Лекция 11 Современные упаковочные материалы для стерилизации

ПЛАН ЛЕКЦИИ
Понятие «упаковочные материалы для стерилизации»
Требования, предъявляемые к медицинской упаковке
Виды упаковочных материалов. Назначение и классификация
Характеристика одноразовых листовых оберточных материалов, комбинированных (бумажно-пленочных) пакетов и рулонов, пленочных рулонов
Допустимые сроки годности и правила использования

МЕДИЦИНСКИЕ УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛА
Предназначены для размещения изделий медицинского назначения перед стерилизацией и последующего сохранения стерильности изделий после стерилизации до использования по назначению.
Упаковочные материалы предназначены для однократного применения.

УПАКОВКА
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВОЧНЫМ МАТЕРИАЛАМ

ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВОЧНЫМ МАТЕРИАЛАМ

ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВОЧНЫМ МАТЕРИАЛАМ

ПРАВИЛА УПАКОВЫВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Осмотреть упаковку, проверяя её целостность;
Для предотвращения повреждения упаковок колющими и режущими инструментами используют различные защитные приемы:
упаковывают изделия последовательно в две упаковки;
обертывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками.
Комбинированные упаковки, не имеющие клеевого слоя, запечатать с помощью термосварочного аппарата. Ширина термошва должна быть не менее 8 мм

ВИДЫ УПАКОВОК ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

.
СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ КОРОБКА
БИКС С ФИЛЬТРОМ
Фильтр используется 1 месяц
при 1-2 стерилизациях в день

СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ КОРОБКА (БИКС) С ФИЛЬТРОМ
Сроки хранения:
20 суток – не вскрыт
6 часов – вскрыт

Используется многократно при сохранении целостности и отсутствии деформации и поломок.
СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ КОРОБКА (БИКС) БЕЗ ФИЛЬТРА
Сроки хранения:
3 суток – не вскрыт
6 часов – вскрыт

ДВОЙНАЯ БЯЗЬ
используется многократно
Сроки хранения:
3 суток – не вскрыта
6 часов – вскрыта

ОТКРЫТАЯ ЕМКОСТЬ
Используется
многократно при
сохранении целостности

ОТКРЫТАЯ ЕМКОСТЬ
Сроки хранения:
Используется сразу же после стерилизации

ПЕРГАМЕНТ
Используется 2 раза при сохранении целостности.
Сроки хранения:
3 суток – не вскрыт
6 часов – вскрыт

БУМАГА КРАФТ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Условия хранения:
в неосвещённом и прохладном месте,
беречь от повреждений, пыли и влаги.
Температура: от +10 до +30°C при влажности 30-50 %.
Крафт-бумага относится к 5 классу опасности – практически безвредна для окружающей среды. В земле распадается на естественные составляющие. А сгорая, не выделяет вредных продуктов горения.
ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ

КРЕПИРОВАННАЯ БУМАГА
Используется для
парковки
габаритных
медицинских
изделий

КРЕПИРОВАННАЯ БУМАГА
Сроки хранения:
20 суток – не вскрыт
6 часов – вскрыт

УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ВИДЫ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Имеют различные размеры и применяются для упаковки ИМН для последующей стерилизации. Различные параметры рулонов упрощают выбор нужного размера.
Рулоны для стерилизации двух видов.
Первые – выполнены из прочной и безосколочной многослойной плёнки-ламината прозрачного цвета и медицинской бумаги голубого цвета.
Вторые – из двух слоев прозрачной пленки-ламината
РУЛОНЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ТИПЫ РУЛОНОВ

СРОКИ СОХРАНЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ

Химический индикатор процесса стерилизации с обозначением цвета (серый) конечного состояния.
Товарный знак производителя;
Символ или буквенное обозначение направления вскрытия;
Символ или буквенное обозначение метода стерилизации
Цифровое обозначение
номера партии, даты изготовления;
Обозначение кода типоразмера;
МАРКИРОВКА РУЛОНА

ПРАВИЛА ПАРКОВКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ПРАВИЛА ПАРКОВКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ПРАВИЛА ПАРКОВКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Настольная термозапаивающая машинка для герметизации ламинатнобумажных упаковок
ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ
УПАКОВОЧНОГО ПРОЦЕССА

ПАКЕТЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ КОМБИНИРОВАННЫЕ

КОМБИНИРОВАННЫЕ ПАКЕТЫ ИЗГОТАВЛИВАЮТ СЛЕДУЮЩИХ ТИПОВ:

Мультипакет бумажный
Пакеты пылевлагозащитные
пластиковые

Комбинированный пакет без складки
Комбинированный пакет со складкой

Пакеты для дублированных наборов

Комбинированные усиленные пакеты

Пакеты пылевлагозащитные пластиковые

Пакет самозапечатывающийся плоский

ТЕХНИКА ИЗВЛЕЧЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКА СТЕРИЛЬНЫХ УПАКОВОК ДЛЯ ХРАНЕНИЯ
Стерильные изделия в пакетах /упаковках/ после выгрузки корзин, тележек, каталок из стерилизатора оставаются в стерильной зоне до их полного самоохлаждения.
Во время самоохлаждения исключены: появление в стерильной зоне сквозняков, доступ холодного воздуха, присутствие посторонних лиц.
Только остывшие пакеты /упаковки/ подлежат обязательному визуальному контролю.

ТЕХНИКА ИЗВЛЕЧЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКА СТЕРИЛЬНЫХ УПАКОВОК ДЛЯ ХРАНЕНИЯ
Повреждённые, влажные, упавшие на пол пакета /упаковки/ считаются загрязнёнными, а изделия из них подлежат обязательной переупаковке и повторной стерилизации.
Транспортировку защитных упаковок на склад хранения стерильных изделий осуществляют в закрытых тележках-контейнерах, оборудованных сплошной нижней полкой, с зачехлением ярусов остальных полок.
Прием, регистрацию, сортировку и комплектование по заявкам корпусов и отделений ЛПУ осуществляет персонал отделения-экспедиции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить простерилизованные изделия в защитной упаковке на полках, стеллажах, в шкафах.
В чистых сухих помещениях, при t +18 ÷ +25ºС и относительной влажности не более 65%.
В соответствии со сроками хранения простерилизованных упаковок.
Не хранить вблизи источников тепла, в местах с прямым попаданием солнечных лучей, на сквозняках.
Не хранить во влажной атмосфере и попадания прямой влаги.
Хранить в атмосфере, свободной от пыли.
Предохранять упаковку от механического воздействия.
Использовать упаковку в течение гарантийного срока годности.
Хранить маркировку для уточнения истории изготовления упаковки.

Если истек срок годности данной партии упаковок;
Если истек допустимый срок хранения простерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации;
Если нарушена целостность упаковки;
Если химический индикатор не изменил свой цвет;
Если упаковка находится во влажном состоянии (подмочена).
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИЗДЕЛИЯ