Исследование DCCT

DCCT расшифровывается как Diabetes Control and Complications Trial (Исследование по контролю диабета и его осложнений).
Это исследование является одним из крупнейших и наиболее важных в истории изучения сахарного диабета, а полученные результаты могут коренным образом изменить традиционные взгляды на лечение этого заболевания.
Результаты исследования открывают широкие перспективы значительного улучшения здоровья и качества жизни людей, страдающих сахарным диабетом.

Исследование DCCT проводилось с 1982 по 1993 год и было посвящено изучению влияния различных режимов лечения сахарного диабета на частоту и степень тяжести поздних осложнений.
В исследовании было задействовано 29 различных центров США и Канады при участии 600 врачей и других специалистов. Стоимость этого исследования составила 168 миллионов долларов США.
Это - крупнейшее из когда-либо проводившихся исследований сахарного диабета. Но основными отличительными особенностями были не только его масштабы.
Благодаря оригинальной структуре исследования и тщательности, с которой оно проводилось, это исследование стало поворотным пунктом, открывшим новые горизонты в лечении сахарного диабета 1 типа.

Цели
1 . Изучить эффективность интенсивной инсулинотерапии при сахарном диабете.
2. Выяснить влияние поддержания уровня глюкозы крови в пределах, максимально приближенных к нормальному уровню, на снижение частоты и тяжести поздних осложнений при сахарном диабете.
3. Изучить возможность предупреждения развития и последующего прогрессирования ретинопатии, как наиболее распространенного осложнения у больных сахарным диабетом.

Выборка
Данное исследование, проведенное в течение 9 лет в США и Канаде, показывает, что, чем ниже значение гликированного гемоглобина, тем меньше риск развития осложнений сахарного диабета.
Средняя продолжительность наблюдения за больными составила 6,5 лет. Изначально исследование планировалось на 10 лет. Однако, оно было завершено ранее намеченного срока в связи с получением статистически достоверных результатов, показывающих превосходство интенсивной инсулинотерапии над стандартной.
В исследовании было включено 1441 человек с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 13 до 39 лет. Все участники были разделены на 2 группы:

первая - пациенты со средним уровнем гликированного гемоглобина около 7%, получающие интенсивную инсулинотерапию (помповую или базис-болюсную инсулинотерапию) и без признаков осложнений, в частности ретинопатии (в дальнейшем она будет именоваться группой первичной профилактики) - 726 человек.
Уровень гликемии измерялся не менее четырёх раз в сутки и при необходимости регулировались дозы инсулина. Визиты в клинику осуществлялись раз в месяц, не менее раза в неделю участник созванивался с лечащим врачом. Уровень гликированного гемоглобина измерялся ежемесячно. Целевые значения уровня гликемии перед едой были 3,9-6,7 ммоль/л, гликированного гемоглобина 6%.

вторая - пациенты с уровнем гликированного гемоглобина 9% с обычным для того времени лечением в виде одной или двух инъекций инсулина в день (традиционная инсулинотерапия) и с признаками ретинопатии (группа вторичной профилактики) - 715 человек.
Во второй группе целью для участников было хорошее самочувствие, в том числе отсутствие симптомов гипогликемий и высоких значений сахара крови. Визиты в клинику проводились 1 раз в 3 месяца, глюкоза крови и мочи определялась ежедневно, также проводилось регулярное обучение пациентов. Уровень гликированного гемоглобина определялся, но результаты анализа не оглашались для участников исследования.

В каждой группе одним пациентам назначалась традиционная терапия, а другим - интенсивная терапия.
Целью традиционной терапии было клиническое благополучие - отсутствие симптомов гипер- или гипогликемии. Для этого использовались лишь одна или две инъекции инсулина в день, ежедневный самоконтроль, обучение принципам диетотерапии и лечебной физкультуры.
При интенсивной терапии преследовались те же клинические цели, что и при традиционной терапии, а кроме того поддержание гликемии, максимально приближенной к уровню, который наблюдается у здорового человека.

Никто из обеих групп не испытывал снижения качества жизни, несмотря на возросшие требования к контролю диабета и повышения частоты развития эпизодов гипогликемий.
При анализе качества жизни и психологических особенностей участников не было выявлено различий между группами, хотя пациенты в группе интенсивного лечения тратили больше времени на инъекции инсулина, измерения уровня глюкозы крови и визиты в клинику. Только те участники, у которых было три и более эпизода тяжелой гипогликемии с потерей сознания или судорогами, отмечали снижение качества жизни.

Для большинства микрососудистых осложнений потребуется в среднем 83 года при уровне гликированного гемоглобина 7%; 42 года при 8%; 28 лет при 9%; 21 год при 10% и 18 лет при 11% гликированного гемоглобина. Из этого следует, что снижение на каждый процент уровня гликированного гемоглобина имеет важное значение, даже если ваш показатель HbA1C выше нормы.

Результаты
У пациентов без диабетической ретинопатии (группа первичной профилактики) интенсивная терапия при частом измерении содержания глюкозы в крови снижала риск развития данного осложнения как минимум на 34%, а максимально - на 76% в зависимости от способов выявления исходной тяжести сахарного диабета.
Результаты исследования показали, что интенсивное лечение диабета снижает на 45% частоту начальной или пролиферативной ретинопатии и заболеваний органов зрения, требующих проведения лазерного вмешательства. При проведении интенсивного лечения в группе первичной профилактики частота появления первых признаков ретинопатии уменьшилась на 27%.

Частота возникновения ретинопатии у пациентов, не имевших ее в начале исследования

Интенсивная терапия также оказала благоприятное воздействие на пациентов, с признаками ретинопатии в начале исследования: у пациентов, находящихся на интенсивной терапии, прогрессирование ретинопатии выявилось на 54% реже, чем у пациентов, получающих традиционную терапию.

Частота возникновения ретинопатических изменений у пациентов с признаками ретинопатии в начале исследования

В двух объединенных группах интенсивной терапии:
развитие раннего поражения почек (микроальбумиурии) снизилось на 39%;
серьезных поражений почек (альбуминурии) на 54%;
поражение нервных волокон (полинейропатии) на 60%. В группе первичной профилактики этот риск уменьшился на 70%.
риск развития эпизодов тяжелой гипогликемии, требующих помощи другого человека, возрос в 2-3 раза в группе.
другая интерпретация данных показывает, что интенсивное лечение и контроль дают пациенту с сахарным диабетом 7,7 дополнительных лет зрения; 5,8 лет нормальной функции почек; 6,0 лет сохранения конечностей и 5,3 года жизни.

Во время интенсивного лечения уровни гликированного гемоглобина у пациентов были значительно ниже, чем при обычной терапии, хотя лишь у небольшого процента больных этот уровень достигал значений, характерных для лиц без сахарного диабета.
Исследование показало устойчивую тенденцию к уменьшению осложнений со стороны крупных сосудов по мере снижения уровня сахара крови. Отмечалось относительно низкое число случаев поражения сердца, снижение уровня общего холестерина.