Эффективность альфузозина при хроническом простатите

Мужской синдром хронической тазовой боли также называемый хроническим простатитом, является отключающим заболеванием, характеризующимся незлокачественной болью в области таза, которая длится как минимум три месяца без признаков инфекции или другой очевидной патологии.
Приблизительно 6% -12% мужчин страдают от хронической тазовой боли. Однако примерно 20-65% всех пациентов не обнаруживают облегчения при обычных методах лечения.
Актуальность

Альфузозин — это лекарственное средство, принадлежащее к группе альфа-адреноблокаторов. Действие его заключается в подавлении передачи нервного импульса на постсинаптической мембране. Препарат влияет на альфа-1 адренорецепторы, расположенные исключительно в простате, уретре и мочевом пузыре.

Изучение эффективности альфузозина по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим простатитом / синдромом хронической тазовой боли.
Цель.

Произвести литературный обзор
Определение групп пациентов для генеральной совокупности и произвести рандомизацию.
Наблюдение за исследуемым в период приёма препарата.
Проанализировать полученные данные.
Задачи

Многоцентровое
Рандомизированное
Двойное слепое
Контролируемое
Исследование
Дизайн исследования

Всех кто обратился с этой патологией в поликлиники города Астаны, Алматы, Актобе попрощу принять участие в исследовании лечения простатита. Мужчины, которые согласятся, впоследствии будут рандомизированы на две группы (группы альфузозина и плацебо). Сначала пронумерую всех и путем программы Excel генератора случайных чисел отберётся 400 человек.
Выборка простая случайная

Средний возраст- от 40 до 60 лет.
Результаты будут оцениваться по международная шкала оценки симптомов хронического простатита NIH-CPSI (Chronic Prostatitis Symptom Index) – это интерактивный опросник, предназначенный для оценки выраженности симптоматики и влияния ее на качество жизни у мужчин с хроническим простатитом.
Критерий включения

Наличие хронического простатита
Наличие боли
В удовлетворительном состоянии
Критерий включения

Пациенты, подвергшиеся инвазивным процедурам, связанным с предстательной железой (трансуретральная резекция предстательной железы, трансуретральный разрез предстательной железы, аблация трансуретральной иглы)
Пациенты, которые сообщили о симптомах нижних мочевых путей без существенной боли, пациенты со значительными признаками и симптомами обструктивной мочеиспускания и пациенты с объемами предстательной железы более 40 см 3.
Пациенты с не переносимостью к препарату.
Критерий исключения

Одобрено ЭК
Получено информированное согласие
Действие в интересах пациента
Имеет право отказаться в любой момент.
Этические аспекты

Способствует ли прием альфузозина улучшению качества жизни у лиц в возрасте от 40 до 60 лет с хроническим простатитом по сравнению с применением плацебо?
Вопрос

P- лица в возрасте от 40 до 60 лет
I- альфузозин
C- плацебо
O- улучшение качества жизни ( оценка по шкале)

Лечение хронического простатита / синдрома хронической тазовой боли с тамсулозином: рандомизированное двойное слепое испытание.
Никель JC 1 , Нарайян Р , Маккей Дж , Дойл С .
Информация об авторе
Абстрактные
ЦЕЛЬ:
Мы сравнили эффективность тамсулозина с плацебо для лечения хронического простатита / синдрома хронической тазовой боли (CP / CPPS).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:
В исследовании двойной слепой фазы II 58 пациентов в возрасте 55 лет и младше с умеренным и тяжелым CP / CPPS были рандомизированы для приема 0,4 мг тамсулозина или плацебо в течение 6 недель. Пациентов оценивали в дни -14 и -1 во время 2-недельного вымывания, а также в дни 15 и 45. Первичной конечной точкой было изменение от базового уровня в общем показателе индекса симптомов хронического простатита Национального института здоровья (NIH-CPSI) день 45. Вторичными конечными точками были изменения от базового уровня в общей сумме NIH-CPSI на 15-й день и изменение от исходного уровня боли, мочевых симптомов и качества жизни / удаленных доменов NIH-CPSI на 15 и 45 днях. ответчики были выполнены post hoc.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
На 45-й день эффект лечения (разница между группами лечения в изменении от исходного уровня) составлял -3,6 (p = 0,04) в пользу тамсулозина. Общий эффект тамсулозина был функцией базового общего показателя NIH-CPSI. Эффект лечения значительно увеличился по мере увеличения базового показателя (для общего NIH-CPSI p <0,01). Эффективность тамсулозина была выше плацебо в 75-м процентиле базового показателя для общей оценки NIH-CPSI (-8,3, p <0,01), области боли (-2,9, p = 0,02), области симптомов мочеиспускания (-2,3, p <0,01) и влияние / качество жизни домена (-2,1, p = 0,02). Эффективность тамсулозина увеличивалась с течением времени (без существенной разницы в лечении через 15 дней), а тамсулозин хорошо переносился.
ВЫВОДЫ:
Тамсулозин превосходил плацебо в предоставлении симптоматического облегчения у мужчин с CP / CPPS, особенно у пациентов с более выраженными симптомами.

Способствует ли прием тамсуловина у лиц с хроническим простатитом улучшению качества жизни по сравнению с плацебо?
P-лица с хроническим простатитом
I- тамсуловин
C- плацебо
O- улучшение качества жизни
Вопрос