Лекарственные средства, применяемые при ИБС

Варианты ИБС
Стабильная стенокардия
Безболевая ишемия миокарда
Нестабильная стенокардия
Инфаркт миокарда
Сердечная недостаточность
Нарушения ритма
Внезапная смерть

Marzilli M et al. J Am Coll Cardiol 2012;60:951–6.
Причин ишемии миокарда много
ИШЕМИЯ= Дефицит АТФ

Цели лечения стенокардии
улучшить прогноз и предупредить возникновение ОИМ или ВС, и, соответственно, увеличить продолжительность жизни
уменьшить частоту и снизить интенсивность приступов стенокардии для улучшения КЖ

Выбор метода лечения
Немедикаментозное лечение
Фармакотерапия
Реваскуляризация миокарда
- коронарное шунтирование,
- коронарная ангиопластика,
- применение стентов, голометаллических или с лекарственным покрытием (сералимус, паклитаксел)

Немедикаментозное лечение стенокардии
Информирование и обучение пациента.
Индивидуальные рекомендации по допустимой физической активности.
Индивидуальные рекомендации по питанию.
Рекомендации курильщикам отказаться от курения; при необходимости назначение специального лечения
М.Л. Максимов

Основные направления лечения больных стабильной стенокардией
Антиангинальная терапия:
Бета-блокаторы (кардиоселективные БАБ: метопролол, бисопролол, карведилол, небиволол. Критерией адекватности дозировки – ↓ ЧСС в покое).Снижают вероятность ВС, повторного ИМ, увеличивают продолжительность жизни больных ПИКС. Улучшают прогноз, если ИБС осложнена СН
Ингибиторы If каналов синусового узла (ивабрадин). Используют при противопоказаниях к назначению ББ
Антагонисты кальция длительного действия (недигидропиридины м.б. альтернативой БАБ у больных перенесших ИМ и не страдающих СН. Используют пролонгированные ЛФ)
Нитраты
Миокардиальные цитопротекторы (триметазидин МВ)

Основные направления лечения больных стабильной стенокардией
Предупреждение ОИМ и смерти:
Антиагрегантная терапия (аспирин, клопидогрель)
Антитромботическая терапия (варфарин, низкомолекулярные гепарины)
Гиполипидемическая терапия
Ингибиторы АПФ (периндоприл, рамиприл ). Применяют у больных стенокардией в сочетании с АГ, СД, СН, бессимптомной дисфукцией ЛЖ, ПИКС. При плохой переносимости их заменяют на блокаторы АТ рецепторов (кандесартан, вальсартан)

У нас в стране дженериков много…
Но главная проблема - в эффективности и безопасности их использования при ИБС!

Правила регистрации дженериков в РФ крайне упрощены
Не учитывается:
Качество наполнителя
Содержание токсических примесей
Содержание продуктов деградации
Допускается:
Различия по фармакокинетике на 20%
Рациональная Фармакотерапия Больных Сердечно-сосудистыми Заболеваниями. ВНОК, Секция Рациональной Фармакотерапии, Российские рекомендации, 2009.

Не надо:
Оценивать стабильность лекарственной формы при хранении
Сообщать о НЯ, выявленных при оценке биоэквивалентности
Представлять данные РКИ о терапевтической эквивалентности
Правила регистрации дженериков
в РФ крайне упрощены

Материалы семинара «Совершенствование процесса регистрации и контроль качества лекарственных средств» Казахст. Фармацевтический вестник, 16.10.2005
70 % дженериков растворяются медленнее оригинального ЛС, что критично для их биодоступности
80 % дженериков отличаются от оригинала по количеству действующего начала в одной единице продукта
Замена на дженерик подобна
«русской рулетке»

Сходство формы ….
… не означает сходства содержания!

Оригинальный препарат:
Доказательства высокой эффективности и безопасности
Стабильность физико-химических свойств действующего вещества
Высококачественные наполнители и оболочка
Копия (дженерик)
Отсутствие доказательств эффективности и безопасности
Негативные результаты РКИ не публикуются
Субстанция может закупаться у разных производителей, иметь разную степень очистки
Высокий риск токсических и аллергических реакций
Почему оригинальный препарат?

Предуктал МВ напрямую повышает синтез АТФ
Fragasso G et al. Eur Heart J. 2006;27:942-948

Fragasso G et al. Eur Heart J. 2006;27:942-948
Предуктал МВ повышает образование энергии в ишемизированном миокарде

Механизмы действия ББ и Предуктала МВ идеально дополняют друг друга

Предуктал МВ рекомендован в качестве
2 линии вместе с бета-блокаторами
Task Force Members et al. Eur Heart J 2013;eurheartj.eht296

Комбинация Предуктала МВ с бета-блокаторами - самый короткий путь к эффективной терапии
Nesukay E. Circulation. 2012,125:e773

Достоверное повышение переносимости физической нагрузки

Чем дольше лечение Предукталом МВ, тем лучше эффект
Бубнова М.Г, Аронов Д.М., Оганов Р.Г. КВТиП, 2011;6:70-80

Предуктал МВ достоверно увеличивает сократительную способность миокарда
Gunes Y et al. Heart Vessels. 2009;24:277-282.

Улучшение выживаемости при длительном лечении Предукталом МВ
Fragasso G et al. Int J Cardiol. 2013;163:320-325.

Полноценное лечение ишемии – комбинация ББ с Предукталом МВ
Бета-блокаторы
потребность
в энергии
Поступление энергии

Ранее и длительное назначение Предуктала МВ в комбинации с ББ
Достижение целей лечения ИБС:
Сокращение приступов стенокардии и их эквивалентов
Улучшение выживаемости

Предуктал МВ включен по все действующие рекомендации по лечению ИБС

Преимущества оригинального Предуктала МВ

Оригинальный Предуктал МВ эффективнее снижает приступы

Заключение
Сегодня существует реальная возможность повысить эффективность терапии пациентов со стабильной ИБС
Это раннее, вместе с бета-блокатором, и длительное назначение миокардиального цитопротектора Предуктала МВ