Пластины для блочного остеосинтеза костей черепа

Проблемы на решение которых направлен проект
По данным ВОЗ частота встречаемости ЧМТ составляет 1,1-7,4 на 1000 человек населения, в том числе в западных странах 1,03 до 2,00 на 1000 населения, в России 4,0на 1000 населения. Ежегодно в России ЧМТ получают около 600тысяч человек в том числе 30% детей.
В США распространенность ЧМТ составляет 5,3%, в Китае7,3%, в Шотландии всего 1,1%
В мирное время частота повреждений лица составляет 0,3 случая на 1000 человек, а удельный вес челюстно-лицевой травмы среди всех травм с повреждениями костей у городского населения колеблется от 3,2 до 8%, при этом переломы костей наблюдаются в 88,2% случаев. Кроме того частота сочетания черепно-мозговой травмы с повреждениями костей лица составляет около 6-7% от всех видов травм и обусловлена анатомической близостью мозгового и лицевого черепа. Выполнение восстановительно-реконструктивных операций у больных с переломами костей черепа являются одними из самых трудных и актуальных проблем по данным общероссийской организации специалистов в области челюстно-лицевой хирургии и нейрохирургии. До конца не решенной проблемой остается вопрос выбора методики остеосинтеза и поиска материалов, способствующих полноценному заживлению и оптимизации репаративного процесса. В связи с этим актуальным остается вопрос разработки новых способов остеосинтеза с использованием более совершенных компонентов для более эффективного остеосинтеза, снижения осложнений, а так же уменьшения сроков проводимой реабилитации.

Решение проблем
Решение проблем предполагает создание нового типа медицинского импланта в челюстно-лицевой хирургии, ортодонтии, травматологической нейрохирургии

Продукт проекта
Продукт будет предназначен для хирургического лечения травм и патологии челюстно-лицевого аппарата, основания и свода черепа. Изделие будет использвано в практическом здравоохранении в отделениях челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, ортодонтии
Пластины с угловой стабильностью для блочно­го остеосинтеза костей черепа представляют собой металлические блоки, ко­торые соединены между собой при помощи металлической проволоки. Одна пластина может включать в себя от одного до неограниченного множества блоков. Блок включает в себя отверстие для самореза и отверстие для метал­лической проволоки. Отверстие для самореза имеет характерное строение: верхняя ½ отверстия имеет резьбу для самореза, в нижней ½ отверстие для самореза имеет гладкое строение, а так же в средней 1/3 имеет выемку, кото­рая является частью отверстия для металлической проволоки. Выемка имеет углубление в стенку пластины. Отверстие для металлической проволоки рас­положено в боковой части блока и проходит через всю его толщину. Саморез на верхнем торце имеет крестообразную выемку для отвертки. В верхней ¼ саморез имеет резьбу, которая соответствует резьбе для самореза в пластине, ниже резьбы до середины длины самореза имеются насечки соответствующие насечкам на проволоке. Нижняя ½ самореза представляет собой сверлящую часть. Металлическая проволока имеет по всей длине насечки, соответству­ющие насечкам на саморезе. Система работает следующим образом: пластина накладывается на костный отломок, через отверстие для проволоки продева­ется проволока, после чего пластина вместе с проволокой фиксируется к кост­ному отломку с помощью самореза. Резьба для самореза в верхней ½ пластины обеспечивает плотную фиксацию самореза в пластину, что обеспечивает эф­фект угловой стабильности – пластина «зависает» над костью на расстоянии примерно 1 мм. Это обеспечивает лучшее питание кости надкостницей и бо­лее быстрое срастание перелома. Ко второму костному отломку так же накла­дывается пластина, через отверстие для проволоки продевается конец прово­локи, который был фиксирован к предыдущей пластине, после чего пластина вместе с проволокой фиксируется к костному отломку с помощью самореза, при чем при закручивании самореза проволока начинает подтягивать один от­ломок к другому, тем самым обеспечивая плотное сопоставление отломков

Преимущества продукта
Использование системы блочного остеосинтеза за счет проволочного стяжения позволит осуществить более плотную фиксацию отломков костей между собой, что обеспечит более качественную репозицию и уменьшение количество послеоперационных осложнений;
Возможность осуществления интраоперационного моделирования системы за счет гибкой конструкции и возможности выбрать необходимый размер пластины отломив необходимый участок, что позволит использовать систему для остеосинтеза костей с любым рельефом и любой длиной кости;
Использование метода угловой стабильности, что обеспечит плотное прикрепление пластины к кости, при этом питание надкостницы не будет нарушаться, что обеспечит нормальное питание кости и более быструю регенерацию перелома.

Рынок конкурентов

Активы проекта
Команда проекта участвовала в медицинской конференции Nexsus Medicus в 2018 году, стартап конференции Startap Village в 2020 году, Российско-китайском молодежном бизнес инкубаторе в 2020 году

План коммерциализации проекта
Стимулирование продаж двухкомпонентного импланта для восстановления опорной и двигательной функции позвоночника планируется за счет проведения следующих мероприятий:
1. Разработка системы блочного остеосинтеза костей черепа
2. Получение отчетов и отзывов об использовании разработки системы блочного остеосинтеза костей черепа, рекомендации врачей травматологов, нейрохирургов и челюстно-лицевых хирургов;
3. Участие в тендерах;
4. Участие в специализированных медицинских выставках и конференциях;
5. Продвижения товара с помощью торговых представителей.
После окончания проекта по разработке системы блочного остеосинтеза костей черепа планируется получение всех необходимых разрешительных документов, а именно проведения полного комплекса медицинских, технических и приемочных испытаний, получение регистрационного удостоверения и сертификатов соответствия. Дальнейшее изготовление продукта планируется производить на предприятиях города, в частности на базе Ульяновского конструкторского бюро приборостроения (УКБП) которое обладает всем необходимым оборудованием и мощностями.

Необходимые инвестиции для реализации проекта