Рибоциклиб

Рибоциклиб
Новый препарат, предназначенный для лечения пациентов с гормон-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы.
Принадлежит классу ингибиторов циклин-зависимых киназ (CDK inhibitors). Рибоциклиб — ингибитор CDK4 и 6. Эти киназы являютя элементами исполнительного механизма клеточного деления, запускающимися эстрогеновыми рецепторами на поверхности клетки.

Рецептор HER2

Способы определения HER2
Иммуноцитохимическое исследование (или ИГХ),
Флуоресцентная гибридизация (или FISH),
SPOT-LIGHT HER2 CISH
Inform HER2 Dual ISH

Показания к применению
Женщины, которые имеют РМЖ с метастазами, положительным статусом рецепторов гормонов HR и отрицательным статусом рецепторов эпидермального роста второго типа HER2.
Применяется в составе комплексной терапии (1-я линия). Вторым средством является ингибитор ароматазы.

Противопоказания
Пациенты, не достигшие 18-летнего возраста,
Беременные пациентки,
Женщины, кормящие грудью.

MONALESSA-2
Цель исследования: сравнение комбинации рибоциклиба с летрозолом (гормональный препарат — ингибитор ароматазы) против комбинации плацебо с летрозолом в качестве первой линии системной химиотерапии.
Результаты исследования включали 668 пациентов в 223 исследовательских центрах.

Главным критерием для сравнения эффективности была безрецидивная выживаемость (PFS).
Финальный PFS составил: в группе рибоциклиба - 25,3 месяца; в группе плацебо — 16,0 месяцев.

Побочные эффекты
Нейтропения: 74.3% в группе рибоциклиба против 5.3% в группе плацебо
Тошнота: 51.5% против 28.5%
Инфекции: 50.3% против 42.4%
Слабость: 36.5% против 30.0%
Диарея: 35.0% против 22.1%

Побочные эффекты (3-4 степени)
Нейтропения: 59.3% в группе рибоциклиба против 0.9% в группе плацебо
Лейкопения: 21.0% против 0.6%
Гипертензия: 9.9% против 10.9%
Повышение АЛТ: 9.3% против 1.2%
Лимфопения: 6.9% против 0.9%
Повышение АСТ: 5.7% против 1.2%

Медиана продолжительности лечения составила примерно 2 года в группе лечения рибоциклибом и примерно 1 год в группе плацебо.
Один цикл лечения (28 дней) стоит $10.950. В год $ 131.400.