Бесприборные тесты для подтверждения ВИЧ-Инфекции

Алгоритм тестирования
В соответствии с диагностическим алгоритмом, утвержденным методическим письмом Минздравсоцразвития N 4174-РХ от 4.08.2006 г.
«Обнаружение антител к ВИЧ включает два этапа»
«На первом этапе проводится выявление суммарного спектра антител против антигенов ВИЧ с использованием различных тестов»
«На втором этапе методом иммунного блоттинга проводится определение антител к отдельным антигенам вируса.»
© ЗАО «Биоград», 2010г.

Подтверждающие тесты
В рамках централизованных мероприятий для подтверждения результатов положительных по ВИЧ в ИФА закупались 2 вида подтверждающих тестов:
«Лизатный иммуноблот» - Western Blot, спектр антигенов ВИЧ разделенных при помощи электрофореза. Антигены производятся из вирусного лизата. Непрерывный спектр.
«Рекомбинантный иммуноблот» - рекомбинантные или синтетические антигены ВИЧ. Антигены производятся отдельно и наносятся дискретно.
© ЗАО «Биоград», 2010г.

Western Blot
Антигены из вирусного лизата распределяются по молекулярным весам при помощи электрофореза
© ЗАО «Биоград», 2010г.
ВИЧ
Нитроцеллюлозная мембрана
Гель
Сильные стороны:
Полный спектр антител
Слабые стороны:
Высокая стоимость
Высокий процент неопределенных результатов

Неопределенные результаты

Инструкция по применению ImmunoComb II HIV 1&2 CombFirm, стр. 4
Инструкция по применению GS HIV-1 Western Blot, стр. 24 - данные для группы высокого риска, образцы отрицательные по EIA (ИФА)
Инструкция по применению GS HIV-1 Western Blot, стр. 22 - данные для доноров крови, образцы отрицательные по EIA (ИФА)
Инструкция по применению New Lav Blot I, стр. 10
Инструкция по применению Pepti-Lav 1-2, стр. 9
Описание продукции на сайте производителя
Validation of a new immunoblot assay (LiaTek HIV III) for confirmation of human immunodeficiency virus infection, Transfusion, 1998 Aug;38(8):776-81.
Evaluation of Chiron HIV-1/HIV-2 Recombinant Immunoblot Assay, Journal of Clinical Microbiology, Nov. 1996, p. 2650–2653
Инструкция по применению Ora Sure HIV-1 Western Blot, стр. 14 — данные для группы низкого риска
Инструкция по применению Ora Sure HIV-1 Western Blot, стр. 14 — данные для группы высокого риска
© ЗАО «Биоград», 2010г.

Критерии положительного результата
© ЗАО «Биоград», 2010г.

© ЗАО «Биоград», 2010г.

© ЗАО «Биоград», 2010г.
ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм
ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm
Время анализа – 1 час
Не требует разведения реагентов
(все реагенты готовы к применению)

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Тест ИммуноКомб КомбФирм разрешен для подтверждения наличия антител к ВИЧ (приказ МЗ РФ № 292 от 30.07.2001).
Результаты мультицентровых испытаний (Израиль, Франция, Бельгия, Бразилия, Сенегал)
* - включая 15 положительных по ВИЧ-1 группы О
Без учета неопределенных:
чувствительность 100%,
специфичность 100%

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Типовой состав набора ИммуноКомб

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр инфекций: ВИЧ, HTLV, Гепатиты А, В, С, Цитомегалию, Токсоплазмоз, Хламидиоз, Краснуху, Хеликобактериоз, тропические инфекции.

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Диагностика ВИЧ
ИммуноКомб II HIV 1&2 Bispot
ИммуноКомб II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab
ИммуноКомб II HIV 1&2 CombFirm

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Диагностика вирусных гепатитов
ИммуноКомб II HBsAg 90’
ИммуноКомб II Anti-HBs
ИммуноКомб II HBc IgM
ИммуноКомб II HBc IgG
ИммуноКомб II HCV
ИммуноКомб II HAV IgM
ИммуноКомб II HAV Ab

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Схема постановки анализа
6. Результат анализа в виде окрашенных точек.
Верхняя точка: внутренний контроль. Нижняя точка и (или) средняя точки появляются в случае наличия - инфекции.
1. Для индивидуального тестирования гребешок можно согнуть и отломить необходимое количество зубцов.
2. В ряд А ванночки вносятся образцы (сыворотка, плазма или цельная кровь) и контроли.
3. Гребешок вставляется в ряд А и инкубируется (реакция антиген-антитело).
4. Гребешок перемещается из ряда в ряд ванночки в соответствии с инструкцией (промывки и связывание с конъюгатом).
5. Цветная реакция в ряду F.

© ЗАО «Биоград», 2010г.
Тесты ИммуноКомб сертифицированы СЕ и широко используются более чем в ста странах мира. Как достоверные, высокочувствительные и специфичные тесты ИммуноКомб отобраны для программ ВОЗ, UNAIDS, Красного Креста, допущены FDA (США) для поставок по специальным программам фонда Клинтона.