Влияние выбора метода родоразрешения на материнский исход

АКТУАЛЬНОСТЬ.Многоплодная беременность остается одной из актуальных проблем акушерства. Течение и роды при многоплодной беременности сопровождаются значительным числом осложнений, повышенным уровнем потерь плодов на разной стадии гестации, а также осложнениями послеродового периода. По количеству осложнений для матери, плода и новорожденного она относится к беременности высокого риска. Перинатальная смертность при многоплодных родах в 3-4 раза выше, чем при одноплодных, а при тройне достигает 60%.

Цель исследования: изучить материнские исходы (послеродовое кровотечение) после кесарева сечения и естественных родов.
Задача исследования: Сравнить объем кровопотери после родов для женщин, родивших путем кесарева сечения или вагинального родоразрешения.

Дизайн исследования: открытое рандомизированное исследование
Тип выборки- удобная выборка
Исследование будет проводится в родильном отделении ОПЦ
Все женщины родившие в ОПЦ консервативно и оперативно
Женщины, которые дали добровольное согласие делятся на 2 группы:
1) женщины с оперативными родами
2) женщины с консервативными родами

Генеральная совокупность: все беременные женщины с доношенным сроком, поступившие на родоразрешение в ОПЦ
Выборочная совокупность: все беременные женщины с доношенным сроком, поступившие на родоразрешение в ОПЦ, давшие согласие на участие в исследовании

Критерии включения для 1 группы
Женщины фертильного возраста 18-35 лет
Женщины с доношенным сроком беременности
Женщины, с показанием на оперативное родоразрешение

Критерии включения для 2 группы:
Женщины фертильного возраста 18-35 лет
Женщины с доношенным сроком беременности
Женщины, без показания на оперативные роды

Критерии исключения:
Возраст менее 18 и старше 35 лет
Недоношенный срок
Женщины с экстрагенитальными заболеваниями
Женщины с предполагаемой массой плода более 4000 г

Нулевая гипотеза: выбор оперативного метода родоразрешения не влияет на послеродовое кровотечение.
Альтернативная гипотеза: выбор оперативного метода родоразрешения влияет на послеродовое кровотечение.

Этические аспекты:
Женщинам, участвующем в данном исследовании обеспечивается полная конфеденциальность
Участники исследования могут отказаться от участия
Добровольное согласие
Одобрено комитетом этики

Исследовательский вопрос:
Влияет ли выбор оперативного метода родоразрешения на увеличение объема кровопотери после родов в отличие от консерватиных родов, у женщин фертильного возраста с доношенным сроком беременности.

P- женщины фертильного возраста с доношенным сроком беременности
I- оперативное родоразрешение
C- консервативное родоразрешение
O- увеличение обьема кровопотери после родов

Цель исследования: изучить материнские исходы (грудное вскармливание, качество жизни, депрессия, усталость и недержание мочи) через 3 месяца после кесарева сечения и естественных родов при двойне.
Задача исследования: Сравнить результаты через 3 месяца после родов для женщин, путем планового кесарева сечения (CS) или планового вагинального родоразрешения (VB) в исследовании Twin Birth Study (TBS).

ДИЗАЙН: крупное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование.
3-месячная послеродовая анкета была заполнена как часть основного испытания во всех центрах, и все набранные женщины были приглашены для участия. Матери заполнили 3-месячные контрольные вопросники во время посещения клиники или на дому, или посредством телефонного интервью, или отправили их по почте в учебный центр после того, как они заполнили их самостоятельно
Приемлемые и согласные женщины были случайным образом распределены в запланированную CS или запланированную VB с использованием компьютерной системы рандомизации по телефону, контролируется централизованно в Центре исследований матери, младенца и ребенка.
В период с 13 декабря 2003 года по 4 апреля 2011 года в TBS было рандомизировано 2804 женщины из 106 центров в 25 странах. Всего в трехмесячном последующем исследовании приняли участие 2570 женщин: 1285 женщин как в запланированных CS, так и в запланированных VB-группах, что составляет 92% ответов

Клинически значимых различий между группами в любом исходе не обнаружено. В запланированных группах по сравнению с запланированными группами VB грудное вскармливание в любое время после рождения было зарегистрировано на 84,4% против 86,4% (P = 0,13); средняя физическая и умственная Краткая форма (36), оценка качества жизни (SF-36) составила 51,8 против 51,6 (P = 0,65) и 46,7 против 46,0 (P = 0,09) соответственно; средний показатель многомерной оценки усталости был 20,3 против 20,8 (р = 0,14); частота вероятной депрессии по шкале постнатальной депрессии составила 14,0% против 14,8% (P = 0,57); частота проблемного недержания мочи составила 5,5% против 6,4% (р = 0,31); и средний балл по Вопроснику 7 о недержании мочи составил 20,5 против 20,4 (р = 0,99). Партнерские отношения, в том числе болезненное общение, были сходными между группами.

Нулевая гипотеза: выбор метода родоразрешения влияет на материнский исход.
Альтернативная гипотеза: выбор метода родоразрешения не влияет на материнский исход.

Критерии включения:
Женщины со сроком 32-38 недель беременности
Женщины с двойней
Первый близнец в головном предлежании
Оба плода живы ,
По оценкам, вес от 1500 до 4000 г.

Критерии исключения:
Женщины с моноамниотическими близнецами.
Женщины с любыми противопоказаниями к родам
Сокращением плода на 13 и более неделях беременности

Этические аспекты:
Все участники дали информированное согласие до регистрации в исследовании
Участники научного исследования в любой момент могут прервать свое участие
Участникам данного исследования гарантированна полная конфеденциальность
Участники были разделены на две группы с одинаковым количесвом
Одобрено комитетом этики

Исследовательский вопрос по статье: Повлияет ли выбор метода родоразрешения ( КС или ЕР) у женщин фертильного возраста со сроком 36-38 недель беременности с двойней, первый близнец в головном предлежании, оба плода живы и, по оценкам, вес от 1500 до 4000 г на материнские исходы (грудное вскармливание, качество жизни, депрессия, усталость и недержание мочи)

P- женщины фертильного возраста со сроком 36-38 недель беременности с двойней, первый близнец в головном предлежании, оба плода живы и, по оценкам, вес от 1500 до 4000 г, которым предоставляется выбор метода родоразрешения ( КС или ЕС)
I- родоразрешение методом Кесарево сечение
C- родоразрешение через естественные родовые пути
O-материнские исходы (грудное вскармливание, качество жизни, депрессия, усталость и недержание мочи)