Ингибиторы нейраминидазы + витамин А
Мы получили 107 отчетов о клинических исследованиях от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), GlaxoSmithKline и Roche, а также доступ к комментариям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), EMA и японского регулятора. Мы включили 53 клинических испытания на Стадии 1 (оценка надлежащего плана исследования) и 46 на Стадии 2 (формальный анализ), в том числе 20 исследований озельтамивира (9623 участника) и 26 исследований занамивира (14 628 участников). Из-за неадекватной отчетности большая часть исследований по занамивиру и половина исследований по озельтамивиру подвергаются высокому риску систематической ошибки отбора пациентов в группы. Были предприняты неадекватные меры для защиты 11 исследований озельтамивира от систематической ошибки неидентичного представления плацебо. Во всех исследованиях озельтамивира отмечалась высокая частота выхода пациентов из клинических испытаний, а также имелись доказательства выборочной отчетности как для исследований занамивира, так и озельтамивира. В обоих случаях плацебо-вмешательства могли содержать активные вещества. Эффективность ингибиторов нейраминидаз для профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей (2014) 107 КИ, 9623 человека (озельтамивир), 14628 человек (занамивир) Результаты: Озельтамивир сокращает продолжительность симптоматического периода гриппа на 16,8 часов (с 7 до 6,3 суток), занамивир – на 0,6 суток (с 6,6 до 6,0 дней). У здоровых детей озельтамивир сокращает симптоматический период на 29 часов, эффект занамивира не доказан. Оба препарата не оказывают влияния на частоту госпитализации (взрослые), равно как и на частоту развития тяжёлых осложнений гриппа (как у взрослых, так и у детей). И озельтамивир, и занамивир существенно снижали частоту развития пневмонии, не подтверждённой рентгенологически (“self-reported”), но не оказывали влияния на частоту развития подтверждённой пневмонии. Занамивир (но не озельтамивир) значимо снижал риск развития бронхита в испытаниях для взрослых (на 1,8%). Оба препарата не влияли на вероятность развития среднего отита и синусита как у взрослых, так и у детей. И занамивир, и озельтавмвир повышают риск развития тошноты (ЧПЛВ = 28) и рвоты (ЧПЛВ = 22), особенно у детей.