Комплексные решения для компенсации диабета. Medtronic

MEDTRONIC ДИАБЕТ: ПОРТФЕЛЬ ПРОДУКЦИИ
НАСТОЯЩЕЕ И БУДУЩЕЕ
* Некоторые продукты не имеют регистрационного удостоверения на территории РФ

НА ПУТИ К ЗАКРЫТОМУ КОНТУРУ
РАЗВИТИЕ ТЕХНОЛОГИЙ УПРАВЛЕНИЯ ДИАБЕТОМ
* Некоторые продукты не имеют регистрационного удостоверения на территории РФ

ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСУЛИНОВЫХ ПОМП

Россия – 4%
РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ ПОМПОВОЙ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ СРЕДИ БОЛЬНЫХ СД 1 ТИПА

ПОМПОВАЯ ИНСУЛИНОТЕРАПИЯ
ДЕЛАЕТ ВОЗМОЖНЫМ ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ СНИЖЕНИЕ HBA1C
Семь РКИ подтвердили1, что HbA1c на ППИИ снижается больше чем на МЕИ
Четыре мета-анализа2 подтверждает, что HbA1c на ППИИ значительно ниже, чем на МЕИ
ППИИ и МЕИ: Среднее снижение HbA1c3
Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A et al., Effectiveness of Sensor-Augmented Insulin Pump Therapy in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2010;363:311-20.
Pickup JC. Insulin pump therapy for Type 1 Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2012;366:1616-24
Pickup J et al., Severe hypoglycaemia and glycemic control in type 1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetic Medicine 2008;25:765-74.

ИССЛЕДОВАНИЕ OPT2MISE
Цель
Дизайн
Результаты
ППИИ на помпе MiniMed БЕЗОПАСНО значительно снижает HbA1c, НЕ увеличивает время проведенное в гипогликемии, НЕ дает увеличение веса и снижает на 20% дозу инсулина, по сравнению с МЕИ
6-ти месячное РКИ, N=495 взрослых пациентов в 36 международных центрах вошли в вводную фазу исследования и были переведены на ППИИ или МЕИ
Оценить эффективность ППИИ на помпе MiniMed и МЕИ для инсулинзависимых пациентов с СД2 типа с плохим контролем.
ДАЕТ НОВУЮ НАДЕЖДУ ДЛЯ ИНСУЛИНОЗАВИСИМЫХ ПАЦИЕНТОВ СД2 ТИПА С НЕОПТИМАЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Reznik Y et al. Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial. The Lancet - 3 July 2014 DOI: 10.1016/S0140-6736(14)61037-0

КАК РАБОТАЕТ ИНСУЛИНОВАЯ ПОМПА?
Составляющие и их функции
Маленькая компьютеризированная помпа, работающая от батареи
Позволяет пациенту контролировать введение инсулина с максимальной точностью
Резервуар
Похожий на обычный шприц, содержащий дозу инсулина на 2-3 дня
Тонкая пластиковая трубка, также называемая инфузионным набором
Содержит на конце мягкую канюлю или стальную иглу вводимую подкожно
Как это работает?
Инсулин поступает из резервуара через трубку в подкожно-жировую клетчатку

ЦЕЛЬ ЛЮБОЙ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ:
ИМИТАЦИЯ РАБОТЫ ЗДОРОВОЙ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Скорость и время секреции инсулина варьируется в зависимости от изменения уровня глюкозы крови

ПОЧЕМУ ПОМПЫ ПРЕДОСТАВЛЯЮТ ЛУЧШИЙ КОНТРОЛЬ
1. В помпах используется ультра-короткий инсулин
Минимизируется вариабельность действия инсулина
2. Помпа вводит инсулин в двух режимах
Базальный :
Заменяет инсулина прологированного действия
Покрывает тощаковую потребность в инсулине (между приемами пищи и вовремя сна)
Вводит автоматически в соответствии с программой точные дозы инсулина
Программируется в соответствии с суточными колебаниями гликемии
Болюс: Покрывает потребности в инсулине после приема пищи и для коррекции гипергликемии
3. Помпы используют функцию «Помощник болюса»
Рассчитывает потребность в инсулине (на еду и на коррекцию)
Учитывает «активный» инсулин

Инсулин ультра-короткого действия2
Инсулин
пролонгированного
действия1
Инсулин средней
продолжительности1
46%
36%
16%
Инсулин ультра-короткого действия имеет самую низкую вариабельность
*Проценты отражают коэффициенты вариабильности действия инсулина рассчитанные через максимальную скорость инфузии глюкозы в данных исследованиях
ПОМПЫ ИСПОЛЬЗУЮТ ТОЛЬКО УЛЬТРАКОРОТКИЙ ИНСУЛИН
УЛЬТРА КОРОТКИЙ ИНСУЛИН МИНИМИЗИРУЕТ ОШИБКИ ТЕРАПИИ СВЯЗАННЫЕ С ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКОЙ ВАРИАБЕЛЬНОСТЬЮ ДЕЙСТВИЯ ИНСУЛИНА*
1. Heise T, Nosek L, Ronn BB et al., Lower within-subject variability of insulin detemir in comparison to NPH insulin and insulin glargine in people with type 1 diabetes. Diabetes. 2004;53:1614-1620.
2. Heinemann L, Weyer C, Rauhaus M, Heinrichs S, Heise T. Variability of the metabolic effect of soluble insulin and the rapid-acting insulin analog insulin aspart. Diabetes Care. 1998;21:1910-1914

ПОМПЫ ПРЕДЛАГАЮТ БОЛЕЕ СТАБИЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ИНСУЛИНА
Помповая терапия
Гларгин
НПХ
sc insulin
n = 20 T1 DM
Среднее± SD
Время (часы)
0 4 8 12 16 20 24
Ultralente
мг/дл
ммоль/л
Время действия
120
140
160
180
200
220
7
8
9
10
11
12
Lepore M, Pampanelli S, Fanelli C et al., Pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injection of long-acting human insulin analog glargine, NPH insulin, and ultralente human insulin and continuous subcutaneous infusion of insulin lispro. Diabetes. 2000;49:2142-2148 .

ПОЧЕМУ ПОМПЫ ПРЕДОСТАВЛЯЮТ ЛУЧШИЙ КОНТРОЛЬ
1. В помпах используется ультра-короткий инсулин
Минимизируется вариабельность действия инсулина
2. Помпа вводит инсулин в двух режимах
Базальный :
Заменяет инсулина прологированного действия
Покрывает тощаковую потребность в инсулине (между приемами пищи и вовремя сна)
Вводит автоматически в соответствии с программой точные дозы инсулина
Программируется в соответствии с суточными колебаниями гликемии
Болюс: Покрывает потребности в инсулине после приема пищи и для коррекции гипергликемии
3. Помпы используют функцию «Помощник болюса»
Рассчитывает потребность в инсулине (на еду и на коррекцию)
Учитывает «активный» инсулин

ПОМПА ВВОДИТ ИНСУЛИН В ДВУХ РЕЖИМАХ
ПОМПА ВВОДИТ ИНСУЛИН В БАЗАЛЬНОМ И БОЛЮСНОМ РЕЖИМЕ
Введение инсулина более точно соответствует секреции инсулина здоровой поджелудочной железой
Репрезентация секреции инсулина здоровой поджелудочной железы

ПОМПЫ СОЗДАНЫ ДЛЯ УДОВЛЕТВОРЕНИЯ ИЗМЕНЯЮЩЕЙСЯ ПОТРЕБНОСТИ В БАЗАЛЬНОМ ИНСУЛИНЕ В ТЕЧЕНИЕ СУТОК
ПРИМЕР БАЗАЛЬНОГО ПРОФИЛЯ
Скорость может быть снижена
Скорость введения может быть увеличена при феномене «утреней зари»
После ужина скорость введения может быть увеличена
00:00
Скорость инфузии инсулина
02:00
04:00
06:00
08:00
10:00
12:00
14:00
16:00
18:00
20:00
21:00
00:00
Время суток
Базальный инсулин
Lenhard MJ, Reeves GD. Continuous subcutaneous insulin infusion: a comprehensive review of insulin pump therapy. Arch Intern Med. 2001;161:2293-2300. Reused with permission.

ПОЧЕМУ ПОМПЫ ПРЕДОСТАВЛЯЮТ ЛУЧШИЙ КОНТРОЛЬ
1. В помпах используется ультра-короткий инсулин
Минимизируется вариабельность действия инсулина
2. Помпа вводит инсулин в двух режимах
Базальный :
Заменяет инсулина прологированного действия
Покрывает тощаковую потребность в инсулине (между приемами пищи и вовремя сна)
Вводит автоматически в соответствии с программой точные дозы инсулина
Программируется в соответствии с суточными колебаниями гликемии
Болюс: Покрывает потребности в инсулине после приема пищи и для коррекции гипергликемии
3. Помпы используют функцию «Помощник болюса»
Рассчитывает потребность в инсулине (на еду и на коррекцию)
Учитывает «активный» инсулин

ВВЕДЕНИЕ ИНСУЛИНА
Кожа
Подкожно-жировая клетчатка
Канюля
Инсулин
Резервуар
Инфузионный набор

СТАЛЬ
МЯГКАЯ КАНЮЛЯ
90°
Под углом
Вручную или при помощи сертера
При помощи сертера
Ручная установка
Все-в-одном
Quick-set®
Silhouette®
Mio™
Sure-T®
6 мм
8 мм
10 мм
6 мм
9 мм
6 мм
9 мм
13 мм
17 мм
Длина канюли/ иглы
45-60-80 см
45-60-80-110 см
45-60-80 см
45-60-80-110 см
Длина катетера
ИНФУЗИОННЫЕ НАБОРЫ MEDTRONIC
нет
(на дополнительном пластыре)
да
Разъединение у порта

MEDTRONIC ДИАБЕТ: ПОРТФЕЛЬ ПРОДУКЦИИ
НАСТОЯЩЕЕ И БУДУЩЕЕ
* Некоторые продукты не имеют регистрационного удостоверения на территории РФ

4.9
5.5
8.9
0:00
24:00
12:00
18:00
06:00
2.2
3.9
7.8
5.5
11.1
16.6
22.2
Измерение ГК при самоконтроле
Данные НМГ
Высокий уровень
ГК может
быть пропущен
Низкий уровень
ГК может
быть пропущен
НМГ МОЖЕТ ВЫЯВИТЬ БОЛЬШЕ
ПРИМЕР ПАЦИЕНТА С УРОВНЕМ HBA1C 8%
5.5
Целевые
значения ГК

MEDTRONIC
УСТРОЙСТВА ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ДИАБЕТОМ

Данные используются пациентами
Постоянное использование
Отражает ЖИВОЙ уровень глюкозы и подает сигналы тревоги
Данные в РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ
Комплексное обучение пациента
Данные используются работниками здравоохранения
Эпизодическое использование
Диагностический инструмент
Данные скрыты до момента расшифровки
Ретроспективные данные
БЫСТРАЯ установка прибора и обучение пациента
iPro2
MiniMed® Paradigm Veo ® ,
MiniMed® Paradigm Real-time
Guardian™ connect
System*
MEDTRONIC
УСТРОЙСТВА ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ДИАБЕТОМ
* Некоторые продукты не имеют регистрационного удостоверения на территории РФ

MEDTRONIC ДИАБЕТ: ПОРТФЕЛЬ ПРОДУКЦИИ
НАСТОЯЩЕЕ И БУДУЩЕЕ
* Некоторые продукты не имеют регистрационного удостоверения на территории РФ

IPORT ADVANCE™
Это небольшой порт на клейкой основе с мягкой канюлей, которая вводится под кожу и используется в течение 72 часов для безболезненного введения инсулина;
Легко установить (с помощью встроенного сертера) и просто использовать;
10 проколов кожи в месяц вместо 150 проколов кожи в месяц, 1 прокол кожи раз в 3 дня;
Совместим со шприцами и шприц-ручками (длина игл от 5 до 8 мм и диаметр не более 0,4 мм)
Разрешен к использованию с инсулином короткого/ультракороткого и продленного действия (сначала короткий инсулин, через 1 час продленный инсулин);
уменьшает боль, дискомфорт и неприятные последствия от многократных инъекций.

MEDTRONIC ДИАБЕТ: ПОРТФЕЛЬ ПРОДУКЦИИ
НАСТОЯЩЕЕ И БУДУЩЕЕ
* Некоторые продукты не имеют регистрационного удостоверения на территории РФ

ПЛАТФОРМА CARELINK® SOFTWARE:
ПРИНЦИП УДАЛЕННОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ
CareLink® Personal
Дом пациента
База данных ЛПУ CareLink® Pro
Интернет
База данных CareLink® Personal
CareLink® Pro
На рабочем месте врача

MEDTRONIC
КОМПЛЕКСНЫЕ РЕШЕНИЯ КОМПЕНСАЦИИ ДИАБЕТА
Разработка и создание инновационных
решений компенсации диабета
Новые подходы к обучению специалистов здравоохранения
Улучшение результатов применения терапий
Обучение, поддержка пользователей, повышение осведомленности населения о СД
Оптимизация расходов системы здравоохранения

MEDTRONIC ДИАБЕТ: ПОРТФЕЛЬ ПРОДУКЦИИ
НАСТОЯЩЕЕ И БУДУЩЕЕ
MiniMed 640G System*
MiniMed 670G/Enlite 3*
System
Guardian™ connect
System*
Инъекционный порт
i-Port Advance®*
* Некоторые продукты не имеют регистрационного удостоверения на территории РФ
** Разрабатывается совместно с IBM’s Watson Health
Sugar.IQ**
Инфузионный набор
Pro-set ®*