Влияние рамиприла на смертность пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда

AIRE - цель
Оценить влияние рамиприла на смертность пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда

AIRE - дизайн
Международное (14 стран)
Многоцентровое (144 центров)
Рандомизированное
Двойное-слепое
Плацебо контролируемое исследование
В параллельных группах

AIRE - пациенты
2006 пациентов
Ср. возраст - 65 лет
Подтвержденный ИМ с клиническими проявлениями СН
Получающие базовую терапию
Критерии исключения:
- Тяжелая СН (NYHA класс IV)
- Клапанные поражения
- Нестабильная стенокардия
- Противопоказания к ИАПФ

AIRE - дозирование
Дозы: • Рамиприл 2.5 mg дважды в день (или плацебо)
• Начало между 3 и 10 днем после ИМ
• Увеличение дозы рамиприла до 5 mg в день на 2-й день лечения
Период наблюдения:
• 15 месяцев

AIRE – конечные точки
Первичные: Смерть от всех причин
Вторичные: смерть от ИМ, повторный ИМ, инсульт, или прогрессирование СН

Б-блокатор 236 (24%) 207 (21%)
Антагонист Кальция 159 (16%) 158 (16%)
Дигоксин 124 (12%) 119 (12%)
Диуретик 586 (58%) 602 (61%)
Нитраты 565 (56%) 544 (55%)
AIRE – базовая терапия
Лечение Рамиприл Плацебо
(n = 1004) (n = 982)
Тромболизис
- Да 591 (59%) 551 (56%)
- Нет 412 (41%) 429 (44%) Аспирин 773 (77%) 770 (78%)

AIRE – результаты : первичная конечная точка

AIRE - результаты
месяцы
0 6 12 18 24 30
35
30
25
20
15
10
5
0
Рамиприл
Плацебо
Общая смертность (%)
(95% CI 0.60-0.89)
p = 0.002
Влияние Рамиприла на выживаемость пациентов после ИМ
Регистрируется уже со 4-й недели лечения
RRR 27 % ↓
Смертность

Рамиприл Плацебо RRR (95% CI) p
(n = 1004) (n = 982)
Прогрессирование СН 14% 18% 23% (5-39%) 0.017
AIRE – вторичная точка

В пользу рамиприла
< 65 лет
> 65 лет
мужчины
женщины
ИМ: < 5 дней
> 5 дней
Стенокардия: Нет
Да
АГ:Нет
Да
AIRE – анализ групп
Отн.риск
В пользу плацебо
0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6

AIRE – побочные эффекты
Рамиприл Плацебо
(n = 1004) (n = 982)
Обморок 24 (2.4%) 17 (1.7%)
Гипотензия 42 (4.2%) 23 (2.3%)
ПН 15 (1.5%) 12 (1.2%)
Стенокардия 181 (18%) 171 (17%)
Всего 581 (58%) 625 (64%)
Рамиприл в дозе 5 мг в сутки хорошо переносится

AIRE - выводы
Рамиприл достоверно снижает общую смертность у пациентов, перенсших ОИМ на 27%
Снижение риска становится заметным уже через месяц терапии рамиприлом
Рамиприл хорошо переносится

AIREX
Acut Infarction Ramipril Efficacy eXtension study
Lancet 349, 1493-1497, 1997

AIREX - цель
Оценить 5-летнюю выживаемость у пациентов после ИМ , принявших участие в исследовании AIREX

AIREX
Patients: 603 пациентов из исследования AIRE
(рамиприл: n = 302; плацебо: n = 301)
Период наблюдения: 5 лет
К.точка: общая смертность
Дизайн: Controlled, retrospective

AIREX - Primary endpoint
11,4 %

AIREX - результаты
0 1 2 3 4 5
100
90
80
70
60
0
Рамиприл
Плацебо
годы
Выжившие (%)
Hall AS et al. Lancet 1997;349:1493-1497
(95% CI 15-52%)
p = 0.002
RRR 36 % ↓
Смертность