Современные антикоагулянты

ОБЩИЙ ВЫВОД:
Использование Дабигатрана в дозе 110 мг 2 раза в сутки оказалась сравнимым по своей эффективности с Варфарином в отношении предотвращении инсульта
Использование Дабигатрана в дозе 150 мг 2 раза в сутки) превзошла Варфарин по эффективности и безопасности
Дабигатран, в отличие от Варфарина, не требует постоянного лабораторного контроля, поскольку имеет иной механизм воздействия.
Исследование RE­LY®
(Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapy)

А. Дабигатран этексилат в дозе 150 мг 2 раза в сутки достоверно лучше снижал риск инсульта и системных эмболий (на 34%) (p<0.001) у пациентов с МА (или фибрилляцией предсердий), по сравнению с хорошо контролируемой терапией Варфарином, без увеличения риска обширных кровотечений.
В. Дабигатрана этексилат в дозе 110 мг 2 раза в сутки показал аналогичное снижение риска инсульта и системных эмболий по сравнению с терапией Варфарином, приводя к снижению на 20% (p=0.003) частоты обильных кровотечений.
Исследование RE­LY®

С точки зрения безопасности обе дозы продемонстрировали более значимое снижение частоты жизнеугрожающих, внутримозговых кровоизлияний и общего числа кровотечений. Важно отметить, что эти преимущества были достигнуты в отсутствии гепатотоксичного эффекта.
Исследование RE­LY®
С. Столь же впечатляющими оказались результаты по снижению частоты гемор-рагических инсультов при назначении доз 150 и 110 мг (снижение относительного риска на 74%, p<0.001 и на 69%, p<0.001, соответственно), а также снижению смертности при сердечно­сосудистых собы-тиях на дозе 150 мг 2 раза в сутки (снижение относительного риска на 15%, p= 0.04).

Исследование RELY-ABLE®
Основные результаты исследования RELY-ABLE® предоставили дополнительную информацию, подтверждающую долгосрочный профиль эффектив-ности и безопасности препарата Прадакса® для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Новые результаты долгосрочного наблюдения, представленные на научных сессиях Американской ассоциации сердца (AHA), в значительной степени согласуются с результатами эпохального исследования RE-LY®, на основании которого исследуемый препарат был одобрен во многих странах мира.
Следует учитывать, что исследование RELY-ABLE не было рандомизированным, а в него была включена только часть пациентов, принимавших участие в первичном исследовании.

В международном многоцентровом исследовании RELY-ABLE® проводилось наблюдение за 5851 пациентом, получавшим препарат Прадакса® в течение последующих 28 месяцев после завершения исследовании RE-LY®.
В продолжающемся рандомизированном и слепом исследовании изучались долгосрочные преимущества двух лечебных доз (110 мг 2 раза в сутки и 150 мг 2 раза в сутки).
Исследование RELY-ABLE®
Частота ишемического инсульта:
1,15%/год на фоне дозы 150 мг 2 раза в сутки и 1,24%/год на фоне дозы 110 мг 2 раза в сутки.
Частота геморрагического инсульта:
0,13%/год на фоне дозы 150 мг 2 раза в сутки и 0,14%/год на фоне дозы 110 мг 2 раза в сутки.

Исследование RELY-ABLE®
Частота больших кровотечений:
3,74%/год на фоне дозы 150 мг 2 раза в сутки и
2,99%/год на фоне дозы 110 мг 2 раза в сутки.
Частота внутричерепных кровотечений:
0,33 %/год на фоне дозы 150 мг 2 раза в сутки и
0,25%/год на фоне дозы 110 мг 2 раза в сутки.

Обе дозы препарата Прадакса® характеризовались достоверно меньшей общей частотой кровотечений, а также внутричерепных и жизнеугрожающих кровотечений в сравнении с варфарином.
Препарат Прадакса в дозе 150 мг 2 раза в день продемонстрировал такой же уровень риска больших кровотечений, как и Варфарин, а препарат Прадакса® в дозе 110 мг 2 раза в сутки показал достоверное снижение частоты больших кровотечений.
Исследование RELY-ABLE®
Сопоставимая частота ишемического и геморрагического инсультов, а также частота внутричерепных кровоизлияний показывают, что препарат Прадакса® обеспечивает постоянную защиту головного мозга.

Обе дозы препарата Прадакса® характеризовались сходными суммарным клиническим преимуществом и показателями смертности. Профиль безопасности препарата Прадакса®согласуется с результатами исследования RE-LY®.
Исследование RELY-ABLE®

Исследование RELY-ABLE®
ОБЩИЙ ВЫВОД:
В течение 2.3 года после окончания исследования RE-LY (общее время наблюдения 4.3 года) частота инсультов и больших кровотечений на фоне приема дабигатрана оставалась низкой и соответствовала уровню, выявленному в исследовании RE-LY.
Прием дабигатрана в дозе 150 и 110 мг 2 раза в день сопровождался очень низкой частотой развития геморрагического инсульта в течение всех 4 лет наблюдения.
При применении дозы в 150 мг 2 раза в день имела место более низкая частота развития ишемического инсульта, чем при использовании препарата в дозе 110 мг 2 раза в день, однако более высокая частота развития больших кровотечений.
Обе дозировки препарата сопровождались идентичным уровнем смертности.

Рекомендации канадского кардиоваскулярного общества (Canadian Ccardiovascular Society) 2012 г.
В случае, если показана пероральная антикоагулянтная терапия боль-шинство пациентов должны отдавать предпочтение приему
ДАБИГАТРАНА,
РИВАРОКСАБАНА или
АПИКСАБАНА,
а не ВВАРФАРИНА!!!
(рекомендации высокой степени доказанности)