первичному ЧКВ
˂18 лет
Противопоказание для многососудистого ЧКВ согласно решению оперирующего хирурга
Q-образующий ИМ в анамнезе
Пациенты с АКШ в анамнезе

Тромбоз стента в анамнезе
Кардиогенный шок
Дефект межжелудочковой перегородки или средняя/тяжелая митральная регургитация
ХБП С4-С5
Хроническая тотальная окклюзия не инфаркт-связанной артерии
Продолжение

The CvLPRIT Trial

The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

Анализ отдаленных результатов комплексной первичной конечной точки
The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

Отдельные компоненты первичной конечной точки (MACE)
The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

Анализ результатов с 12 месяца до конца наблюдения
The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

Выводы
Статистически значимая разница в комбинированной конечной точке между сравниваемыми группами наблюдается не только в течение 12 месяцев, но и в отдаленном периоде (медиана 5.6 лет)
Хотя компоненты первичной конечной точки (MACE) не показали значимую разницу в отдельности, но их комбинация была статистически значимо ниже в группе полной реваскуляризации
Частота вторичной конечной точки (смерть/ИМ) была также значимо ниже в группе полной реваскуляризации

The CvLPRIT Trial Long-Term Follow-Up

Заключение
Результаты данного исследования показали безопасность и эффективность полной реваскуляризации у пациентов с ИМпST и многососудистым поражением в долгосрочной перспективе