Применение желчегонных препаратов у новорожденных при желтухе

Цель:
Оценить влияние применения хофитола и аллохола у новорожденных при механической желтухе на снижение желтушности и облегчения симптомов желтухи.

Задача:
Выборка 50 новорожденных детей с механической желтухой по городу Актобе
Формирование основной и контрольной группы (поделить на 2 группы по 25н/р)
Применение хофитола в основной и аллохола в контрольной группе
Наблюдение в течении 28 дней
Проведение лабораторных и инструментальных исследований (определение в б/х анализе крови: общего, прямого и не прямого билирубина, АЛаТ, АСаТ, ЩФ, по УЗИ желчегонную функцию желчного пузыря)
Оценка влияния хофитола на снижение желтушности и облегчения симптомов желтухи у новорожденных при механической желтухе.

Вопрос:
Эффективно ли применение хофитола (5мг) по сравнению с аллахолом (1/4тб) у новорожденных при механической желтухе для снижения желтушности и облегчения симптомов желтухи?

Р – новорожденные с механической желтухой
I – стандартное лечение (фототерапия) + хофитол (5мг)
С – стандартное лечение (фототерапия) + аллахол (1/4тб)
О – снижение желтушности и облегчение симптомов желтухи
Т – 28 дней

Дизайн
Рандомизированное контролируемое исследование
Выборка
Простая случайная

Этические аспекты:
Не нанести вред
Новорожденные - уязвимая группа
Информированное согласие родителей
Полное раскрытие всей необходимой информации
Право отказа от участия на любом этапе исследований
Полезность для пациента и общества
Одобрена комитетом