Залізо під час вагітності та після пологів

6 кг свинячої печінки
4 одиниці крові
100 таблеток препаратів заліза на протязі 3-х місяців
15-хвилинна інфузія препарату Феринжект® 1000 мг
НОВА СТАТТЯ!!!
«Залізодефіцитна анемія в акушерсько-гінекологічній практиці: актуальність проблеми та сучасні можливості терапії»

Коли необхідно призначати парентеральні препарати заліза?
Погана переносимість пероральних залізовмісних препаратів (діарея, болі в животі, здуття, блювання та ін.)
Необхідність максимально швидкого поповнення існуючого дефіциту, гемоглобін 80-90 г/л і нижче
Пізні строки вагітності 34 тижні і більше
Недостатня відповідь на пероральні препарати заліза (підвищення рівня гемоглобіну менше ніж на 10 г/л через 14-28 днів лікування)
Планування оперативного лікування менш ніж через 6 тижнів після виявлення дефіциту заліза
Munoz M., et al. International consensus statment on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency//Anaesthesia. 2017;72(2):233-247

Другие преимущества
Феринжект® – єдиний недекстрановий високодозовий препарат заліза для внутрішньовенного введення1, що забезпечує потрапляння до 99% введеної дози в тканини-мішені5 для швидкого і ефективного відновлення запасів заліза в організмі та усунення дефіциту заліза1,6
Унікальний і стабільний комплекс заліза для внутрішньовенного введення1
Стабільна оболонка запобігає виділенню вільного (токсичного) заліза1,7
Низька імовірність розвитку оксидативного стресу1,7,8
1. Funk F et al. Arzneim Forsch 2010;60(6a):345–53
2. Geisser P, Banké-Bochita J. Arzneim Forsch 2010;60(6a):362–72
3. Bailie GR. Arzneim Forsch 2010;60(6a):386–98
4. Qunibi WY. Arzneim Forsch 2010;60(6a):399–412
5. Beshara S et al. Br J Haematol 2003;120:853–9
6. Neiser S et al. Port J Nephrol Hypert 2011;25(3):219–24
7. Toblli JE et al. Nephrol Dial Transplant 2010;25:3631–40
8. Toblli JE et al. Drug Res (Stuttg) 2015;65:354–60
Препарат Феринжект® – унікальна розробка.
Враховує обмеження, характерні для інших препаратів заліза для парентерального введення1-4

Феринжект® – високодозовий препарат заліза для внутрішньовенного введення, який найбільш часто призначається в світі1
Феринжект® добре вивчений в
рандомізованих клінічних дослідженнях2-28
Широкий досвід застосування у пацієнтів1
29
8 663
> 12 мільйонів
Спонсорованих компанією, опублікованих рандомізованих інтервенційних клінічних досліджень1-28
Пацієнта отримували Феринжект® в цих 29 дослідженнях1-28
Пацієнто-років застосування
з моменту запуску1
22. Hussain I, et al. Anemia 2013;2013:169107
23. Ponikowski P et al. Eur Heart J 2015;36:657–68
24. Van Veldhuisen DJ et al. Circulation 2017;136:1374–83
25. Seid MH, et al. Anemia 2017;2017:9642027
26. Breymann C et al. Arch Gynecol Obstet 2017;296(6):1229–34
27. Trenkwalder C et al. Movement Disorders 2017;32(10):1478–82
28. Boomershine CS et al. Rheumatol Ther. 2018;5:271-281
1. Vifor Pharma DOF. June 2020
2. Geisser P, Banké-Bochita J. Arzneim Forsch 2010;60(6a):362–72
3. Evstatiev R et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2013;11:269–77
4. Evstatiev R et al. Gastroenterology 2011;141:846–53
5. Onken JE et al. Nephrol Dial Transplant 2013;0:1–12
6. Onken JE et al. Transfusion 2014;54:306–15
7. Breymann C et al. Int J Gynecol Obstet 2008;101:67–73
8. Favrat B et al. PLoS ONE 2014;9(4):e94217
9. Qunibi WY et al. Nephrol Dial Transplant 2011;26:1599–1607
10. Seid MH et al. Am J Obstet Gynecol 2008;199:435.e1–435.e7
11. Van Wyck DB et al. Transfusion 2009;49:2719–28
12. Van Wyck DB et al. Obstet Gynecol 2007;110:267–78
13. Anker SD et al. NEJM 2009;361:2436–48
14. Bailie GR. Arzneim Forsch 2010;60(6a):386–98
15. Charytan C et al. Nephrol Dial Transplant 2013;28:953–64
16. Hedenus M et al. Med Oncol 2014;31:302
17. Macdougall IC et al. Nephrol Dial Transplant 2014;0:1–10
18. Kulnigg S et al. Am J Gastroenterol 2008;103:1182–92
19. Kulnigg-Dabsch S et al. In!amm Bowel Dis 2013;19:1609–16
20. Allen RP et al. Sleep Med 2011;12(9):906–13
21. Barish CF, et al. Anemia 2012;2012:172104

Феринжект® забезпечує швидку та ефективну утилізацію заліза для гемопоезу1
!
BM = кістковий мозок; L = печінка; P1-P6 = пацієнти 1-6; S = селезінка;
*У пацієнтів з дефіцитом заліза і залізодефіцитною анемією
**Передбачається, що введена радіоактивність рівномірно розподілена по всьому тілу.
1. Beshara S et al. Br J Haematol. 2003;120:853-9
Утилізація міченого ⁵⁹Fe із заліза препарату Феринжект® еритроцитами
Розподілення ⁵²Fe міченого радіоізотопами, із заліза препарату Феринжект®, взяті в 0–5, 3–5 і 8 годин після ін'єкції**
За перші 8 годин після введення ЗКМ (100 мг), в 16 разів більше заліза розподіляється в кістковий мозок, в порівнянні з іншими органами-мішенями (печінкою і селезінкою), забезпечуючи швидку та ефективну утилізацію заліза для гемопоезу. При цьому до ~ 90% введеного заліза надходить в дозріваючі еритроцити протягом 6-9 днів*

Кінетика розподілу і біодоступність заліза у ЗС та ЗКМ різні1,2
ЗКМ демонструє більш швидке і значуще поглинання заліза кістковим мозком в порівнянні зі схемою поглинання комплексу ЗС1,2
ЗКМ демонструє мінімальне накопичення в клітинах печінки та селезінки
1. Beshara et al. Br J Haematol. 1999; 104: 296-302;
2. Beshara et al. Br J Haematol. 2003 ;120: 853-859.
3. ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ФЕРИНЖЕКТ® (розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 10 мл у флаконі). Реєстраційне посвідчення: UA/13356/01/01.
ЗКМ, заліза карбоксимальтозат; ЗС, заліза сахарат
Фармакокінетика препаратів в/в заліза має різні профілі у пацієнтів з анемією

Стабільна оболонка запобігає виділенню токсичного/вільного заліза
1. Neiser S. et al. Biometals 2015;28:615–635;
2. Jahn MR. et al. Eur J Pharm Biopharm 2011;78:480–491
‡Виміряне на основі хроматографічного тесту з феррозіном in vitro (плазма)
p<0.001

Феринжект® ефективно підвищує рівень гемоглобіну у вагітних з ЗДА у 2-му та 3-му триместрі.*1
Середній рівень Hb, г/л
Середній рівень Hb достовірно підвищився в усіх групах (500, 1000 і 1500 мг) після введення препарату Феринжект®
p<0.0001
*Ретроспективне дослідження з метою оцінки ефективності, переносимості та безпеки карбоксимальтозата заліза при веденні ЗДА у вагітних. Дані за 2 попередніх роки до початку дослідження отримані з електронних медичних карт клініки Курніш, Абу Дабі, ОАЕ.
ЗДА - залізодефіцитна анемія; Hb – гемоглобін
1. Wani S et al. Anemia. 2019;2019:4640635
N=1001

Рівень сироваткового феритину (нг/мл)
Одноразове застосування препарату Феринжект® 1000 мг достовірно ефективніше підвищує рівень гемоглобіну та сироваткового феритину в порівнянні з повторними введеннями препарату заліза (III) гідроксид сахарозного комплексу (ЗСК) 1000 мг
p=0.000
p=0.000
Рівень Hb, г/л
Проспективне одноцентрове дослідження, в ході якого проводилося порівняння ефективності та безпеки препарату Феринжект® та препарату ЗСК у 120 жінок після пологів із залізодефіцитною анемією (Hb <100 г/л)
Hb – гемоглобін
Sharma N et al. J Obstet Gynaecol India. 2017;67(4):253–257
N=120
N=120

Зручність застосування препарату Феринжект®
Феринжект® можна призначати в дозі до 1000 мг протягом 15 хвилин1
у вигляді інфузії
у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції
Сумарна доза карбоксимальтозата заліза з урахуванням рівня Hb і маси тіла2
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ФЕРИНЖЕКТ® (розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 10 мл у флаконі). Реєстраційне посвідчення: UA/13356/01/01.
SmPC Ferinject 50 mg iron/mL solution for injection/infusion.
План розведення розчину заліза карбоксимальтози для внутрішньовенної інфузії1
Разова доза препарату Феринжект® не повинна перевищувати 1000 мг заліза (20 мл) на добу або 20 мг заліза (0,4 мл) на кг маси тіла.1
Максимальна загальна доза препарату Феринжект® становить 1000 мг заліза (20 мл препарату) на тиждень.1

Феринжект®
Високодозовий препарат заліза для внутрішньовенного введення, який найбільш часто призначається в світі1
> 12 мільйонів пацієнто-років застосування
з моменту запуску1
Унікальний і стабільний комплекс заліза для внутрішньовенного введення2
Стабільна оболонка запобігає виділенню вільного (токсичного) заліза3,4
За перші 8 годин після введення, Феринжект® розподіляється переважно в кістковий мозок, до ~ 90% введеного заліза надходить в дозріваючі еритроцити протягом 6-9 днів5
1. Vifor Pharma DOF. June 2020
2. Funk F et al. Arzneim Forsch 2010;60(6a):345–53
3. Neiser S. et al. Biometals 2015;28:615–635;
4. Jahn MR. et al. Eur J Pharm Biopharm 2011;78:480–491
5. Beshara S et al. Br J Haematol. 2003;120:853-9

АНЕМІЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ПІДВИЩУЄ РИЗИК ПЕРЕДЧАСНИХ ПОЛОГІВ І НИЗЬКОЇ МАСИ ТІЛА ДИТИНИ ПРИ НАРОДЖЕННІ1
Більш високий ризик
низької маси тіла дитини при народженні
СВШ 1.29x (1.09-1.53)
1. Haider BA et al. BMJ. 2013;346:f3443
2. Lozoff B et al. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006;160(11):1108–1113
СВШ = скориговане відношення шансів
Більш високий ризик
передчасних пологів
СВШ 1.21x (1.13-1.30)
Анемія у вагітних супроводжується дефіцитом заліза у дітей в перший рік їх життя, що негативно впливає на когнітивний розвиток2

НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ СУЛЬФАТУ ЗАЛІЗА В АКУШЕРСЬКО-ГІНЕКОЛОГІЧНІЙ ПРАКТИЦІ
Нудота, блювота і запори при застосуванні вітамінно-мінеральних комплексів з сульфатом заліза призводять до того, що багато жінок припиняють приймати такі препарати. Спостереження за 453 жінками, які приймали препарати заліза в II і III триместрі вагітності, показало, що сульфат заліза мав найбільшу кількість побічних ефектів, включаючи запори і нудоту: з цієї причини 83 жінки припинили прийом препарату1
1. Melamed N., Ben-Haroush A., Kaplan B., Yogev Y Iron supplementation in pregnancy-does the preparation matter? // Arch Gynecol Obstet. 2007; 276(6): 601-4.
Про яку ефективність сульфату заліза може бути мова?
FeSO4

Висока ЕФЕКТИВНІСТЬ
Гарна ПЕРЕНОСИМІСТЬ
ПРОСТОТА та ЗРУЧНІСТЬ застосування
Можна застосовувати ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ
Широка ЛІНІЙКА ФОРМ
Досвід застосування у ВСЬОМУ СВІТІ
МАЛЬТОФЕР® (MALTOFER®) - оригінальний швейцарський
препарат заліза для лікування залізодефіцитних анемій!

ВИБІР ЗРОЗУМІЛИЙ КОЖНОМУ
1 таблетка містить 357 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозату, що еквівалентно 100 мг заліза, фолієвої кислоти 0,35 мг
1 таблетка містить заліза сульфату сухого 247,25 мг, що еквівалентно 80 мг заліза (ІІ), кислоти фолієвої 0,35 мг