НИЦ Эко-безопасность

Содержание

Слайд 2

Эко-Безопасность - Группа компаний

Научно – исследовательский центр Эко-Безопасность входит в группу компаний

Эко-Безопасность - Группа компаний Научно – исследовательский центр Эко-Безопасность входит в группу
«Эко-Безопасность»: от медицинских организаций до лабораторий, компания по разработке программного обеспечения и частного учреждения высшего профессионального образования.

Слайд 3

Эко-Безопасность – Сеть медицинских центров

Основные медицинские организации:
Пр. Юрия Гагарина, 65
Московская
Ул. Достоевского,

Эко-Безопасность – Сеть медицинских центров Основные медицинские организации: Пр. Юрия Гагарина, 65
40- 44
Владимирская
Пр. Заневский, 65
Ладожская
Пр. Тореза, 8
Площадь Мужества

Слайд 4

Эко-Безопасность – Материально-техническая база

НИЦ Эко-Безопасность располагает рядом лечебных, диагностических и вспомогательных подразделений.

Эко-Безопасность – Материально-техническая база НИЦ Эко-Безопасность располагает рядом лечебных, диагностических и вспомогательных подразделений.

Слайд 5

Эко-Безопасность – Администрация

Опытная исследовательская команда из >15 Главных Исследователей, > 35 врачей

Эко-Безопасность – Администрация Опытная исследовательская команда из >15 Главных Исследователей, > 35
со-исследователей, > 100 врачей-рефералов, 5 медсестер и 5 координаторов
Реферальная база: 30 городских поликлиник, 20 городских больницы, 20 частных медицинских центров
Высокая скорость набора пациентов с разными нозологическими формами

Дедкова Виктория Алексеевна
заместитель управляющего - руководитель филиала

Слайд 6

Эко-Безопасность – Поликлинические отделения

2 поликлинических отделения в центре и на юге СПб

Эко-Безопасность – Поликлинические отделения 2 поликлинических отделения в центре и на юге
> 1000 посещений в день
3 филиала в СПб, 10 здравпунктов, 1 медсанчасть на предприятиях СПб и ЛО
Современное медицинское оборудование (ЭКГ, ЭЭГ, УЗИ, Эхо-КГ, ФВД, Рентген, Маммография, Эндоскопия и др.)
Широкий спектр специалистов и диагностических возможностей
Работа в системе ОМС и ДМС
Профилактические осмотры для крупнейших промышленных предприятий СПб и ЛО

Филатова Елена Сергеевна
Главный врач

Слайд 7

Эко-Безопасность – Стационарные отделения

3 стационара в центре и на юге СПб
Палаты

Эко-Безопасность – Стационарные отделения 3 стационара в центре и на юге СПб
интенсивной терапии и оперблоки
Общая площадь более 1500 м2
Более 70 койко-мест
Специальная пробоподготовка (асептическая, низкотемпературная)
4 морозильника -80 С0 , более 12 морозильных установок - 20 -40 С0

Дементьева Ирина Геннадьевна
Заведующая стационаром

Слайд 8

Эко-Безопасность – Функциональный подход

На базе подразделений НИЦ Эко-Безопасность развернуты функциональные научные и

Эко-Безопасность – Функциональный подход На базе подразделений НИЦ Эко-Безопасность развернуты функциональные научные и медицинские центры.
медицинские центры.

Слайд 9

Эко-Безопасность – Центр компетенций

Для координации научно-исследовательской деятельности в структуре НИЦ Эко-Безопасность функционируют

Эко-Безопасность – Центр компетенций Для координации научно-исследовательской деятельности в структуре НИЦ Эко-Безопасность
клинические и научно-методические отделы.

Слайд 10

Эко-Безопасность – Отдел КИ БЭ и 1 фазы

Обширная база здоровых добровольцев и

Эко-Безопасность – Отдел КИ БЭ и 1 фазы Обширная база здоровых добровольцев
высокая скорость набора добровольцев (> 3000 человек)
Опытная исследовательская команда из 4 главных исследователей, > 10 со-исследователей, > 20 медицинских сестер, 5 координаторов
Высокое качество получаемых данных
Специальные популяции для КИ БЭ

Воронова Александра Михайловна
Руководитель отдела
отдел клинических исследований лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности

Слайд 11

Эко-Безопасность – Отдел КИ 1 Фазы и БЭ
Отдел в цифрах 2016 VS

Эко-Безопасность – Отдел КИ 1 Фазы и БЭ Отдел в цифрах 2016
2017 VS 2018 VS 2019
Отдел в цифрах 2015 VS 2016 VS 2017 VS 2018

Слайд 12

Эко-Безопасность – Отдел КИ 1 Фазы и БЭ

Эко-Безопасность – Отдел КИ 1 Фазы и БЭ

Слайд 13

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз

Опытная исследовательская команда из >15 Главных Исследователей,

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз Опытная исследовательская команда из >15 Главных
> 35 врачей со-исследователей, > 100 врачей-рефералов, 5 медсестер и 5 координаторов
Реферальная база: 30 городских поликлиник, 20 городских больницы, 20 частных медицинских центров
Высокая скорость набора пациентов с разными нозологическими формами

Лебедкина Светлана Сергеевна
Руководитель отдела клинических исследований поздних фаз

Слайд 14

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз
Отдел в цифрах 2015 VS 2016 VS

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз Отдел в цифрах 2015 VS 2016
2017 VS 2018 VS 2019
Отдел в цифрах 2015 VS 2016 VS 2017 VS 2018

Слайд 15

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз
Лечение болезни Крона, неспецифического язвенного колита и

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз Лечение болезни Крона, неспецифического язвенного колита
функциональных заболеваний кишечника
S 2016 VS 2017 VS 2018

Слайд 16

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз
Лечение болезни Крона, неспецифического язвенного колита и

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз Лечение болезни Крона, неспецифического язвенного колита
функциональных заболеваний кишечника
S 2016 VS 2017 VS 2018

Слайд 17

Эко-Безопасность – Научно-методические отделы

Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3 дата

Эко-Безопасность – Научно-методические отделы Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3
менеджера, 5 специалистов по вводу данных
Разработано > 130 документов для клинических исследований, в том числе: протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
Подготовлено > 20 отчетов по клиническим исследованиям, > 15 научных статей
Создано > 20 базы данных и электронных систем сбора данных (EDC).

Фарапонова Мария Валерьевна
Заместитель управляющего по научной работе

Апрышкина Анна Владимировна
Руководитель организационно-методического отдела

Слайд 18

Эко-Безопасность – Научная группа и DM

Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика,

Эко-Безопасность – Научная группа и DM Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2
3 дата менеджера, 5 специалистов по вводу данных
Сотрудничество с экспертами – лидерами мнений, д.м.н. и к.м.н.
Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)

Фарапонова Мария Валерьевна
Заместитель управляющего по научной работе

Слайд 19

Эко-Безопасность – Научная группа и DM

Опыт в проектах включает > 70 МНН
Создано

Эко-Безопасность – Научная группа и DM Опыт в проектах включает > 70
> 20 электронных систем сбора данных (EDC) (> 1000 участников исследований) и > 40 баз данных
Разработано > 100 документов для клинических исследований, в том числе: синопсисов, протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
Подготовлено > 40 статистических и итоговых отчетов по клиническим исследованиям
Подготовлено > 15 научных статей

Слайд 20

Эко-Безопасность – Фармакобезопасность

Администрирование событий, связанных с безопасностью субъектов исследования
Администрирование сигналов по безопасности

Эко-Безопасность – Фармакобезопасность Администрирование событий, связанных с безопасностью субъектов исследования Администрирование сигналов
в странах-участниках исследования
Взаимодействие с регуляторными органами и этическими комитетами по вопросам безопасности пациентов в странах-участниках исследования
Выполнение функций квалифицированного уполномоченного лица по фармаконадзору на территории ЕАЭС, включая предоставление «горячей» линии для сбора информации по безопасности
Разработка документации (ПУР, РООБ и т.д.)

Фармаконадзор на пред-регистрационном этапе

Слайд 21

Эко-Безопасность – Медицинский мониторинг

Медицинский мониторинг является одной из важнейших процедур для обеспечения

Эко-Безопасность – Медицинский мониторинг Медицинский мониторинг является одной из важнейших процедур для
безопасности субъектов исследования и объективности данных клинического исследования

Медицинский мониторинг экспертами в различных терапевтических областях с широким клиническим опытом
Организация работы комитета по мониторингу данных безопасности с привлечением независимых экспертов и проведением заседаний комитета
Тренинги по безопасности для исследователей и мониторов

Слайд 22

Эко-Безопасность – Программное обеспечение

Dr.Trial Собственная программа администрирования клинических исследований лекарственных препаратов –

Эко-Безопасность – Программное обеспечение Dr.Trial Собственная программа администрирования клинических исследований лекарственных препаратов
для эффективного планирования, организации, проведения и управления проектом

Слайд 23

Модуль дистанционного мониторинга

Модуль дистанционного мониторинга

Слайд 26

Эко-Безопасность – Этический комитет

Дзивицкий Олег Алексеевич
Председатель комитета, Врач-хирург

Секретарь: Апрышкина Анна Владимировна
Почта: lec@ecоsafety.ru
Телефон: +7(812)500-52-03, доб.

Эко-Безопасность – Этический комитет Дзивицкий Олег Алексеевич Председатель комитета, Врач-хирург Секретарь: Апрышкина
5035.

Медицинские специалисты из разных областей медицины и разных регионов
Широко представлены представители общества - не медицинские работники
Большой списочный состав, постоянный кворум
Без бумаги, электронная подача документов (защищенная почтовая система или сайт)
Еженедельные заседания Комитета
Оперативность в решении организационных вопросов

Слайд 27

Эко-Безопасность – интегрированные решения

НИЦ Эко-Безопасность проводит КИ I фазы и биоэквивалентности, КИ

Эко-Безопасность – интегрированные решения НИЦ Эко-Безопасность проводит КИ I фазы и биоэквивалентности,
поздних фаз в большинстве нозологий, включая онкологию.
НИЦ Эко-Безопасность разрабатывает документы КИ (протокол, брошюра исследователя), обеспечивает сбор и обработку данных с последующим статистическим анализом и формированием отчета об исследовании.

Слайд 28

Эко-Безопасность – широкий спектр нозологий

НИЦ Эко-Безопасность проводит КИ в следующих нозологиях:

Эко-Безопасность – широкий спектр нозологий НИЦ Эко-Безопасность проводит КИ в следующих нозологиях:
Имя файла: НИЦ-Эко-безопасность.pptx
Количество просмотров: 27
Количество скачиваний: 0