История создания мазей Левомеколь и Левосин

Содержание

Слайд 2

Эпиграф

Коллеги, давайте же вернемся во времена Советов И поговорим мы о заслугах великих

Эпиграф Коллеги, давайте же вернемся во времена Советов И поговорим мы о
фармацевтов, Которые, преодолев различные преграды, Новаторскую мазь презентовать всем были рады! Пройдя тернистый путь к признанию открытия, Которому способствовали тяжелые события, Когда здоровье спасено могло быть лишь хирургом, Мазь «Левонорсин» больным всем стала другом! Пускай состав ее ФК(1) казался сложным, Трудами Перцева с Даценко то средство было признано надежным. И потому сегодня у каждого в аптечке Для чудодейственной «Левомеколь» есть свое местечко.
(Чернышова Е.О)

1 – Фармакологический комитет

Слайд 3

20 лет на фармацевтическом рынке заслуженным авторитетом пользуются мази «Левомеколь» и «Левосин».

20 лет на фармацевтическом рынке заслуженным авторитетом пользуются мази «Левомеколь» и «Левосин».

Мазь «Левомеколь» вошла в десятку самых востребованных лекарств. Только фирма «Нижфарм» реализует ее в количестве до 500 тыс. упаковок в месяц. Она производится тремя фирмами в Украине и двумя в России.

Слайд 4

Возможность разработки этих мазей была обусловлена новым научным направлением — биологической фармацией.

Практическая

Возможность разработки этих мазей была обусловлена новым научным направлением — биологической фармацией.
значимость биофармацевтического направления заключалась в том, что оно положило начало новому подходу к понятию «лекарство» и активному изучению производственных факторов, влияющих и обусловливающих лечебную эффективность лекарств, а открытие феномена терапевтической неэквивалентности лекарств, имеющих один состав и идентичную лекарственную форму, но произведенных различными предприятиями, было настоящей революцией в фармации.

Слайд 5

В 50–60 гг. ХХ столетия сотрудники Национального фармацевтического университета, г. Харькова занимались

В 50–60 гг. ХХ столетия сотрудники Национального фармацевтического университета, г. Харькова занимались
изучением повышения эффективности мазей за счет совершенствования их составов путем оптимального сочетания действующих и вспомогательных веществ, а также изучением возможностей создания мазей комбинированного состава для лечения инфицированных ран.

В это время на кафедру пришел новый заведующий, молодой доктор медицинских наук Борис Маркович Даценко, организаторские способности которого во многом способствовали научному подходу изучения мазей на доклиническом и клиническом этапах.
Подключились новые исследователи (В. Н. Калиниченко, С. Г. Белов, Т. И. Тамм, Д. И. Дмитриевский, В. Г. Гунько и др.).

Б.М.Даценко

Слайд 6

Вскоре были получены экспериментальные данные лабораторных исследований и оформлены необходимые документы для

Вскоре были получены экспериментальные данные лабораторных исследований и оформлены необходимые документы для
представления в Фармакологическом комитете на мазь «Левонорсин» (эта мазь отличается от современного «Левосина» наличием в составе норсульфазола).
Результаты были весьма обнадеживающими и давали уверенность в положительном решении ФК МЗ СССР.

Но радость и надежда оказались преждевременными.

И.М.Перцев

Слайд 7

На заседании член ФК акад. С. М. Навашин полушепотом спросил у проф.

На заседании член ФК акад. С. М. Навашин полушепотом спросил у проф.
А. М. Маршак: «А зачем предлагается столь сложный состав мази?»,— та пожала плечами. Этого было достаточно, чтобы вынести приговор: «Состав мази сложен и научно необоснован». Справедливости ради следует заметить, что к тому времени составы мазей были, как правило, однокомпонентными, особенно мазей, разрабатываемых ВНИИА, которым руководил профессор С. М. Навашин.

А.М. Навашин

А зачем предлагается столь сложный состав мази?

Слайд 8

Отрицательное решение ФК было для творческого коллектива «убийственным» и несправедливым, поскольку к

Отрицательное решение ФК было для творческого коллектива «убийственным» и несправедливым, поскольку к
этому времени накопилось много положительных подтверждений, что состав мази удачный и она «работает» эффективно.

Но это не остановило напор ученых, и они решили обратиться за помощью к самому авторитетному в союзе арбитру — Институту хирургии им. А. В. Вишневского.

Приготовили 6 кг мази и поехали в столицу на прием к директору института акад. М. И. Кузину. Он внимательно выслушал нашу жалобу на несправедливый приговор ФК МЗ СССР, посочувствовал и напомнил о том, что решение ФК не может быть обжаловано;

Слайд 9

«Но мы убеждали, настаивали, что мазь очень эффективна. Особое упорство и убедительные

«Но мы убеждали, настаивали, что мазь очень эффективна. Особое упорство и убедительные
доводы приводил Борис Макарович, и лед тронулся.» - пишет И.П.Перцев.
Академик М. И. Кузин еще раз посмотрел состав мази, неопределенно пожал плечами и вызвал своего заместителя по научной работе проф. Б. М. Костюченко. Попросил его разобраться и подумать, чем можно помочь «этим симпатичным и настойчивым харьковчанам».

М.И.Кузин

Чем можно помочь этим симпатичным и настойчивым харьковчанам?

Слайд 10

Д.И.Дмитриевский

Прошло долгих 3 месяца ожиданий, а сведений нет.
В мае 1978 г.

Д.И.Дмитриевский Прошло долгих 3 месяца ожиданий, а сведений нет. В мае 1978
На вопрос: «Какие результаты испытаний мази?» наконец ответили: «Ошеломляющие, прекрасные! Но у нас беда: в дорожной катастрофе пострадали два генерала, срочно нужна ваша мазь, мы уже вам позвонили, заказан санитарный самолет для срочной доставки…»
«Я прервал его взволнованную речь и сказал, что самолет не понадобится, что я сейчас позвоню в Харьков Д. И. Дмитриевскому, он приготовит 2–3 кг мази и вечером проводником фирменного поезда «Харьков-Москва» ее передаст. Нужно утром встретить поезд и забрать мазь.» - пишет И.М.Перцев

Слайд 11

Со временем коллектив Харьковского института постепенно обрастал авторитетами, которые не понаслышке убедились

Со временем коллектив Харьковского института постепенно обрастал авторитетами, которые не понаслышке убедились
в высокой эффективности мази. Они и посоветовали разработать новый состав мази на водорастворимой основе и представить на рассмотрение в ФК.
Это был выход из тупикового положения.

Был наработан большой экспериментальный материал, включая доклинические и ограниченные клинические исследования, был разработан и представлен новый состав мази, которую назвали «Левомеколь».

Слайд 12

Теперь составы всех трех мазей («Левомеколь», «Левосин», Левонорсин») рассматривались на заседании уважаемого

Теперь составы всех трех мазей («Левомеколь», «Левосин», Левонорсин») рассматривались на заседании уважаемого
Фармакологического комитета и были допущены к клиническим испытаниям в самые авторитетные клинические учреждения страны:
Институт хирургии им. А. В. Вишневского АМН СССР,
Всесоюзный научный центр хирургии АМН СССР,
НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского,
Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н. Н. Приорова,
Военно-медицинскую академию им. С. М. Кирова,
1-й Московский медицинский институт им. И. М. Сеченова,
Харьковский НИИ общей и неотложной хирургии,
Харьковский НИИ травматологии и ортопедии им. Ситенко
и другие научные центры страны.

Слайд 13

Но возникли другие проблемы, как наработать и доставить в клиники контейнеры с

Но возникли другие проблемы, как наработать и доставить в клиники контейнеры с
мазями, вес которых составлял от 100 до 200 кг.
Их необходимо доставить в клиники, снабдить специалистов-хирургов соответствующей документацией, проследить за ходом испытаний, чтобы результаты различных клинических баз были однотипными и соответствовали требованиям инструкции ФК и т. д.
В этом плане организаторский талант Бориса Макаровича оказался на высоте, а его оптимизм позволял преодолеть любые трудности.

Результаты клинических испытаний были вполне обнадеживающими.
Все клинические научные центры подтвердили, что изучаемые мази оказывают одновременно многонаправленное действие на основные этиопатологические элементы воспалительного процесса, а по своей противовоспалительной и антимикробной активности во много раз превосходят применяемые в то время средства; обладают в 10–20 раз более выраженным и продолжительным осмотическим действием, заметно сокращают сроки лечения инфицированных ран, что позволяет получить значительный экономический эффект.

Слайд 14

Клинические испытания не подтвердили заметного преимущества мази «Левонорсин» перед мазью «Левосин», поэтому

Клинические испытания не подтвердили заметного преимущества мази «Левонорсин» перед мазью «Левосин», поэтому
в работе осталось два состава. Это не огорчило ученых, так как сокращался объем работ по оформлению НТД.
А вот отказ подписать чистовой образец временной фармакопейной статьи на «Левосин» и «Левомеколь» директором ВНИИХТЛС огорчил. Причем отказ не аргументировался, и в ВФС имелась подпись зав. отделом по стандартизации лекарств проф. В. П. Георгиевского.
Только вмешательство областных партийных органов заставило проф. Ф. А. Конева изменить свою позицию.
Прохождение и утверждение документации в Фармакопейном комитете Минздрава и в Минмедбиопроме СССР прошло гладко.

Ф.А.Конев

Слайд 15

Однако первая беседа с директором завода А. Г. Звоновым показала полную незаинтересованность

Однако первая беседа с директором завода А. Г. Звоновым показала полную незаинтересованность
руководства во внедрении новых разработок. Он так и сказал, что свободными производственными площадями для внедрения новых разработок завод не располагает, а рисковать не желает, так как это ставит под угрозу выполнение годового плана и получение премиальных.

Было принято решение организовать производство мазей не только на ХФЗ «Красная звезда» (г. Харьков), где нарабатывались мази для клинического испытания, но и на Горьковском ХФЗ, где имелась базовая лаборатория по мягким лекарствам.

Слайд 16

Однако, после успешной отработки промышленного регламента и его утверждения в середине 80-х

Однако, после успешной отработки промышленного регламента и его утверждения в середине 80-х
гг. прошлого столетия началось массовое производство мазей, которые заняли лидирующие позиции в ассортименте продукции этой солидной фирмы.

Слайд 17


Экспериментальное изучение комбинированных мазей на водорастворимом носителе проводилось широкомасштабно. По этой тематике

Экспериментальное изучение комбинированных мазей на водорастворимом носителе проводилось широкомасштабно. По этой тематике
было защищено 3 докторских и около 10 кандидатских диссертаций. Ассортимент этих мазей пополнился новыми составами, например мазь диоксиколь, а их применение в медицинской практике значительно расширилось. Кроме хирургии они применяются в комбустиологии, дерматологии, проктологии, косметологии и др. областях медицины. Разработки по этой проблеме были награждены золотыми и серебряными медалями, премиями и дипломами ВДНХ СССР и Украины. Широкие биофармацевтические исследования позволили создать рациональные составы мазей полимиксиновой (И. М. Перцев), неомицин (А. Ф. Пиминов, Г. С. Башура), диоксидиновой и лекарств в аэрозольной упаковке (Д. И. Дмитриевский, Т. И. Тамм). Последним разработкам посчастливилось побывать даже в космосе. Но самым приятным для разработчиков были положительные отзывы и благодарности больных. Для этого стоит и хочется работать. Иногда приходится сожалеть, что разработки не запатентованы, но мы работали в иное время, когда трудились не для себя, а для общества. И если наш труд принес пользу людям, то это и есть самое весомое и ценное.

Слайд 18

Послесловие:

Рана гноится? Отек и боль? От всего этого поможет наш «Левомеколь», Придуманный во времена

Послесловие: Рана гноится? Отек и боль? От всего этого поможет наш «Левомеколь»,
расцвета биофармации, Помощником та мазь хирургам стала в медицине! Надеюсь, многие из нашего рассказа вынесут урок: Пускай ученым быть порой бывает очень сложно, Но как бы ни был долог до успеха срок, Упорный труд и вера - и невозможное возможно!!!
Чернышова Е.О.