Слайд 2Знать больше - лучше, чем ничего.
Слайд 5А вот кто должен заниматься этой проблематикой???
Слайд 6Как стала появляться медицинская статистика?
Слайд 7«Негодую, господа» - сэр, Джон Сноу
Слайд 8Базовая система регистров указала на необходимость появление новых методов борьбы с заболеваниями.
Слайд 9Что/кто является статистикой?
Выявление проблематики
Сбор статистических данных
Анализ
Выявление ошибок
Эпидемиологи, медицинские
статисты, биостатистики, специалисты IT, математики
Когорта
Архитектура
Слайд 10Типы клинических исследований
Пилотное исследование предназначено для получения предварительных данных, важных для планирования
дальнейших этапов исследования (определение возможности проведения исследования у большего числа испытуемых, размера выборки в будущем исследовании, необходимой мощности исследования и т.д.).
Рандомизированное клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения случайным образом (процедура рандомизации) и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат (препарат сравнения или плацебо). В нерандомизированном исследовании процедура рандомизации не проводится.
Контролируемое (иногда используется синоним «сравнительное») клиническое исследование, в котором исследуемое лекарственное средство, эффективность и безопасность которого до конца еще не изучены, сравнивают с препаратом, эффективность и безопасность которого хорошо известны (препарат сравнения). Это может быть плацебо, стандартная терапия или отсутствие лечения вообще. В неконтролируемом (несравнительном) исследовании группа контроля / сравнения (группа испытуемых, принимающих препарат сравнения) не используется. В более широком смысле под контролируемым исследованием имеется в виду всякое исследование, в котором контролируются (по возможности минимизируются или исключаются) потенциальные источники систематических ошибок (т. е. оно проводится в строгом соответствии с протоколом, мониторируется и т.д.).
Слайд 11Проспективное исследование проводится с делением участников на группы, которые будут или не
будут получать исследуемое лекарственное средство, до того, как наступили исходы. В отличие от него, в ретроспективном (историческом) исследовании изучаются исходы проведенных ранее клинических исследований, т.е. исходы наступают до того, как начато исследование.
В зависимости от количества исследовательских центров, в которых проводится исследование в соответствии с единым протоколом, исследования бывают одноцентровыми и многоцентровыми. Если исследование проводится в нескольких странах, его называют международным.
Когортное исследование – это обсервационное исследование, в котором выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени. Исходы у испытуемых в разных подгруппах данной когорты, тех кто подвергался или не подвергался (или подвергался в разной степени) лечению исследуемым препаратом сравниваются. В проспективном когортном исследовании когорты составляют в настоящем и наблюдают их в будущем.
В ретроспективном (или историческом) когортном исследовании когорту подбирают по архивным записям и прослеживают их исходы с того момента по настоящее время.
В исследовании случай-контроль (синоним: исследование сходных случаев) сравнивают людей с определенным заболеванием или исходами («случай») с людьми из этой же популяции, не страдающими данным заболеванием, или у которых не наблюдался данный исход («контроль»), с целью выявления связи между исходом и предшествующему воздействию определенных риск-факторов.
В исследовании серии случаев наблюдают несколько индивидуумов, обычно получающих одинаковое лечение, без использования контрольной группы. В описании случая (синонимы: случай из практики, история заболевания, описание единичного случая) ведется исследование лечения и исхода у одного человека.
Слайд 12А что же нам делать?
Энтузиасты!!!
Регистр заболеваний. Как метод оценки эпидемиологических данных на
оперделенной территории.
Слайд 13Что должен позволять производить регистр с основой математических моделей?
Оперирование с произвольной выборкой
пациентов, с возможностью формирования выборки при помощи произвольных запросов
Возможность строить хранилище данных, содержащее произвольный набор полей
Расчёт любого показателя производится по произвольному срезу хранилища данных
Расчёт "грубых" (интенсивных) показателей (здесь и далее как для заболеваемости, так и для смертности) для произвольных возрастных групп
Расчёт стандартизованных показателей (по стандарту возрастных групп)
Расчёт кумулятивных показателей для произвольных возрастных групп
Расчёт кумулятивных рисков для произвольных возрастных групп
Расчёт медиан и арифметических средних возрастов
Расчёт статических ошибок показателей
Расчёт доверительных интервалов показателей
Расчёт показателя выживаемости прямым методом, актуриальным методом, методом Каплана-Мейера и гибридным методом
Слайд 15Знать больше - лучше, чем ничего.
Слайд 16Проблематика
Отсутствие адекватного базового высшего и постдипломного образования в РФ
Отсутсвие коммерческих производителей заинтересованных
в инвестировании в соответсвующие исследования
Зашоренность ветеринарных специалистов
Отсутсвие клинического интереса
Игнорирование своих собственных клинических данных (данные подитоженные под собственный кейс)
Не введение допущений (критиковать себя и свои кейсы)
Слайд 17Решение проблематики
Анализ собственных данных (описание и создание клинических примеров и клинических случаев)
Иностранный
research (PHD)
Регистр болезней
Энтузиасты!!!
Инвесторы