Сравнительный анализ эффективности фоторефрактивной кератэктомии в сравнении с кератэктомией в сочетании с сшиванием

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:
фоторефрактивная кератэктомия, PRK, сшивание коллагена роговицы, CXL, PRK Xtra

Авторы исследования, их аффилированность
Gitansha Shreyas Sachdev, Shreyas Ramamurthy, and Ramamurthy Dandapani
Refractive Services, The Eye Foundation, Coimbatore, India
Рефракционные услуги, Фонд глаз, Коимбаторе, Индия

Шаг 4
Population (популяция) Исследование включало глаза двух групп: 109 глазнизкой пахиметрией между 450 и 474 мкм и 118 глаз нормальной роговичной томографией и толщиной от 475 до 500 мкм.
Intervention (вмешательство) Фоторефрактивная кератэктомия с одновременным поперечным сшиванием и Фоторефрактивная кератэктомия
Control (сравнение) Фоторефрактивная кератэктомия с одновременным поперечным сшиванием PRK Xtra и Фоторефрактивная кератэктомия PRK
Outcome (результат)
В общей сложности 109 глаз подверглись PRK Xtra (группа A), а 118 глаз подверглись только PRK (группа B). Дооперационная MRSE составляла -3,64 D и -3,38 D в группах A и B соответственно (P = 0,28). Группа А имела значительно большее количество глаз с более тонкими роговицами (Р <0,01) и томографическими аномалиями роговицы (Р = 0,02). При 1-м последующем наблюдении 96,3% глаз в группе A против 99,1% глаз в группе B достигали наилучшей коррекционной остроты зрения (CDVA) 20/20 или выше. Никакая ятрогенная эктазия или гиперсептический сдвиг, вторичный по отношению к прогрессирующему сплющиванию, не отмечался в группе PRK Xtra.

Шаг 5
Уровень доказательности
Интервенционные сравнительные серии случаев

ШАГ 6
статистический анализ
Тип рефракционной процедуры (PRK Xtra vs PRK) рассматривался как основная объясняющая переменная. В качестве исходных переменных рассматривались различные параметры, связанные с визуальным исходом в послеоперационном периоде. Возрастные, гендерные и базовые визуальные параметры рассматривались как потенциальные факторы.
Все количественные переменные были оценены на предмет соответствия нормальному распределению в каждой группе лечения путем визуального осмотра гистограмм, графиков Q-Q нормальности, а также путем оценки значений P теста Шапиро-Вилка и теста Колмогорова-Смирнова.
Все нормально распределенные количественные переменные сравнивались по двум группам с помощью средних и стандартных отклонений с использованием независимого выборочного t-теста для оценки статистической значимости. Все категориальные переменные сравнивались по группам путем сопоставления и сравнения пропорций с использованием критерия хи-квадрат. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

ШАГ 7
Результаты
Демографические данные пациентов и их характеристики представлены в таблице 1. Из 109 глаз, принадлежащих к группе А (PRK Xtra), 52 пациента прошли двусторонние процедуры и пять были односторонними. Средний возраст в этой группе составил 24,19 ± 3,54 года. Дооперационный средний преломляющий сферический эквивалент (MRSE) составлял -3,64 ± 1,44 D, а средняя ошибка преломления составляла -3,20 ± 1,51 D с цилиндром -0,89 ± 0,65 D.

Вторая группа (только PRK) включала 118 глаз. Из них 56 пациентов прошли двустороннее лечение, а шесть были односторонними. Средний возраст составил 25,92 ± 4,91 года. Дооперационный средний сферический преломляющий эквивалент (MRSE) составлял -3,38 ± 1,65 D, а средняя ошибка преломления составляла -3,09 ± 1,44 D с цилиндром -1.05 ± 0.94 D.
Средняя предоперационная толщина центральной роговицы составляла 477,7 ± 19,31 мкм и 479,7 ± 29,37 мкм в группах А и В соответственно (Р = 0,556). Тем не менее, особенно у 58 глаз в группе PRK Xtra была предоперационная пахиметрия между 450-474 мкм по сравнению с отсутствием в группе PRK (P <0,01). Из оставшихся 51 глаз в группе PRK Xtra у всех из них были томографические аномалии, при этом общий D был желтым в 23 глазах и красным в 28 глазах (P = 0,02).

ШАГ 8
Дискуссия
Кераторефрактивные операции уменьшают биомеханическую прочность роговицы, как из-за образования лоскута, так и для стромальной абляции. Роль сшивания для остановки прогрессирования кератоконуса за счет повышения жесткости роговицы была хорошо установлена.3 Безопасность и эффективность сочетания частичной поверхности была описана абляция с поперечным сшиванием в кератоконических глазах.8-10 Недавно сшивание было объединено с коррекцией лазерного зрения в глазах с высокими ошибками рефракции, чтобы уменьшить частоту регрессии.4,11,12
В нашем исследовании пациенты с более низкой роговичной пахиметрией (от 450 до 474 мкм) или те, у которых были тонкие томографические аномалии (легкая нижняя верхняя асимметрия или общая красная D, не равная форме коры или субклиническому кератоконусу), подвергались PRK с CXL с половинной влажностью. Концепция применения одновременного CXL в этих глазах заключалась в том, чтобы компенсировать биомеханическую слабость, вызванную эксимерной абляцией, и снизить риск эктазии и регрессии в этих пограничных роговицах.

Прогрессивное выравнивание роговицы, приводящее к чрезмерной коррекции или потере зрения после мутности, было одной из проблем, связанных с объединением CXL с коррекцией лазерного зрения. Появление ускоренных методов сшивания позволяет достичь такой же биомеханической стабильности, как и обычная обработка, без индукции чрезмерного выравнивания роговицы.13 В нашем исследовании мы использовали ускоренное сшивание с высокой освещенностью 30 мВт / см2 в течение 90 с, обеспечивая общую плотность 2,7 Дж / см2. Этот протокол использовался ранее вместе с LASIK в глазах, подвергающихся коррекции для высокой миопии и дальнозоркости.4,6 Никакой коррекции или корректировки в алгоритме эксимерного лазера для группы PRK Xtra не было. Аналогичные исследования, сочетающие лазерный in situ кератомилеус с CXL для миопической и дальноопической коррекции, не применяли никаких поправок в алгоритме абляции.4-6 В течение одного года наблюдения ни в одной из глаз группы PRK Xtra не отмечалось чрезмерной коррекции. Следовательно, одновременное сшивание в малой дозировке не требует недостаточной коррекции или корректировки номограммы абляционного эксимерного лазера.

ШАГ 9
Клинический контекст
исследование смогло установить безопасность и преломляющую эффективность сочетания сшивки со стандартным PRK в глазах с пограничной роговичной пахиметрией и в глазах с тонкой патологией при роговичной томографии. Параллельное сшивание в таких роговицах могло бы способствовать поддержанию биомеханической стабильности после абляционной абляции. Долгосрочные результаты ожидаются, чтобы установить превосходство этого протокола.