Гиастат

Международное непантентованное название «Гиастат протез синовиальной жидкости»
Торговое название «Гиастат»
Компания производитель -Тульская индустрия ЛТД(Россия)

Фармакотерапевтическая группа:
Средства ,замещающие синовиальную и слезную жидкости

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат, гиларунонан) — натуральный высокополимерный, неразветвленный гликозамингликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон.
ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава, от молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:
• как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
• обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.
Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.
Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.
При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости, по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.
Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.
Защитное действие ГК при разных клинических формах артрозов было зафиксировано во многих исследованиях — на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.
Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания к применению
ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Форма выпуска:
Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.

На клинической базе кафедры внутренних болезней МИ ТулГУ завершается
клиническое исследование эффективности и безопасности применения протеза
синовиальной жидкости «Гиастат» у больных первичным и вторичньм гонартрозом
со II и III рентгенологическими стадиями по Келлгрену-Лоуренсу, на фоне
стандартной терапии. В исследовании включены больные с первичным и вторичным гонартрозом.

Схема лечения была одинакова для всех пациентов: три последовательных введения «Гиастат» в разовой дозе по 2 мл в каждый коленный сустав с интервалом в 7 дней. Для введения препарата использовался верхнелатеральный и передний доступы к коленному суставу. При исследовании оценивались индексы: WOMAC и Lequesne до и после курса лечения. Исследование в данном направлении продолжается в настоящее время.

Исходя из полученных предварительных результатов, можно сделать следующие выводы: 1) «Гиастат» целесообразно применять у пациентов с гонартрозом II и III рентгенологической стадии; 2) продемонстрирована отличная и хорошая переносимость данного вида терапии у пациентов не только с первичным гонартрозом, но и с вторичными формами, в том числе на фоне ревматоидного артрита (РА).

Введение препарата не ассоциировалось с повышением лабораторной активности у больных с РА. Во время исследования не отмечено аллергических реакций, переносимость терапии оценивалась как хорошая и отличная в 85% случаев. К моменту окончания лечения пациенты смогли уменьшить дозировку нестероидных противовоспалительных препаратов или совсем отказаться от их приема. Все пациенты отметили улучшение качества жизни: расширение функциональных возможностей и повышение двигательной активности.

Эффект ГИАСТАТА от применения пациентам на базе Тульского городского ревматологического центра (более 100 человек

Субъективное мнение пациента

Экономическая эффективность
Анализ цен позволил сделать вывод о средней оптовой стоимости упаковки препарата «Гиастат протез синовиальной жидкости 20мг/2мл стерильный шприц N1x1 Тульская индустрия РОС» и она составляет 2500 рублей. Стоимость терапии препаратом Гиастат с учетом режима дозирования ( от 3 до 5 внутрисуставных введений в каждый сустав, с интервалом 7-10 дней,) составляет от 7500(15000) до 12500(25000) тыс руб. В сравнении с аналогами иностранных производителей (Синвиск,Остенил,Ферматрон) ,которые подразумевают от3 до 5х2 внутрисуставных введения с недельными интервалами ,цена курса лечения составляет в среднем от 36000(72000) до 60000(120000)тыс.рублей.

Приоритетные группы пациентов
Лица старше 60 лет ,больные первичным и вторичнымостеоартрозом.

Используемая литература
1. Травматология и ортопедия(2008)Г.М. Кавалерский
2.http://amt.allergist.ru/gialuronat_l.html,
3.http://shopeco.ru/index.php?productID=2625
4.http://evdokimenko.ru/article02_6.htm