НИЦ Эко-безопасность

Эко-Безопасность - Группа компаний
Научно – исследовательский центр Эко-Безопасность входит в группу компаний «Эко-Безопасность»: от медицинских организаций до лабораторий, компания по разработке программного обеспечения и частного учреждения высшего профессионального образования.

Эко-Безопасность – Сеть медицинских центров
Основные медицинские организации:
Пр. Юрия Гагарина, 65
Московская
Ул. Достоевского, 40- 44
Владимирская
Пр. Заневский, 65
Ладожская
Пр. Тореза, 8
Площадь Мужества

Эко-Безопасность – Материально-техническая база
НИЦ Эко-Безопасность располагает рядом лечебных, диагностических и вспомогательных подразделений.

Эко-Безопасность – Администрация
Опытная исследовательская команда из >15 Главных Исследователей, > 35 врачей со-исследователей, > 100 врачей-рефералов, 5 медсестер и 5 координаторов
Реферальная база: 30 городских поликлиник, 20 городских больницы, 20 частных медицинских центров
Высокая скорость набора пациентов с разными нозологическими формами
Дедкова Виктория Алексеевна
заместитель управляющего - руководитель филиала

Эко-Безопасность – Поликлинические отделения
2 поликлинических отделения в центре и на юге СПб > 1000 посещений в день
3 филиала в СПб, 10 здравпунктов, 1 медсанчасть на предприятиях СПб и ЛО
Современное медицинское оборудование (ЭКГ, ЭЭГ, УЗИ, Эхо-КГ, ФВД, Рентген, Маммография, Эндоскопия и др.)
Широкий спектр специалистов и диагностических возможностей
Работа в системе ОМС и ДМС
Профилактические осмотры для крупнейших промышленных предприятий СПб и ЛО
Филатова Елена Сергеевна
Главный врач

Эко-Безопасность – Стационарные отделения
3 стационара в центре и на юге СПб
Палаты интенсивной терапии и оперблоки
Общая площадь более 1500 м2
Более 70 койко-мест
Специальная пробоподготовка (асептическая, низкотемпературная)
4 морозильника -80 С0 , более 12 морозильных установок - 20 -40 С0
Дементьева Ирина Геннадьевна
Заведующая стационаром

Эко-Безопасность – Функциональный подход
На базе подразделений НИЦ Эко-Безопасность развернуты функциональные научные и медицинские центры.

Эко-Безопасность – Центр компетенций
Для координации научно-исследовательской деятельности в структуре НИЦ Эко-Безопасность функционируют клинические и научно-методические отделы.

Эко-Безопасность – Отдел КИ БЭ и 1 фазы
Обширная база здоровых добровольцев и высокая скорость набора добровольцев (> 3000 человек)
Опытная исследовательская команда из 4 главных исследователей, > 10 со-исследователей, > 20 медицинских сестер, 5 координаторов
Высокое качество получаемых данных
Специальные популяции для КИ БЭ
Воронова Александра Михайловна
Руководитель отдела
отдел клинических исследований лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности

Эко-Безопасность – Отдел КИ 1 Фазы и БЭ
Отдел в цифрах 2016 VS 2017 VS 2018 VS 2019
Отдел в цифрах
2015 VS 2016 VS 2017 VS 2018

Эко-Безопасность – Отдел КИ 1 Фазы и БЭ

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз
Опытная исследовательская команда из >15 Главных Исследователей, > 35 врачей со-исследователей, > 100 врачей-рефералов, 5 медсестер и 5 координаторов
Реферальная база: 30 городских поликлиник, 20 городских больницы, 20 частных медицинских центров
Высокая скорость набора пациентов с разными нозологическими формами
Лебедкина Светлана Сергеевна
Руководитель отдела клинических исследований поздних фаз

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз
Отдел в цифрах 2015 VS 2016 VS 2017 VS 2018 VS 2019
Отдел в цифрах
2015 VS 2016 VS 2017 VS 2018

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз
Лечение болезни Крона, неспецифического язвенного колита и функциональных заболеваний кишечника
S 2016 VS 2017 VS 2018

Эко-Безопасность – Отдел КИ поздних фаз
Лечение болезни Крона, неспецифического язвенного колита и функциональных заболеваний кишечника
S 2016 VS 2017 VS 2018

Эко-Безопасность – Научно-методические отделы
Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3 дата менеджера, 5 специалистов по вводу данных
Разработано > 130 документов для клинических исследований, в том числе: протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
Подготовлено > 20 отчетов по клиническим исследованиям, > 15 научных статей
Создано > 20 базы данных и электронных систем сбора данных (EDC).
Фарапонова Мария Валерьевна
Заместитель управляющего по научной работе
Апрышкина Анна Владимировна
Руководитель организационно-методического отдела

Эко-Безопасность – Научная группа и DM
Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3 дата менеджера, 5 специалистов по вводу данных
Сотрудничество с экспертами – лидерами мнений, д.м.н. и к.м.н.
Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)
Фарапонова Мария Валерьевна
Заместитель управляющего по научной работе

Эко-Безопасность – Научная группа и DM
Опыт в проектах включает > 70 МНН
Создано > 20 электронных систем сбора данных (EDC) (> 1000 участников исследований) и > 40 баз данных
Разработано > 100 документов для клинических исследований, в том числе: синопсисов, протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
Подготовлено > 40 статистических и итоговых отчетов по клиническим исследованиям
Подготовлено > 15 научных статей

Эко-Безопасность – Фармакобезопасность
Администрирование событий, связанных с безопасностью субъектов исследования
Администрирование сигналов по безопасности в странах-участниках исследования
Взаимодействие с регуляторными органами и этическими комитетами по вопросам безопасности пациентов в странах-участниках исследования
Выполнение функций квалифицированного уполномоченного лица по фармаконадзору на территории ЕАЭС, включая предоставление «горячей» линии для сбора информации по безопасности
Разработка документации (ПУР, РООБ и т.д.)
Фармаконадзор на пред-регистрационном этапе

Эко-Безопасность – Медицинский мониторинг
Медицинский мониторинг является одной из важнейших процедур для обеспечения безопасности субъектов исследования и объективности данных клинического исследования
Медицинский мониторинг экспертами в различных терапевтических областях с широким клиническим опытом
Организация работы комитета по мониторингу данных безопасности с привлечением независимых экспертов и проведением заседаний комитета
Тренинги по безопасности для исследователей и мониторов

Эко-Безопасность – Программное обеспечение
Dr.Trial Собственная программа администрирования клинических исследований лекарственных препаратов – для эффективного планирования, организации, проведения и управления проектом

Модуль дистанционного мониторинга

Эко-Безопасность – Этический комитет
Дзивицкий Олег Алексеевич
Председатель комитета, Врач-хирург
Секретарь: Апрышкина Анна Владимировна
Почта: lec@ecоsafety.ru
Телефон: [phone], доб. 5035.
Медицинские специалисты из разных областей медицины и разных регионов
Широко представлены представители общества - не медицинские работники
Большой списочный состав, постоянный кворум
Без бумаги, электронная подача документов (защищенная почтовая система или сайт)
Еженедельные заседания Комитета
Оперативность в решении организационных вопросов

Эко-Безопасность – интегрированные решения
НИЦ Эко-Безопасность проводит КИ I фазы и биоэквивалентности, КИ поздних фаз в большинстве нозологий, включая онкологию.
НИЦ Эко-Безопасность разрабатывает документы КИ (протокол, брошюра исследователя), обеспечивает сбор и обработку данных с последующим статистическим анализом и формированием отчета об исследовании.

Эко-Безопасность – широкий спектр нозологий
НИЦ Эко-Безопасность проводит КИ в следующих нозологиях: