Paзpaбoткa тeхнoлoгии зaгoтoвки и cтaндapтизaции лeкapcтвeннoгo cыpья

Актуальность темы
Разработка новых лекарственных средств.
Пандемия,
Новые реалии обеспечение население ЛП
Новые возможности,
Рынок сбыта
Государственная поддержка

Основные положения выносимые на защиту

Научная новизна

Практическая значимость исследования

Растения рода Ферула на территории Казахстана
Род Ferula L. включает в себя около 200 вида по всему миру,
из которых 51 растут на территории Республики Казахстан
10 видов ферул занесены в Красную книгу Казахстана
15 видов применяются в народной медицине (F. assa-foetida, F. caspica, F. diversivittata, F. furulaeoides, F. iliensis, F. karelinii, F. pallid, F. penninervis, F. sumbul, F. songorica, F. schair, F. teterrima, F. transiliensis, F. tschimganica, F. tenuisecta)
Ферула имеет фармакологическую активность
при таких заболевании как:
истерии;
туберкулёзе лёгких;
сахарном диабете;
болезнях печени;
сифилисе;
дерматозах как ранозаживляющее, наружно.
Из них 15 видов эндемики Казахстана

Ферула заилийская
Ferula transiliensis (Herder) Pimenov
вид многолетних растений рода Ферула, семейства Зонтичные (Apiaceae).
Местообитание. Растет на каменистых и травянистых горных склонах Тянь-Шаня, Памиро-Алая.
В Казахстане встречается в Тарбагатае, Джунгарском, Заилийском и Кунгей Алатау, в Западном Тянь-Шане
*-страны где произрастает ферула заилийская

Основным объектом исследования является корень
Сбор и заготовку лекарственного растительного сырья осуществляли в соответствии с принципами Надлежащей практики культивирования (GACP) и сбора лекарственных растений проводили в 2020 года до вегетационного периода, во время вегетации и по окончании вегетационного периода. Растение идентифицировано в РГП «Институт ботаники и фитониринга»..
Подземная часть ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov) собранные с ранней весны и до осени 2020 года на горных склонах Заилийского Алатау
Заготовку корней проводили следующим образом: корни выкапывали в период с 7.00 до 10.00 часов утра лопатами, стряхивали землю и промывали. Очистку и дальнейшую обработку сырья осуществляли в ТОО «ФитОлеум», корни промывали проточной водой, при необходимости фрагментировали и сушили в тени на специальных закрытых поддонах, без воздействия прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 °
Собранное сырье контролировали на содержание таких примесей как твердые частицы почвы, пыль, насекомые и др. Сырье упаковывали в пергаментные пакеты по 100 г, наклеивая этикетку с указанием наименования сырья, места заготовки, времени сбора и массы нетто

РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ СБОРА, ОБРАБОТКИ И ХРАНЕНИЯ
ПОДЗЕМНОЙ ЧАСТИ
ФЕРУЛЫ ЗАИЛИЙСКОЙ

Разработка технологии сбора, обработки и хранения подземной части ферулы заилийской.
Рисунок 1 – Содержание эфирных масел в зависимости от времени сбора
Наибольшее накопление эфирных масел наблюдается до бутанизации растения

Разработка технологии сбора, обработки и хранения подземной части ферулы заилийской
Таблица 1 – Экспериментальные модели технологии заготовки ЛРС

Разработка технологии сбора, обработки и хранения подземной части ферулы заилийской
Рисунок 2 – потеря количество эфирных масел в процентах
Оптимальный режим сушки

Технология сбора, обработки и хранения подземной части ферулы заилийской
Технологическая схема сбора, сушки и хранения корней Ferula transiliensis (Herder) Pimenov.

Валидация процесса сбора и обработки подземной части ферулы заилийской
Таблица 2 – План валидации технологического процесса заготовки ЛРС

Валидация процесса сбора и обработки подземной части ферулы заилийской

Технология сбора, обработки и хранения подземной части ферулы заилийской
Отчеты валидации технологического процесса сбора, обработки и хранения
Лабораторные регламенты по сбору, обработке и хранению

Изучение технологических параметров лекарственного растительного сырья Ferula transiliensis (Herder) Pimenov.
Технологические параметры ЛРС

СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ФЕРУЛЫ ЗАИЛИЙСКОЙ

Стандартизация ЛРС.
Таблица 4 – Спецификация качества на корень ферулы заилийской

Продолжение таблицы 4

Качественное определение эфиров
Получение экстракта для анализа: Аналитическую пробу сырья измельчали до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Около 2,5 г (точная навеска) измельченного сырья помещали в фильтровальную бумагу, опускали в экстрактор аппарата Сокслета, рабочий объем которого около 200 мл, заливали 180 мл 95% спирта и экстрагировали в течение 2,5 ч (6 сливов) на кипящей водяной бане. Спиртовое извлечение концентрировали на роторном испарителе до объема 15 мл, количественно переносили в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводили объем раствора тем же спиртом до метки и тщательно перемешивали.
Методика качественного определения сложных эфиров в корнях ферулы заилийской:1 мл спиртового экстракта, полученного вышеуказанным методом, помещали в пробирку, приливали 0,1 мл раствора ванилина в серной кислоте, в результате наблюдалось сине-зеленое окрашивание, характерное для сесквитерпенов.

Методом анализа в тонком слое с использованием пластинки «Силуфол УФ-254» размером 15×15 см в системе хлороформ – этанол (96%) (9,5 : 0,5) установили, что основным компонентом суммы сложных эфиров является ферутинин. Для проведения анализа микропипеткой наносили 0,01 мл извлечения, полученного согласно вышеуказанному методу. В качестве свидетеля наносили 0,01 мл раствора рабочего стандартного образца ферулена в 96% этаноле (50 мкг). Пластинку высушивали на воздухе до удаления запаха растворителей; затем помещали в камеру со смесью растворителей: хлороформ – этанол (96%) (9,5 : 0,5) и хроматографировали восходящим способом (без насыщения). Когда фронт растворителей прошел около 12 см, пластинку вынимали из камеры, подсушивали на воздухе до исчезновения запаха растворителей и просматривали в УФ-свете. На хроматограмме наблюдались пять пятен, из них два основных: с Rf около 0,5 (ферутинин) и Rf около 0,4 (тенуферидин) на уровне пятен свидетеля, которые при опрыскивании раствором ванилина в серной кислоте дают характерное окрашивание: зеленое, переходящее в синее (ферутинин) и розовато-фиолетовое (тенуферидин).

ИССЛЕДОВАНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ FERULA TRANSILIENSIS (HERDER) PIMENOV

Программа исследования стабильности ЛРС корня ферулы заилийской

Изучение стабильности и установление сроков хранения корня ферулы заилийской

Изучение стабильности и установление сроков хранения корни Ferula transiliensis (Herder) Pimenov
Условиях испытаний: 25 ± 2°C и 60 ± 5% RH
Регрессионные графики установления срока хранения лекарственного растительного сырья ферулы заилийской
Потеря в массе при высушивании
Количественное определение
≈ 24 месяца
≈ 24 месяца

Заключение