Доказательная медицина в дерматовенерологии

Ключевые слова: акне, изотретиноин, дезлоратадин
Журналы: Clark SM, Cunliffe WJ. Acne flare and isotretinoin-incidence and treatment. British Journal of Dermatology-Supplement- 1995;133:26. Dhaher SA, Jasim ZM. The adjunctive effect of desloratadine on the combined azithromycin and isotretinoin in the treatment of severe acne:Randomized clinical trial. Journal of Dermatolo . Pelle E, McCarthy J, Seltmann H, Huang X, Mammone T, Zouboulis CC, Maes D. Identification of histamine receptors and reduction of squalene levels by an antihistamine in sebocytes. Journal of Investigative Dermatology. 2008;128(5):1280–5. gy and Dermatologic Surgery. 2018;22(1):21–25.
Фильтры: английский язык,все исследование за последние 5 лет,free text, Клиническое испытание, пол:мужчины ,женщины

Поиск проводился на сайте www.ncbi.nlm.nih.gov

Цель: оценкa эффективности перорального применения изотретиноина отдельно и в сочетании с дезлоратадином при лечении умеренных обыкновенных угрей

Сравнительное клиническое исследование 62 пациентов с умеренными угрями обыкновенного было проведено в Национальной больнице дерматологии и венерологии в Вьетннаме с августа 2017 года по август 2018 года.
Группа из 62 пациентов была рандомизирована на 2 равные группы: исследуемая группа и контрольная группа.
Обе группы лечились изотретиноином по 20 мг в сутки в течение 16 недель. Комбинированное лечение составляло 5 мг дезлоратадина ежедневно в течение 16 недель для исследуемой группы. Оценка и последующее наблюдение проводились на 2, 4, 8, 12 и 16 неделе лечения.

Для оценки подсчитали количество поражений прыщей, оценили GAGS (Global Acne Grading System), записаны нежелательные эффекты после 2, 4, 8, 12 и 16 недель лечения.
Оценка вспышек угрей во время лечения основывалась на появлении новых узелков при каждом повторном осмотре. использована шкала отсутствия вспышки (без новых очагов), легкой вспышки (<5 узелков), умеренной вспышки (5-10 узелков) и тяжелой вспышки (≥ 10 узелков).
Оценка клинической эффективности через 16 недель лечения была оценена на:
- Отлично: нет воспалительных и невоспалительных поражений.
- Хорошо: уменьшено на ≥ 90% от количества поражений.
- Удовлетворительное: уменьшено на ≥ 75-90% от количества поражений.
- Умеренный: уменьшается на ≥ 50-75% от количества поражений.
- Плохо: уменьшено на <50% от числа поражений.

На момент начала лечения две группы имели сходные характеристики в отношении пола пациента, возраста, средней продолжительности заболевания, количества поражений, тяжести заболевания и дозы изотретиноина.

Характеристика пациентов обеих групп до лечения
Мужчина (n)
Женский (н)
Средний возраст (лет)
Средняя продолжительность заболевания (месяцы)
Средний вес (кг)
Кол/во воспалительных поражений
Кол/во невосп/ных поражений
Общее кол/во поражений
Средний балл GAGS
Изучаемая группа (n = 31)
Контрольная группа (n = 31)
п

Результаты лечения
Изменение количества воспалительных поражений
В исследуемой группе количество воспалительных поражений было значительно ниже, чем в контрольной группе, с p <0,025,

Изменение показателя тяжести заболевания
Показатель тяжести заболевания в исследуемой группе был значительно ниже, чем в контрольной группе, начиная с 4 недели, с p <0,05

Эффективность лечения через 16 недель
В исследуемой группе было разрешено 45,2% угрей, что выше, чем в контрольной группе: 22,6% с р <0,05

Нежелательные эффекты
Вспышка прыщей
В исследуемой группе частота вспышек была значительно ниже, чем в контрольной группе с р <0,05 на 2-й и 4-й неделях. На 16-й неделе у обеих групп не было вспышек.
26 лет, женщина из исследуемой группы (изотретиноин + дезлоратадин)

Другие нежелательные эффекты
Во время наблюдения обе группы испытывали побочные эффекты, такие как сухость кожи, сухость губ, зуд. В исследуемой группе уровень зуда был значительно ниже, чем в контрольной группе (неделя 2: 12,9%; неделя 4: 6,2% против 64,5% на неделе 2 и 71% на неделе 4). Не было никакой разницы между двумя группами в отношении побочных эффектов, таких как сухость губ, сухость кожи, шелушение и покраснение.

После 16 недель лечения у обеих групп были хорошие результаты: у исследуемой группы было 45,2% отлично, 35,5% хорошо и оставалось 19,3% удовлетворительно; результаты в контрольной группе составили 22,6%, 29% и 49,1% среднего ответа соответственно. Однако результаты показали, что группа с дезлоратадином была лучше (р<0,05). Экспериментальные исследования показали, что дезлоратадин ингибирует медиаторы воспаления, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, простагландины, лейкотриен, триптазу и гистамин . Таким образом, дезлоратадин играет противовоспалительную роль. Кроме того, дезлоратадин также уменьшает образование сквалена, важного компонента кожного сала , . В исследовании Ли в исследуемой группе было 40% ясных случаев, 50% улучшение, в то время как в контрольной группе было 20% чистых пациентов, 40% улучшение . Исследования, проведенные Dhaher SA и Jasim ZM, показали те же результаты: 50% превосходных результатов, 39,5% хороших результатов в исследуемой группе, в то время как контрольная группа была 31,6% отличными, 34,2% хорошими, 26,3% средними и 7,9% плохими

Заключение: лечение умеренных обыкновенных угрей пероральным изотретиноином в сочетании с антигистаминными препаратами повышает эффективность лечения и уменьшает побочные эффекты от зуда и вспышек угрей, что связано с пероральным приемом изотретиноина.

Нашли еще статью в http://www.jddsjournal.org

Цель исследования: цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффект добавления перорального дезлоратадина в комбинированную схему лечения с изотретиноином при тяжелых угрях

Пациенты были случайным образом (1: 1) распределены на две группы: 1- яконтрольная группа (38 пациентов) и пероральный прием изотретиноина по 20 мг 3 раза в неделю в воскресенье, вторник и четверг плюс азитромицин по 500 мг в субботу, понедельник и среду после еды в течение общего периода 12 недель и 2- я группа вмешательства (38). пациенты) получали ту же схему, что и выше, плюс перорально дезлоратадин 5 мг утром ежедневно в течение 12 недель. Проводили наблюдение каждые 4 недели в течение 12 недель, чтобы оценить клинический ответ и сообщить о любых побочных эффектах препарата.

Среднее ± стандартное отклонение воспалительных поражений до и после лечения в обеих группах.
Среднее количество поражений прыщей на исходном уровне и в течение последующих 4 недель.
Процент снижения количества очагов угревой сыпи от исходного уровня до конца лечения для вмешательства ( n = 38) и контроля ( n = 38).

Заключение: Оральный дезлоратадин обладает противоугревыми свойствами, и в сочетании с изотретиноин значительно улучшает тяжелые поражения акне и минимизирует побочные реакции лекарств.

Список использованной литературы:
1. Knutsen-Larson S, Dawson AL, Dunnick CA, Dellavalle RP. Acne vulgaris:pathogenesis, treatment, and needs assessment. Dermatologic Clinics. 2012;30(1):99–106. https://doi.org/10.1016/j.det.2011.09.001.
2. Lee HE, Chang IK, Lee Y, Kim CD, Seo YJ, Lee JH, Im M. Effect of antihistamine as an adjuvant treatment of isotretinoin in acne:a randomized, controlled comparative study. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2014;28(12):1654–60. https://doi.org/10.1111/jdv.12403.
3. Tanghetti EA. The role of inflammation in the pathology of acne. The Journal of clinical and aesthetic dermatology. 2013;6(9):27. PMCid:PMC3780801.
4. Yosef A, Dawoud NM, Gharib K. Preliminary evaluation of the clinical efficacy of antihistamines as an adjuvant treatment to isotretinoin for acne vulgaris. Journal of the Egyptian Women's Dermatologic Society. 2017;14(1):49–55. https://doi.org/10.1097/01.EWX.0000503398.22746.59