Слайд 2Характеристики фармацевтического производства
Рецептурный характер производства
Производство на «склад»
Переменная длительность производственных циклов (от нескольких
часов до нескольких дней)
Длительные циклы поставок сырья
Слайд 3Нормативные документы
Положения отраслевого стандарта
ГОСТ Р52249-2004 (GMP) и ОСТ 42-2-72:
обязательность документирования
всех операций производственного процесса;
необходимость внешней сертификации;
учет сроков годности сырья и готовой продукции;
порядок формирования серии готовой продукции (в серию готовой продукции необходимо вводить активные субстанции одной заводской серии);
введение карантинных зон в местах хранения.
Слайд 4Основные задачи
Программный продукт должен охватывать основные контуры учета и управления различными аспектами
деятельности фармацевтического предприятия:
Планирование продаж производства и закупок;
Управление продажами;
Управление закупками;
Управление отношениями с покупателями и поставщиками;
Управление запасами;
Управление производством;
Управление качеством;
Управление финансовыми потоками;
Бухгалтерский и налоговый учет.
Слайд 5Дополнительные функциональные возможности
Управление производством:
возможность расчета объема планируемой серии продукции (по переделам); исходя
из возможностей оборудования и наличия сырья (по сериям) на складе;
резервирование конкретных серий сырья под серию продукции;
формирование маршрутных карт на выпуск серии продукции (по переделам);
возможность разработки печатной формы маршрутной карты, в которой документируются (в рукописном виде) все операции и их параметры, в рамках одного передела;
формирование документов перемещения в производство и списания из него на основании расчета загрузки;
возможность формирования и хранения «электронного досье» на каждую серию выпускаемой продукции, содержащего весь перечень документов, связанных с выпуском конкретной серии.
Слайд 6Дополнительные функциональные возможности
Управление закупками:
возможность задать длительность цикла поставки (с учетом длительности операций
входного контроля) и минимальную партию;
возможность регистрировать момент открытия заказа (согласование спецификацию на поставку);
возможность отражать состояние заказа на поставку (открыт, поставка осуществлена, поставлен частично, входной контроль завершен);
возможность задать график платежей по заказу.
Слайд 7Дополнительные функциональные возможности
Управление продажами:
возможность регистрации факта комплектации заказа покупателя (причем подготовленный заказ
может отличаться от исходной заявки);
возможность формирования отгрузочных документов на основании сборочного листа;
возможность определения дефектуры за период (разница между запрашиваемой и отгруженной продукцией).
Слайд 8Дополнительные функциональные возможности
Управление запасами:
режим контроля годности (задаваемый константой), возможность запрещения передачи в
производство сырья с просроченной годностью;
возможность видеть остатки сырья и готовой продукции с учетом сроков годности;
режим жесткого соблюдения карантина (задаваемый константой), возможность контроля при перемещении номенклатуры, требующей внутренней или внешней сертификации и не сертифицированной на момент перемещения, чтобы склад приемник являлся карантинным. (если он таковым не является, то , перемещение запрещается).