Фармакоэкономические аспекты терапии социально значимых заболеваний в РФ

Продолжительность жизни
[www.who.int]

Расходы на здравоохранение
(2009 г.)

Доля расходов на здравоохранение от общей величины госрасходов, % (2009 г.)
Доля расходов на здравоохранение от общей величины госрасходов, % (7 мес. 2011 г.)

Затраты на здравоохранение в РФ
«Концепция долгосрочного социально-
экономического развития РФ на период до 2020 года»
доли гос.расходов на здравоохранение
с 3,6% ВВП до 5,2-5,5% ВВП

Оценка медицинских технологий
в области онкологии
в Великобритании (NICE) и Польше (AHTAPol)
Польша: август 2007 – июнь 2010, проведена оценка 149 ЛС (из них 39 – онкология)
UK: март 2000 - июнь 2010, проведена оценка 136 ЛС (из них 59 – онкология)
Из онкологических ЛС, оцененных в обеих странах, позитивное решение – 41% в Польше и 67% в UK
Негативное решение в связи с ФЭ аспектами – 58% в Польше и 33% в UK
Позитивная рекомендация без ограничений – 8% в Польше и 17% в UK
[Kiljan A. et al., 2010]

Каков порог коэффициента «затраты/полезность» в России?
США – 100 тыс. USD/QALY
Великобритания – 30 тыс. £/QALY (50 тыс.USD/QALY)
Австрия – 30 тыс. €/QALY
ВОЗ
≤ 1 ВВП – очень высокая эффективность затрат
(РФ - ≤ 317 тыс. руб./QALY; США - ≤ 46700 USD/QALY)
1-3 ВВП – приемлемая эффективность затрат
(РФ – до 1млн.руб./QALY; США – 140 100 USD/QALY)
[Hillner B. et al., 2009]

Сердечно-сосудистая и общая смертность
в возрасте 35-74 года (на 100 тыс. человек)
[Roger V. et al., 2011]

АНА 2010 Impact Goal
[Lloyd-Jones D. et al., 2010]

Вероятность сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от уровня АД
[Aronow W. et al., 2011]

Влияние снижения АД на частоту сердечно-сосудистых событий:
мета-анализ 147 РКИ
Снижение САД на 10 мм рт. ст или ДАД на 5 мм рт. ст.
Частота коронарных событий
- 22%
Частота инсульта
- 41%
[Law M., 2009]

Контролируем ли мы АГ (данные РКИ)?

Доля пациентов с достигнутым целевым уровнем АД (в группе получающих АГ терапию)
[Wang Y. et al., 2007;
Plantinga L. et al., 2009;
Kearney P. et al., 2004]

Самооценка результатов лечения врачами
[Емельянов И.В., Конради А.О. 2010]

Комбинированная АГ терапия

Терапия АГ в пожилом возрасте: доля пациентов, получавших 2 и более антигипертензивных препарата
[Aronow W. et al., 2011]

Эффективность назначения комбинации АГ препаратов в первой линии терапии
Италия, 209650 пац-тов, обсервационное исследование
[Corrao G., et al., 2011]

Россия: реальная клиническая практика
Достижение целевого уровня АД
(Гороховская и др., 2007)
33% - монотерапия
22% - 2 препарата
25% - 3 препарата
10% - 4 препарата
2% - 5 препаратов

Комбинированная терапия АГ:
место в современных национальных рекомендациях
Пациентам с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.,
имеющим высокий и очень высокий риск
сердечно-сосудистых осложнений,
ПОЛНОДОЗОВАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ
может быть назначена
на старте лечения
Диагностика и лечение артериальной гипертензии, Рекомендации РМОАГ и ВНОК, 2010 (четвертый пересмотр). Системные Гипертензии. 2010; № 3: 5-26

Антигипертензивный эффект комбинации амлодипин+валсартан+ГХТЗ
(двойное слепое исследование, 75 центров в Европе и США, 333 пациента)
[Destro M. et al., 2010]
Частота периферических отеков: 14,0 % vs 17,8 %

Эффективность затрат на препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Алискирен + лозартан у пациентов с СД 2 типа и нефропатией
[Parving H. et al., 2008]

Прямые ингибиторы ренина (алискирен)
у пац-тов с СД 2 типа и нефропатией (60 лет)
Прямые ингибиторы ренина (алискирен)
у пац-тов с СД 2 типа и нефропатией (60 лет)

Эффективность затрат на препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Влияние контроля гликемии на частоту осложнений при СД 2 типа (UKPDS 35)
[Stratton I. et al., 2000]

Факторы риска фатального ИМ и инсульта у пациентов с СД 2 типа (UKPDS 66)
[Stevens R. et al., 2004]

[Messerli, F. H. et al. J Am Coll Cardiol 2011;57:114-115]
Контроль АД у пациентов с диабетом и риск инсульта

Вероятность ишемического инсульта при избыточной массе тела и ожирении
(мета-анализ)
[Strazzullo P., 2010]
Вероятность геморрагического инсульта при избыточной массе тела и ожирении (мета-анализ)

Влияние сахароснижающих препаратов на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
[Wilding J. et al., 2009]

Средства с инкретиновой активностью
Сравнительная эффективность, преимущества и
недостатки ПССП
Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД 2 типа Январь, 2011, юбилейный номер журнала «Сахарный диабет»

Что обеспечивают агонисты ГПП-1?
Возможности достижения контроля гликемии + внегликемические эффекты терапии
Гипергликемия
Гипертензия
Ожирение
Дислипидемия

Динамика HbA1c от исходного
Исходно: 8.4%
8.4%
8.5%
p<0.0001
p<0.0001
Среднее значение (1.96 СО); при расчетах в группах пациентов, прервавших лечение, использовали данные последнего наблюдения.
p=0.0013
Pratley et al. Lancet 2010;375:1447–56

HbA1c <7.0%
Pratley et al. Lancet 2010;375:1447–56
Процент пациентов, достигших гликемического контроля (критерии ADA)

Динамика массы тела
–3.38
–2.86
–0.96
p<0.0001
Pratley et al. Lancet 2010;375:1447–56
Среднее значение (1.96 СО); при расчетах в группах пациентов, прервавших лечение, использовали данные последнего наблюдения.

Лираглутид vs. ситаглиптин:
Отношение шансов достижения суммарной конечной точки
***p<0.001
HbA1c<7.0%, отсутствие увеличения массы тела, нет легких и тяжелых гипогликемий
Pratley et al. Lancet 2010;375:1447–56

Удовлетворенность пациентов терапией ситаглиптином и лираглутидом
Повышение качества жизни отмечено в обеих группах, но более выражено в группе лираглутида
(4,35 и 3,51 vs 2,96 по шкалам DTSQ)
Вывод: инъекционный лираглутид может обеспечить большую удовлетворенность пациентов терапией, чем пероральный ситаглиптин вследствие более надежного контроля гликемии и снижения массы тела
[Davies M. et al., 2011]

Эффективность затрат на лираглутид по сравнению с ситаглиптином

p<0.0001
Лираглутид vs эксенатид
Исходный HbA1c 8.2%
Оба препарата в сочетании с метформином и/или ПСМ
Исходный HbA1c 8.1%
Динамика HbA1c (%)
Лираглутид 1.8 мг х 1
Эксенатид 10 мкг х 2
Buse J. et al., 2010

Перевод с эксенатида на лираглутид
Лираглутид
Эксенатид
лираглутид→лираглутид
эксенатид→лираглутид
0
Время, недели
целевой HbA1c
[Buse J. et al., 2010]

Лираглутид
Эксенатид
Динамика систолического АД
Buse et al Diabetes Care 2010;33:1300–03 (LEAD-6 ext)
Лираглутид vs эксенатид (LEAD-6)
Лираглутид→лираглутид
Эксенатид→лираглутид
Время, недели
Время, недели

Лираглутид vs эксенатид: переносимость
Процент пациентов, испытывающих тошноту
Доля пациентов (%)
Время (недели)
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
28
10
8
6
4
2
0
12
14
18
20
16
26
Buse et al Diabetes Care 2010;33:1300–03 (LEAD-6 ext)

Лираглутид 1,2 мг/сут vs эксенатид

Эффективность затрат на лираглутид
1,2 мг/сут, тыс. руб./1 доп. год жизни

Лираглутид улучшает прогноз пациентов с СД 2 типа по сравнению с иДПП-4 ситаглиптином и аГПП-1 эксенатидом.
Терапия лираглутидом с экономической точки зрения более эффективна у пациентов с СД 2 типа и избыточной массой тела или ожирением

[Petrelli N., et al., 2009]
[Petrelli N., et al., 2009]
5-летняя выживаемость
(США, 1975-2004 гг.)

Стоимость онкологических препаратов
[P. Bach, 2009]

Расходы на лечение онкологических заболеваний (США)
С 2001 по 2004 гг. расходы увеличились на 9%
За это же время эффективность лечения повысилась только на 3,6%
С 2004 по 2008 гг. в США зарегистрированы 59 новых ЛС для лечения онкологических заболеваний
[Malin J.L. et al., 2010]

Важна ли стоимость ЛС?
(опрос онкологов в США)
[Nadler E. et al., 2006]

80% считают, что необходимо большее количество фармакоэкономических исследований
Из них только 42% предполагают, что смогут их интерпретировать
Важна ли стоимость ЛС?
(опрос онкологов в США)
[Neumann P. et al., 2010]

Модель прогрессирования ХМЛ

Дополнительная продолжительность жизни по сравнению с отсутствием ИТК
(2-ая линия)
Увеличение продолжительности жизни
на нилотинибе по сравнению с иматинибом – 1,20 года

Эффективность затрат на ИТК (2-ая линия) (анализ на период дожития, дисконт.– 3,5% в год)
Эффективность доп. затрат на нилотиниб
по сравнению с иматинибом (2-ая линия)
(анализ на период дожития, дисконт. – 3,5% в год)
[Рудакова А.В., 2010]

Модель прогрессирования ХМЛ
(1-ая линия)

Стоимость месячного курса лечения ИТК, применяемых в качестве терапии 1-ой линии
Увеличение прод-ти жизни по сравнению с терапией без ИТК
Иматиниб - 7,410 года
Нилотиниб – 9,994 года
Доп. про-ть жизни на нилотинибе - 2,584 года

Эффективность затрат на ИТК
(1-ая линия)

Эффективность дополнительных затрат на нилотиниб по сравнению с иматинибом
(1-ая линия)

Возмещение расходов
данные «реальной практики» (регистры)
пересмотр ФЭ данных
Возмещение расходов
данные «реальной практики» (регистры)
пересмотр ФЭ данных

Зачем нужны фармакоэкономические исследования?
Обоснование перераспределения бюджета, выделяемого на закупку ЛС
Обоснование необходимости увеличения бюджетных затрат на ЛС
Обоснование необходимости корректировки цены ЛС/разделения риска с производителем ЛС