Калужский кластер фармацевтики, биомедицины и биотехнологии

2000 - 2003 гг.: Создание сети малых и средних научно-производственных предприятий на базе МРНЦ МЗ РФ и ФГУП ФЭИ им. А.И. Лейпунского и Обнинского Института атомной энергетики (МИФИ)
2007 г:. в Обнинске пущено в эксплуатацию первое "якорное" производственное предприятие кластера: производство полного цикла твердых лекарственных препаратов ООО "Хемофарм" (структурное подразделение STADA CIS)
2009г: Создание фармацевтического кластера – приоритетный проект в утвержденной Стратегии
развития Калужской
Области до 2030г.
(постановление
Правительства
Калужской
области
от 29.06.2009 № 250)
2010 – 2011гг: подписаны инвестиционные соглашения и
запущено строительство производственных комплексов с
крупнейшими мировыми и российскими
фармацевтическими
компаниями: Berlin Chemie - Menarini Group,
Novo Nordisk, Astra Zeneca
2011г.: Стратегия развития КГУ им. Циолковского , включающая создание новых специальностей
в области «живых систем»,
поддержана
Федеральным бюджетом
(270 млн. руб.)
2012г.: Запущено создание Научно-Образовательного Центра совместно с МГУ им. М.В. Ломоносова
2011г.: Определены стратегические инвесторы и запущен проект создания инновационного инфраструктурного технологического инжиниринга в фармацевтике «Парк Активных Молекул»
2010 г.: создание ОАО «Агентство инновационного развития –центр кластерного развития (ОАО «АИРКО-ЦКР»)
Информация о кластере: ключевые этапы развития – от науки и
малых научно-производственных компаний - к лидеру отрасли
2011г: начало строительства I-ой очереди
заводов Berlin Chemie - Menarini Group,
Novo Nordisk, Astra Zeneca
- ОАО «РОСНАНО» и ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» заключили
договор о создании универсального GMP предприятия полного цикла по выпуску оригинальных ЛС
2012г.: Запущен Центр подготовки кадров для фармацевтических производств TUV International и Berlin Chemie
2012г.: STADA объявила начало трансферта технологий с других площадок Группы на площадку в Обнинске и расширение производства
2012г.: Калужский
фармкластер вошел в 10
российских пилотных
территориальных
кластеров по версии
«Деловой России»
Февраль 2012г.: Создана управляющая компания - НП «Калужский фармацевтический кластер»

ОБНИНСК
ДЕТЧИНО
ГРАБЦЕВО
А-ПАРК
РОСВА
КАЛУГА-ЮГ
Б-ПАРК
ЛЕММИНКЯЙНЕН
ОБНИНСК
КАЛУГА
Информация о кластере: локализация ключевых резидентов
Индустриальные парки
«Якорные» производства
Малые и средние научно-производственные компании
Наука и образование
ОХФК
БИОН
БИОФЛАВОН
Центр подготовки кадров для фармацевтических производств TUV International и Berlin Chemie
ФАРМА 2020:
«Фармацевтический кластер — это группа географически локализованных, взаимосвязанных инновационных фирм-разработчиков лекарств, производственных компаний; поставщиков оборудования, комплектующих, специализированных услуг; объектов инфраструктуры: научно-исследовательских институтов, вузов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других организаций, дополняющих друг друга и усиливающих конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом»

Информация о кластере: Структура и ключевые участники
R&D центры глобальных и российских фармкомпаний
ФГУП ФЭИ им. Лейпунского
(ГК «РОСАТОМ»)
Завод радиационных фармпрепаратов

Конкурентоспособность участников кластера: Конкурентоспособность «якорных» участников* - место на мировом и российском рынках
Рейтинг международных компаний - «якорных» участников Кластера в ТОП-50 мировых фармацевтических компаний по результатам 2011г.
ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по объему аптечных продаж на коммерческом рынке России в 2011 г.
ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по объему продаж в сегменте ДЛО в 2011 г.
ТОП-20 фирм-производителей по объему продаж на фармацевтическом рынке России в 2011 г.
ТОП-100 локальных фирм-производителей ГЛС в 2011 г
*Источники: ЦМИ Фармэксперт, оптовые цены
«Покорить Эверест очень просто – если у тебя лучшие попутчики, созданные для покорения вершин»» (Сэр Эдмунд Хиллари)

Конкурентоспособность участников кластера: ключевые компетенции малых и средних компаний кластера – разработка и внедрение фармсубстанций. Формат кластера – «инновационный бизнес-кластер»
Производство инновационных и оригинальных фармацевтических субстанций (ФС) и сопроводительный технологический и процедурный инжиниринг – одна из ключевых компетенций компаний МСП-сектора .
*Источник: Министерство промышленности и торговли РФ
** Детали сделки являются коммерческой тайной
Ключевые бизнес-компетенции МСП-сектора»:
Эффективно работающий «инновационный лифт» в формате «Государственно-Частного Партнерства»:
Исследования и разработки фармсубстанций на базе научно-исследовательских центров кластера (ИАТЭ НИАУ МИФИ, МРНЦ, НИЦ-ы МСП-компаний), при поддержке государственных институтов развития и частных инвестиций, коммерциализуются компаниями МСП-сектора и внедряются «якорными» производителями кластера (STADA) и внешними крупнейшими российскими фармацевтическими производителями.
Сетовое партнерство :
Поставщики «идей» , помимо кластерных партнеров - ведущие НИЦ России в области биофармацевтики

Конкурентоспособность участников кластера: Медицинский Радиологический Научный Центр (МРНЦ) – крупнейший российский и мировой центр по радиационной медицине, с уникальными практиками биомедицины

Научно-технический потенциал кластера: Научно-образовательные центры (с ключевыми компетенциями) – создание цепочки непрерывного обучения специалистов в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологии
СУЩЕСТВУЮЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ
ПЛАНИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ
Калужский базовый медицинский колледж
Центр подготовки кадров для фармацевтической промышленности TUV International и Berlin Chemie
Планируется открытие новых профилей обучения и расширение деятельности Центра по следующим направлениям: энергоэффективность; биотехнология; технологический инжиниринг в фармацевтике включая мехатронику для фармацевтического оборудования.
Медицинский факультет ИАТЭ НИЯУ МИФИ
Подготовлены документы для получения лицензии на осуществление образовательной деятельности по специальностям высшего и среднего профессионального образования «фармация», «биотехнология», ординатуры, аспирантуры по специальностям технология получения лекарств, фармацевтическая химия, фармакогнозия.
Медицинский радиологический центр (МРНЦ) МЗ РФ
Развитие проектов по созданию Центра Доклинических исследований по стандартам GLP и Федерального Центра радиационной медицины создаст уникальную возможность для участников кластера проводить доклинические и клинические исследования .
Калужский государственный университет
Получение статуса национального исследовательского центра в области биофармацевтики
Лицензирование специальностей: провизор,
фармацевтическая химия, фармацевтическая технология, лечебное дело.
Научно-Образовательный центр совместно с МГУ им. М.В. Ломоносова
Создание филиала кафедры фармацевтики факультета фундаментальной медицины МГУ, создание двух новых кафедр - «Промышленная фармацевтика» и «Экономика фармацевтики» с локализацией в Обнинске

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЕ «ЯДРО» КЛАСТЕРА
ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ «ЯДРО» КЛАСТЕРА
STADA
BERLIN CHEMIE
NOVO NORDISK
ASTRA ZENECA
НИАРМЕДИК
Научные исследования
Калужский базовый медицинский колледж
Центр подготовки кадров для фармацевтической промышленности TUV International и Berlin Chemie
Медицинский факультет ИАТЭ НИЯУ МИФИ
Калужский Государственный Университет
Научно-Образовательный центр совместно с МГУ им. М.В. Ломоносова
МАЛЫЕ И СРЕДНИЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ КОМПАНИИ
Мир-Фарм
ОХФК
МЕДБИОФАРМ
БИОН
БИОФЛАВОН
ИНФРАСТРУКТУРНОЕ «ЯДРО» КЛАСТЕРА :
ЦЕНТРЫ КОМПЕТЕНЦИЙ
Центр Доклинических Исследований на базе МРНЦ
Центр Клинических Исследований на базе МРНЦ
Центр технологического инжиниринга «Парк Активных Молекул»
Кадры
Фармсубстанции для продажи
Фармсубстанции «для процессинга»
Доклинические
исследования ЛС
Клинические
исследования ЛС
Участие в создании и сопровождение
МРНЦ МЗ РФ
ИАТЭ НИЯУ МИФИ
НИФХИ
ФГУП ГНЦ ФЭИ
Сетевые партнеры
Кадры
Агентство инновационного развития КО
Агентство регионального развития КО
Корпорация развития КО
Индустриальные парки
Центр Кластерного Развития,
Кадры
Агентство инновационного развития КО
Центр Трансферта Технологий
Технопарк Обнинск», 3 бизнес-инкубатора
Корпорация развития КО
ООО «Индустриальная логистика»
Агентство инновационного развития КО
Таможенный терминал
Кооперационные связи участников кластера
Сервисные услуги по логистике, таможне, утилизации отходов

Информация о кластере: Управляющие органы
Функции НП
Участники кластера
Общее собрание участников Некоммерческого Партнерства
Правление Некоммерческого Партнерства
Инфраструктурные центры коллективного пользования
Малые и средние научно-производственные предприятия
Образовательные и научно-исследовательские центры
Якорные производственные предприятия
Координационный Совет при Губернаторе Калужской области по развитию фармацевтического кластера (создан в 2010г.)
ОАО «Агентство инновационного развития Калужской области - Центр кластерного развития» (создано в 2010г.)
Некоммерческое Партнерство «Калужский фармацевтический кластер»
Региональные институты развития
Исполнительный директор
В состав кластера входит 50 резидентов.
11 ключевых резидентов кластера вошли в состав учредителей управляющей компании - Некоммерческого Партнерства «Калужский фармацевтический кластер»
Консолидированное участие в государственных программах по развитию территориальных промышленных и инновационных кластеров
Представление и защита интересов кластера в региональных и государственных министерствах и ведомствах
Мониторинг реализации и корректировка Стратегии развития кластера
Развитие образовательных и инфраструктурных центров коллективного пользования
Участие в структурировании инновационных проектов
Создание и развитие сервисных компетенций, общих для участников кластера
Организация и проведение конференций

Масштабы производственной деятельности кластера
*Без учета научно-образовательных центров кластера

Масштабы инновационной деятельности кластера
*Без учета научно-образовательных центров кластера
**В формате Государственно-Частного Партнерства

Долгосрочное финансирование программы
развития кластера за счет различных источников
Средства
областного
бюджета –
10,9
млрд. рублей
+
=
Частные инвестиции – 41,6
млрд. рублей
Средства федерального бюджета – 17,5
млрд. рублей

Якорные
производственные
компании кластера
Компании
МСП-сектора
кластера
Развитие образовательного потенциала
Развитие инфраструктур
Развитие коммерциализуемости инновационной деятельности
KPI кластера: 2016г.: Стратегическая цель кластера – развитие матричных кооперационных связей, максимально повышающих эффективность бизнес-процессов и уровень коммерциализуемости исследований и разработок.
Управляющая
Компания
(НП «Калужский
Фармкластер») и
ОАО «АИРКО»
Научно-образовательный блок кластера
Компании МСП-сектора и Научно-исследовательские институты
Региональные институты развития и индустриальные парки
Создание Научно-Образовательного Центра в формате Филиала МГУ
Открытие двух новых колледжей – центров подготовки кадров для фарм. промышленности TUV International
Внедрение лучших образовательных и профессионально обучающих практик глобальных компаний в научно-образовательных центрах кластера
Лицензирование профильных (в области фармацевтики и биомедицины) специальностей в КГУ
Формирование устойчивого спроса на специалистов в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологий
Запуск в эксплуатацию инфраструктурного Центра «Парк Активных Молекул»
Пользователи Центра - не менее 10 резидентов кластера
Запуск в эксплуатацию Центра Доклинических Исследований по стандартам GLP
Запуск Федерального Центра ядерной медицины на базе МРНЦ МЗ РФ
10 инновационных фармацевтических субстанций, разработанных МСП-компаниями кластера внедряются на производствах якорных компаний
Формирование устойчивого спроса на компетенции в области разработки инновационных ФС, доклинические и клинические исследования
Дальнейшее развитие инфраструктурных площадок (индустриальных парков и технопарков)
Развитие сервисных компаний по логистике, утилизации отходов и поддержке территорий
Выход на проектную мощность производственных комплексов Berlin Chemie - Menarini Group,
Novo Nordisk, Astra Zeneca, НИАРМЕДИК
Совокупная выручка продукции якорных компаний: 42 400 млн. руб.
Создано 1200 новых высококвалифицированных рабочих мест
Совокупная выручка продукции якорных компаний: 4 200 млн. руб. (в 2,7 раза больше к уровню 2011г.
Создано 350 новых высококвалифицированных рабочих мест
Запущено 15 инновационных препаратов
Создан Центр Трансферта Технологий

Финансирование программ развития кластера
за счет субсидии Минэкономразвития РФ
Инженерная и транспортная инфраструктура
индустриальных парков–
1 500 млн. рублей
Социальная инфраструктура –
316 млн. рублей
Образовательный центр –
117 млн. рублей
Центр технологического инжиниринга «Парк активных молекул» –
500 млн. рублей
ИТОГО –
2 433 млн. рублей

Информация о кластере: Структура и ключевые участники
R&D центры глобальных и российских фармкомпаний
ФГУП ФЭИ им. Лейпунского
(ГК «РОСАТОМ»)
Завод радиационных фармпрепаратов

ПРИЛОЖЕНИЯ

Конкурентоспособность участников кластера: Конкурентоспособность «якорных» участников и представителей МСП-сектора на российском рынке: приоритеты в терапевтических категориях
*Источник: DSM Group, 2011.

Ключевые компетенции кластера
РЕГИОНАЛЬНЫЕ
НАУКА
ОБРАЗОВАНИЕ
ПРОИЗВОДСТВО
ИНФРАСТРУКТУРЫ
СУЩЕСТВУЮЩИЕ
ПЛАНИРУЕМЫЕ
Выгодное географическое расположение области
Приближение административных границ Москвы – крупнейшего российского рынка фармацевтической продукции - расширение границ кластера
Высокий уровень научной среды: в числе участников кластера - ведущие российские и мировые центры
Тиражирование лучших практик Центра подготовки кадров для фармацевтической промышленности TUV International и Berlin Chemie
Создание Научно-Образовательного Центра в формате филиала МГУ
Использование лучших образовательных практик «якорных» партнеров (Центр подготовки кадров для фармацевтической промышленности TUV International и Berlin Chemie )
Ключевые компетенции малых и средних компаний в приоритетном секторе - разработке и синтезе фармсубстанций
Развитие инфраструктурных центров коллективного пользования ускорит выпуск инновационных препаратов
Региональные институты развития
Создание Центра Трансферта Технологий
Развитие управляющей компании (НП «КФК»)

SWOT анализ кластера

Якорные
производственные
компании кластера
Компании
МСП-сектора
кластера
Развитие образовательного потенциала
Развитие инфраструктур
Развитие коммерциализуемости инновационной деятельности
KPI кластера: 2016г.: Стратегическая цель кластера – развитие матричных кооперационных связей, максимально повышающих эффективность бизнес-процессов и уровень коммерциализуемости исследований и разработок.
Управляющая
Компания
(НП «Калужский
Фармкластер») и
ОАО «АИРКО»
Научно-образовательный блок кластера
Компании МСП-сектора и Научно-исследовательские институты
Региональные институты развития и индустриальные парки
Создание Научно-Образовательного Центра в формате Филиала МГУ
Открытие двух новых колледжей – центров подготовки кадров для фарм. промышленности TUV International
Внедрение лучших образовательных и профессионально обучающих практик глобальных компаний в научно-образовательных центрах кластера
Лицензирование профильных (в области фармацевтики и биомедицины) специальностей в КГУ
Формирование устойчивого спроса на специалистов в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологий
Запуск в эксплуатацию инфраструктурного Центра «Парк Активных Молекул»
Пользователи Центра - не менее 10 резидентов кластера
Запуск в эксплуатацию Центра Доклинических Исследований по стандартам GLP
Запуск Федерального Центра ядерной медицины на базе МРНЦ МЗ РФ
10 инновационных фармацевтических субстанций, разработанных МСП-компаниями кластера внедряются на производствах якорных компаний
Формирование устойчивого спроса на компетенции в области разработки инновационных ФС, доклинические и клинические исследования
Дальнейшее развитие инфраструктурных площадок (индустриальных парков и технопарков)
Развитие сервисных компаний по логистике, утилизации отходов и поддержке территорий
Выход на проектную мощность производственных комплексов Berlin Chemie - Menarini Group,
Novo Nordisk, Astra Zeneca, НИАРМЕДИК
Совокупная выручка продукции якорных компаний: 42 400 млн. руб.
Создано 1200 новых высококвалифицированных рабочих мест
Совокупная выручка продукции якорных компаний: 4 200 млн. руб. (в 2,7 раза больше к уровню 2011г.
Создано 350 новых высококвалифицированных рабочих мест
Запущено 15 инновационных препаратов
Создан Центр Трансферта Технологий

Развитие кластера: приоритетные инновационные проекты, реализуемые участниками кластера (за исключением проектов «якорных» международных производственных компаний)

Конкурентоспособность участников кластера:
взаимодействие с государственными институтами развития

Инновационное развитие «якорных участников» кластера: Astra Zeneca

Инновационное развитие «якорных участников» кластера: ООО «ХЕМОФАРМ» (STADA Group)
ПРОЕКТ : «ТРАНСФЕР ПРОИЗВОДСТВА СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫХ ПРЕПАРАТОВ НА «ХЕМОФАРМ-ОБНИНСК»
ПАРАМЕТРЫ ПРОЕКТА
ОБЪЕМ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ
(В УПАКОВКАХ)

Инновационное развитие «якорных участников» кластера: Novo Nordisk – инновационное производство инсулинов
Современные препараты
Ново Нордиск - мировой лидер и новатор в области лечения сахарного диабета
Полный портфель современных инсулинов собственной разработки
Локализация производства последнего поколения инсулинов
Готовность предприятия к лицензированию - III квартал 2013 г.; начало коммерческого выпуска - 2014 г.
Количество рабочих мест – 150 человек
Этап I: упаковка препаратов современного инсулина в картриджах Пенфилл® и шприц-ручках мультидозовых одноразовых ФлексПен®
Этап II: полный производственный цикл современного инсулина (без производства активной субстанции)
Передовые технологии производства
Соответствие стандартам GMP
Передача местному персоналу технологий и производственной культуры Ново Нордиск
Энергоэффективность
Дания - признанный эксперт в области энергосбережения
Ново Нордиск - один из лидеров во внедрении энергосберегающих технологий в практику
Экологичность
Сниженный выброс СО2
Соответствие актуальным российским и европейским нормам, дополнительным стандартам Ново Нордиск
Европейский опыт применения озонобезопасных хладагентов

Научно-технический потенциал кластера: Создание Научно-Образовательного Центра в формате Филиала МГУ

Научно-технический потенциал кластера: Инфраструктурные центры коллективного пользования (для резидентов кластера)
СУЩЕСТВУЮЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ
ПЛАНИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ
Инфраструктурный Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (универсальный технологический инжиниринг в области фармацевтики)
Центр Доклинических Исследований на базе МРНЦ (проект)
Специальные компетенции для доклинических исследований радиофармацевтических препаратов предопределяют уникальность данного ЦДИ для российского и мирового рынков.
Наличие ЦДИ на территории кластера позволит малым и инновационным компаниям оптимизировать свои проекты при их подаче на получение возможного финансирования в ФЦП «ФАРМА 2020»
При условиях соответствия создаваемого ЦДИ современным мировым стандартам GLP, появляется возможность использования его услуг частью «якорных» компаний кластера, ориентированных на производство инновационных ЛС.
Центр Трансферта Технологий
Создание на базе ОАО «АИРКО», НП «Калужский фармацевтический кластер» единого о ЦТТ для обеспечение поставщиков инновационных исследований и разработок кластера патентной поддержкой (с соблюдением авторских прав и «патентной чистоты) и содействие коммерциализации их результатов.
Создание и поддержание механизма привлечения передовых международных технологий и разработок на площадки участников кластера и их партнеров