Лечение бессимптомной бактериурии у беременных препаратом Канефрон и Цицибон

Определяется как истинная бактериурия в
отсутствие симптомов острой инфекции мочевых
путей. БСБУ часто наблюдается во время
беременности. По сообщениям, в некоторых
СНСД ее частота достигает 74%
Почти в 80% случаев в посеве выявляют Escherichia coli
Другие возбудители — Klebsiella spp.,
Proteus mirabilis и стрептококки группы B (GBS).
В то время как БСБУ вне беременности обычно
протекает благоприятно, обструкция мочевых
путей за счет сдавления увеличивающейся
маткой у беременных ведет к застою мочи
и повышает риск острого пиелонефрита.
В отсутствие лечения это осложнение возникает
почти у 45% беременных с БСБУ , что сопряжено с риском преждевременных родов. (ВОЗ)*
Бессимптомная бактериурия
* http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255150/1/9789244549919-rus.pdf

Определить эффективность лечения бессимптомной бактериурией препаратом Канефрон и Цицибон у беременных женщин.
Цель исследования

Рандомизированное клиническое испытание, слепое
Предусматривается участие двух групп для определения эффективности препаратов
Дизайн исследования

Беременные женщины без экстрагенитальных патологии с 22 недель беременности
Возраст от 18 лет до 35 лет
Критерии включения

Беременные женщины с экстрагенитальной патологией со сроком гестации менее 20 недель
Женщины моложе 18 лет или старше 35 лет
Критерии исключения

Выборка
Планируется исследование с 120 беременными женщинами. Всем будут выданы идентификационные номера, для определения в две идентичные группы генератором случайных чисел. Выборка – простая случайная.
За время исследования планируется провести первичный осмотр, анализы, УЗИ до начала лечения и после лечения.

Насколько эффективно (O) применение канефрона(I) беременным женщинам со сроком 22 недели и более в возрасте 18-35 лет с бессимптомной бактериурией(P) по сравнению с цицибон(C)?
Вопрос исследования

P - беременные женщины со сроком 22 недели и более в возрасте 18-35 лет с бессимптомной бактериурией
I - канефрон
C - цицибон
O – выздоровление, улучшение
PICO

Данное исследование одобрено ЭК
Все участники добровольно желающие
Участие при информированном согласии с указанием цели, важности, риска, вероятных осложнении, пользы участникам от проводимого исследования.
Этический аспект

Когортное исследование. Исследование направлено на изучение развтия фактора риска. В этом случае фактором риска является ИМП.
Дизайн исследования

Доказать эффективность антибиотикотерапии при ИМП у пожилых людей
Цель исследования

Эффективно(O) ли применение антибиотиков(I) при ИМП у пожилых людей(P)?
Вопрос исследования

P – пожилые люди с ИМП
I - антибиотикотерапия
C -
O – выздоровление, улучшение
PICO