А.Н. Коновалов, Г.И. Назаренко, И.Н. Шевелев,С.Т. Ветрилэ, А.Е. Михеев, Н.А. Коновалов, А.И. Молодченков, А.Г. Назаренко

Специализированные
регистры для изучения исходов
Рандомизированные исследования с контролем (РИК) для изучения эффективности новых методов лечения

Регистр – совокупность формализованных клинических и демографических данных пациентов с определенными показателями здоровья, содержащихся в централизованной базе данных в целях прогнозирования и повышения качества медицинской помощи.

С 1996 – 2001 гг. в США число операций, направленных на формирование спондилодеза ежегодно увеличивалось на 77% (протезирование суставов на 13-14%)
Ежегодный рост использования имплантов -18-20% (2 млрд. долларов США)
Частота госпитализаций по поводу боли в спине в Бостоне в 4 раза чаще, чем в Нью-Хэвене
?

Компьютерная база по изучению травм - Чикаго 1969 год (клиника Кук Каунти, Cook county hospital, Chicago)
Проект IDES, 1965 год (international documentation and evaluation system
for total hip and knee arthroplasty) –
65 клиник, более 100000 изученных исходов.
Иллинойский регистр травм 1971 год
(Illinois Trauma Registry) объединил
50 клиник.

Разработать портальную версию поясничного вертебрологического регистра

Специализированные вертебрологические регистры
Национальная вертебрологическая сеть США (NSN, USA)
«SpineTango» (Австрия, Германия, Швейцария, Бразилия, Мексика, Северная Америка, Италия)
Шведский поясничный регистр

Шведский поясничный регистр
(г. Лунд,1993 год)

Регистр «SpineTango» (www.spinetango.com)
Начало работы - ноябрь 2002 года
Начало работы III поколения регистра - 2006 год
Совместная работа EuroSpine и центром M.E.Muller, университета города Берн (Швейцария).

Механизм работы регистра «SpineTango»

Преимущества и недостатки регистра
«SpineTango»
Преимущества:
доступен в режиме «on-line»
представлены формы на 7 языках
разные варианты заполнения
сбор информации по всем отделам позвоночника
изучение консервативного лечения
формы шкал для пациентов
учет специализации и квалификации врача
учет осложнений и мер по их устранению
Недостатки:
не фиксирует данные неврологического осмотра
отсутствует развернутая классификация исходов заболевания
не фиксирует ряд заболеваний
не фиксирует некоторые виды лечения
не фиксирует гистологические варианты опухолей

Принципы функционирования вертебрологического регистра
Соблюдения требований Российского законодательства, нормативных документов Минздравсоцразвития РФ
Безопасность и надежность хранения информации
Максимальная доступность широкому кругу пользователей
Масштабируемость
Расширяемость
Гибкость
Регистр должен формировать единое информационное пространство
Эргономичность и техническая эстетичность

Требования к критериям регистра
Они должны быть значимыми характеристиками пациента
Они должны быть значимыми характеристиками заболевания
Они должны подробно описывать лечебно – диагностический процесс
Они должны всесторонне характеризовать результат влияния лечения – исход
Обоснованность их включения в регистр должна быть доказана объективно
В совокупности они должны позволять проводить сравнительный анализ с данными зарубежных регистров для интеграции в мировую систему изучения исходов лечения заболеваний позвоночника

Пример обоснования для включения критериев в регистр
Курящие пациенты чаще оценивают свое состояние после операции как неудовлетворительное, особенно если операция направлена на формирование спондилодеза
[Zheng F., Cammisa F.P., SandhuH.S. et al.] Factors predicting hospital stay, operative time, blood loss and transfusion in patients undergoing revision posterior lumbar spine decompression, fusion, and segmental Instrumentation//Spine.-2002-Vol.27,N8.-P.818-824)
Курение
Отрицательно влияет на возможность вернуться на работу после операции [TaylorМ.Е.] Return to work following back surgery: A review. Am J Ind Med 1989; 16:79-88)
Наличие
в анамнез
операций на
позвоночнике

Характеристики сервера
Процессор AMD Athlon 64+ 3700
Оперативная память 1024 MB DDR400 RAM
Жесткие диски 2х160 GB SATA HDD ( Software RAID1)
Операционная система CentOS 5
Скорость доступа в Internet 100 Mbit ( без ограничений по объему трафика)
Web – сервер Apache 2.0 Handler
PHP Version 5.1.6
СУБД My SQL Version 5.0.77

Архитектура регистра

Концепция работы регистра

Модуль «прогнозирование исходов лечения»
Прогноз исхода хирургического лечения дегенеративных заболеваний позвоночника с помощью системы «Распознавание»

Модуль «целеполагание»
Один из компонентов принятия решения о лечении пациента
Определяет содержание оказываемой пациенту медицинской помощи
Служит критерием ее эффективности
Номенклатура целей лечения
Шкала для оценки степени их достижения

Модуль диагностической поддержки «Боль в спине» (экспертная система)
Поддержка процесса диагностики заболеваний позвоночника.
Помощь врачу в принятии решения по формированию окончательного диагноза.
Формирования списка возможных диагнозов на основе введенной информации.
Цель системы
Задачи

Классы
Объекты
Разделы
Свойства
Связи
Процедуры

Модуль «статистика»
Содержит набор калькуляторов для расчета статистических шкал (снижение относительного риска (RRR), абсолютного риска (ARR) и других) + средства графического отображения

Модуль «регистр»

Регистр - совокупность банка медицинских данных и технологий, предоставляющих возможность широкого доступа к ним, как врачей-специалистов, так и пациентов в процессе лечения заболевания с установленным диагнозом.

Выводы
Регистр должен быть простым
Регистр должен быть доступным как врачу, так и пациенту
В работе регистра должны принять участие хирурги-вертебрологи
Регистр должен функционировать при участии Ассоциации хирургов - вертебрологов
Регистр должен иметь возможность интегрироваться в мировые системы изучения исходов лечения заболеваний позвоночника