Межлабораторные сравнительные испытания и сличения

В настоящее время, когда задача проверки системы качества в испытательных и поверочных/калибровочных лабораториях (ИЛ/ПЛ/КЛ) стоит особенно остро, основное внимание уделяется ПРАВИЛЬНОСТИ И ДОСТОВЕРНОСТИ результатов исследований. Одним из эффективных способов подтверждения качества результатов испытаний, поверок и калибровок лаборатории – является проверка ее квалификации посредством Межлабораторных сравнительных испытаний и сличений(МЛСИ/МСИ).
Межлабораторные сравнительные испытания - организация, проведение и оценка измерений или испытаний по одинаковым или похожим образцам двумя или более лабораториями в соответствии с определенными ранее условиями.
Межлабораторные сличения - сравнение результатов исследований, метрологических характеристик средств измерений.
Проверка квалификации - оценка работы участника по заранее установленным критериям путем проведения МЛСИ/МЛС.

Основными принципами деятельности по МЛСИ/МЛС являются:
Добровольность
Открытость
Компетентность
Независимость
Конфиденциальность
Отсутствие дискриминации и исключение возможности принятия пристрастных решений.

Большое значение МЛСИ/МЛС имеют для медицинских (клинико-диагностических) лабораторий, так как правильно поставленный диагноз и лечение во многом зависят от достоверности полученных в клинико-диагностических лабораториях анализов. На полноту картины влияет сразу несколько факторов:
погрешность средств измерений;
правильная подготовка пациента к анализам;
правильное выполнение методики измерений;
правильная интерпретация полученных результатов.
В связи с этим, участие в турах проверки квалификации дает лаборатории уверенность в предоставлении ими достоверных и надежных данных.

РГП «КазИнМетр» как Государственный научный метрологический центр с 2011 года выступает в качестве провайдера МЛСИ/МЛС.
В 2014 году Институт был аккредитован на соответствие стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
РГП «КазИнМетр» - на сегодняшний день один из пяти организаций в республике, имеющих аттестат аккредитации, подтверждающий международный уровень качества выполнения работ по организации МЛСИ/МЛС.

В настоящее время внешняя оценка компетентности лабораторий путем проверки квалификации является одним из основных инструментов развития деятельности лабораторий и повышения качества исследований. И только посредством проверки квалификации лаборатории могут выявить наличие у себя проблем такого рода. Участие в МЛСИ/МЛС дает возможность выявить «слабые» стороны функционирования лаборатории и при успешной реализации предупреждающих и корректирующих действий сделать их более «сильными». И поэтому МЛСИ/МЛС является инструментом достижения уверенности работы лабораторий.
Преимущества МЛСИ/МЛС:
-Повышение эффективности и улучшение технической деятельности лабораторий;
-Регулярная оценка качества исследования;
-Валидация и внедрение новых методов/приборов в лабораторную практику, что в свою очередь может стать основой для нового стандарта;
-Повышение квалификации персонала;
-Повышение репутации на внутреннем и внешнем рынке;
-Преимущество перед клиентами и внешними контролирующими организациями, в том числе органами по аккредитации и органами государственного надзора для неаккредитованных лабораторий;
-Результаты МЛСИ/МЛС ? эффективная обратная связь ? управление качеством.

Межлабораторные сравнительные испытания и сличения (далее – МЛСИ/МЛС) являются необходимым и действенным инструментом обеспечения единства измерений в стране и качества измерений в лабораториях.
Межлабораторные сравнительные испытания - организация, проведение и оценка измерений или испытаний по одинаковым или похожим образцам двумя или более лабораториями в соответствии с определенными ранее условиями. Межлабораторные сличения - сравнение результатов исследований, метрологических характеристик средств измерений.

Участие в программах повышения квалификации путем МЛСИ/МЛС является одним из основных требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, предъявляемые к качеству результатов поверок/калибровок и испытаний лабораторий. МЛСИ/МЛС проводятся для подтверждения качества работ и повышения компетентности поверочных/калибровочных и испытательных лабораторий. Точные измерения обеспечиваются как за счет внутренних, так и внешних «инструментов». МЛСИ/МЛС результатов поверки/калибровки средств измерений и испытаний являются не только показателем компетентности лабораторий, но и способствуют дальнейшему развитию метрологических служб в целом. Это эффективный внешний инструмент, позволяющий проверить, соответствуют ли Ваши процедуры поставленной цели.

РГП «Казахстанский институт метрологии» (далее – РГП «КазИнМетр») проводит работы по МЛСИ/МЛС с 2011 года.
В 2014 году РГП «КазИнМетр» был аккредитован на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации». В 2016 году было проведено около 200 сличений и сравнительных испытаний по 12 видам измерений/испытаний.
РГП «КазИнМетр» - на сегодняшний день одно из пяти организаций в республике, имеющих аттестат аккредитации, подтверждающий международный уровень качества выполнения работ по организации МЛСИ/МЛС.

Деятельность по организации и проведению межлабораторных сравнительных испытаний и сличений (далее – МЛСИ/МЛС) осуществляется лабораторией научной, инновационной деятельности и повышения квалификации, аккредитованной в качестве провайдера проверки квалификации РГП «КазИнМетр».

В 2014 году Институт аккредитовался на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 «Основные требования к проверке квалификации».
В 2015 году было проведено расширение области аккредитации Института по следующим видам: поверка/калибровка СИ электрических величин, расхода и количества жидкости и газа.
В 2016 году Институтом было принято около 200 заявок от лаборатории страны (из них 162 поверочных/калибровочных и 38 испытательных) на проведение МЛСИ/МЛС по 12 видам измерений/испытаний:
В июне 2017 года Институт прошел 2-ю инспекционную проверку ТОО «НЦА» на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013.

За 1 полугодие 2017 года в Институт поступило 180 заявок на проведение МЛСИ/МЛС от 150 поверочных/калибровочных и 30 испытательных лабораторий по следующим видам измерений:
электрические измерения
измерения расхода и количество жидкости
измерения массы
измерения давления
измерения температуры
измерения времени и частоты
измерения геометрических величин
измерения твердости
измерение параметров движения
физико-химические измерения
измерения плотности и вязкости
оптико-физические измерения

На сегодняшний день были завершены работы по 50 заявкам (40 ПЛ/КЛ и 10 ИЛ).
Во 2 полугодии 2017 г. планируется расширение области аккредитации провайдера на более чем 5 видов измерений, 15 позиции. Среди них такие виды как: дозаторы, лазерные дальномеры, измерительные рулетки, нивелиры, динамометрические ключи и т.д.
Участие в межлабораторных сличениях на постоянной основе является подтверждением технической компетентности лаборатории

С 26 по 29 июня текущего года была проведена 2-я инспекционная проверка ТОО «НЦА» на соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17043.
В настоящее время область аккредитации провайдера включает 11 видов измерений, 27 позиции. В 2017 году планируется расширение области аккредитации провайдера на более чем 5 видов измерений, 15 позиции. Среди них такие виды как: дозаторы, лазерные дальномеры, измерительные рулетки, нивелиры, динамометрические ключи и т.д.

По результатам анализа деятельности провайдера выявлено, что количество заявок по МЛСИ/МЛС существенно увеличиваются.
Доходы за 2015 г. составляют – 7,5 млн. тг., за 2016г. – 10 млн. тг., за 1 полугодие 2017г. – 3 млн. тг. (50 закрытых заявок).