Доказательная медицина в моей специальности

Введение
Эндометриоз – хроническое рецидивирующее заболевание репродуктивных и нерепродуктивных органов женщин, которая характеризуется болевыми синдромами (дисменорея, диспареуния, дизурия, дисхезия, боли в пояснице или внизу живота, хроническая тазовая боль боль), бесплодием, нарушением менструальной функции.
На сегодняшний день, по данным ВОЗ, около 200 миллионов женщин в мире страдают этой патологией. Отмечается рост этого заболевания в последние десятилетия, о чем свидетельствует большое число публикаций.
По опубликованным данным Международного Центра Эндометриоза в Казахстане эндометриоз наблюдается у 757 185 женщин, что составляет 17% ко всем женщинам репродуктивного возраста. Значит каждая 6 женщина детородного возраста в нашей стране страдает эндометриозом

Актуальность
Несмотря на то, что прошло более 150 лет, как эта патология была обозначена нозологической единицей, до настоящего времени не до конца решены вопросы патогенеза, диагностики эндометриоза. Особенно актуальна в настоящее время проблема лечения эндометриоза. Отмечается высокий рецидив заболевания и неэффективность терапии.

Вопрос
Р- женщины с энодометриозом
I- назаначение антагонистов ГнРГ
C- не назначение антагонистов ГнРГ
O- эффективность лечения
Эффективно ли назаначение антагонистов ГнРГ в отношении лечения женщин с эндометриозом?

Ключевые слова, которые были мной использованы, во время поиска нужного материала:
Endometriosis
Elagolix
Endometriosis treatment;
GnRH antagonist
Pharmacokinetics of Elagolix
Dysmenorrhea
hormonal contraception
pelvic pain
gonadotropin-releasing hormone
Medical treatment
Dienogest

Elagolix - биодоступный, пероральный, не пептидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH), вызывает частичное или полное подавление эстрогена. Поскольку степень подавления яичников, полученная с помощью elagolix, зависит от дозы, облегчение боли может быть достигнуто путем модуляции уровня гипоэстрогенизма при ограничении побочных эффектов.

Методы
Проведено два аналогичных двойных слепых рандомизированных 6-месячных исследовании (Эларис эндометриоз I и II [EM-I и EM-II]), чтобы оценить влияние двух доз элаголикса - 150 мг один раз в день (ниже группа дозы) и 200 мг два раза в день (группа с более высокой дозой) - по сравнению с плацебо.

Результаты
В общей сложности 872 женщины прошли рандомизацию в Elaris EM-I и 817 в Elaris EM-II; из них 653 (74,9%) и 632 (77,4%) соответственно завершили вмешательство. Через 3 месяца значительно большая доля женщин, получавших каждую дозу элаголикса, соответствовала критериям клинического ответа для двух первичных конечных точек, чем те, кто получал плацебо. В Elaris EM-I процент женщин, у которых был клинический ответ в отношении дисменореи, составлял 46,4% в группе с более низкой дозой элаголикса и 75,8% в группе с более высокой дозой элаголиксагруппа по сравнению с 19,6% в группе плацебо; в Elaris EM-II соответствующие проценты составили 43,4% и 72,4% по сравнению с 22,7% (P <0,001 для всех сравнений).

В Elaris EM-I процент женщин, у которых был клинический ответ в отношении неменструальной тазовой боли, составлял 50,4% в группе с более низкой дозой элаголикса и 54,5% в группе с более высокой дозой элаголикса по сравнению с 36,5% в группе плацебо. группа (P <0,001 для всех сравнений); в Elaris EM-II соответствующие проценты составляли 49,8% и 57,8% по сравнению с 36,5% (P = 0,003 и P <0,001 соответственно). Ответы в отношении дисменореи и неменструальной боли в области малого таза были устойчивыми через 6 месяцев. Женщины, которые получили elagolix имели более высокую частоту приливов (в основном легкой или умеренной степени), более высокие уровни липидов в сыворотке и большее снижение от базовой линии минеральной плотности кости, чем у тех, кто получал плацебо; не было никаких неблагоприятных результатов эндометрия.

Выводы
Как более высокие, так и более низкие дозы элаголикса были эффективны в улучшении дисменореи и неменструальной боли в области таза в течение 6-месячного периода у женщин с болью, связанной с эндометриозом . Две дозы элаголикса были связаны с гипоэстрогенными побочными эффектами.
25 июля 2018 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) разрешило применять препарат элаголиксelagolix (торговое название Орилисса/Orilissa) для купирования интенсивной и умеренной тазовой боли при эндометриозе. Это лекарственное средство было разработано учеными из фармацевтической компании AbbVie.
Элаголикс является антагонистом рецептора гонадотропин-высвобождающего гормона.
Положительное решение FDA были принято после изучения результатов клинических исследований фазы 3, в которых принимали участие около 1 700 женщин.

Практическая значимость
Министерством Здравоохранения Республики Казахстан разработан и утвержден клинический протокол «Эндометриоз» (разработчики Дощанова А.М., Тулетова А.С., утвержденного Экспертной комиссией по вопросам Министерства здравоохранения Республики
В Республике Казахстан с 2014 года март месяц официально признан предложенного Международной ассоциацией эндометриоза, по инициативе и содействии Казахстанской ассоциацией эндометриоза (президент Дощанова А.М., секретарь Тулетова А.С.).