Gelutecministerum für medizinproduktgesetz

Medizinprodukte
Inhalt des MPG
Relevanz des MPGs
Produkthaftung
Absicherung gegen Haftung
Gliederung

Medizinprodukte sind Produkte wie Katheter, Sehhilfen oder auch Orthesen
Medizinprodukte haben alle eine Zweckbestimmung, die vom Hersteller vorgegeben werden
Medizinprodukte

„Das MPG will, dass sie als „Fachleute“ die Risiken bei der Anwendung von Medizinprodukten abwägen und die Patienten vor Schäden bewahren“
Inhalt des MPGs

Sanitätshäuser vertreiben Medizinprodukte und somit gilt hier auch das MPG
Relevanz des MPGs

§1ProdHaftG
Hersteller zahlt Schadensersatz
Körper und Gesundheit geschädigt
Durch Fehlerhaftes Produkt
Produkthaftung

Nicht in Verkehr gebracht
Defekt nach in Verkehr-Bringung
Rechtssicherheit
Fehler nicht erkennbar
Ausnahmen

Konstruktionsfehler
Fabrikationsfehler
Instruktionsfehler
Produktbeobachtungsfehler
Art der Fehler

Kennzeichnung für Sonderanfertigung
Nur CE-Zertifizierte Produkte einbauen
Absicherung gegen Haftung