Сердечно-сосудистые исходы в исследованиях ISGLT2

Каждый год в результате ССЗ умирает около 18 миллионов человек1
ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания; СД2 — сахарный диабет 2 типа
1. Roth GA et al. J Am Coll Cardiol 2017;70(1):1-25; 2. Liu L et al. World J Diabetes 2016; 7(18): 449-461
Вероятность сердечно-сосудистой смерти в 1,5 раза выше у больных ССЗ и СД2, если сравнивать только с ССЗ2
1,5 ×
ССЗ — основная причина смертности в мире

Анализ 60 исследований, в которых участвовало 4 549 481 пациентов с СД2.
ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания; СД2 — сахарный диабет 2 типа.
1. Einarson et al. Cardiovasc Diabetol 2018;17:83.
Сердечно-сосудистые заболевания часто сопровождают СД2
5
Во всем мире примерно у 1/3 пациентов с СД2 наблюдаются ССЗ

ИБС — ишемическая болезнь сердца; ССЗ — сердечно-сосудистое заболевание; ЛПНП — липопротеины низкой плотности; ИМ — инфаркт миокарда; СД2 — сахарный диабет 2 типа.
1. Chawla et al. Indian J Endocrinol Metab 2016;20:546–51. 2. Kalofoutis et al. Exp Clin Cardiol 2007;12:17–28.
Последствия неудовлетворительного контроля уровня глюкозы

ОКС = острый коронарный синдром; STEMI = инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST; NSTEMI = инфаркт миокарда без подъема сегмента ST; TIMI = тромболизис при инфаркте миокарда; UA = нестабильная стенокардия.
Donahoe et al. JAMA 2007;298:765–75
Смертность при диабете через 1 год после острого коронарного синдрома
11 исследований TIMI с участием > 62 000 пациентов (в том числе 10 613 с сахарным диабетом; 17,1%)

Cardiovascular Diabetology volume 19, Article number: 185 (2020)

Cardiovascular Diabetology volume 19, Article number: 185 (2020)
Факторы клинической инертности в управлении кардиоренальным риском при СД2

Cardiovascular Diabetology volume 19, Article number: 185 (2020)

Cardiovascular Diabetology volume 19, Article number: 185 (2020)
Переосмысление алгоритмов, чтобы отделить управление кардио- ренальными рисками от достижения целевых значения HbA1c
Цели HbA1c
Стандартные подходы к терапии с фокусом на достижение целевых значений HbA1c
АС ССЗ
СН
ХБП
Пациенты с АС ССЗ или высоким риском развития АС ССЗ
Фокус на пациентов СН со сниженной фракцией выброса (ФВЛЖ<45%)
СКФ 30-60 мл/мин
1/73м2 или АКС>30 мг/г
Добавить или заменить на иНГЛТ2 или арГПП-1 с доказанными сердечно-сосудистыми преимуществами
Добавить или заменить на иНГЛТ2 или с доказанными сердечно-сосудистыми преимуществами
Добавить или заменить на иНГЛТ2 или с доказанными сердечно-сосудистыми преимуществами
Если есть противопоказания по СКФ, то арГПП-1 с доказанными сердечно-сосудистыми преимуществами

Необходимо с осторожностью интерпретировать результаты сравнения исследований в связи с различиями в их дизайне, выборках и методологии.
p-значения представлены для превосходящей эффективности.
*Номинальное p-значение; †Поисковый исход, p-значение не указано — дается только оценка номинальной эффективности
3P-MACE, 3P-MACE — 3 основных больших сердечно-сосудистых события; СН —сердечная недостаточность; SGLT2 — натрий-глюкозный котранспортер 2 типа
1. Zinman B et al. N Engl J Med. 2015;373:2117; 2. Neal B et al. N Engl J Med. 2017;377:644; 3. Wiviott S et al. N Engl J Med. 2019;380:347; 4. Cannon CP. ADA 2020; oral presentation
В ходе исследований сердечно-сосудистой безопасности ингибиторы SGLT2 продемонстрировали ряд благоприятных эффектов на СС систему
Однако, сердечно-сосудистую и общую смертность у пациентов с СД2 по данным EMPA-REG OUTCOME снижает только эмпаглифлозин

Исследование EMPA-REG OUTCOME:
эмпаглифлозин снижал СС смертность на 38%
ОР 0.62
(95% ДИ 0.49–0.77)
P=0.001
1. Zinman et al. N Engl J Med. 2015;373:2117–28.
Эмпаглифлозин добавлялся с стандартной терапии.
СС: сердечно-сосудистая; ОР: относительный риск; ДИ: доверительный интервал; SGLT2: ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа
Раннее и устойчивое снижение риска СС смерти на эмпаглифлозине1
Пациенты с событиями(%)
Дни

НГЛТ2 — натрий-глюкозный транспортер 2 типа
Cosentino et al Eur Heart J. 2020;41(2):255-323.
Европейские рекомендации (ESC) 2019
Диабет, предиабет и сердечно-сосудистые заболевания

Европейские рекомендации (ESC) 2019
Диабет, предиабет и сердечно-сосудистые заболевания
НГЛТ2 — натрий-глюкозный транспортер 2 типа
Cosentino et al Eur Heart J. 2020;41(2):255-323.

ИБС — ишемическая болезнь сердца; СС — сердечно-сосудистый; ССЗ — сердечно-сосудистое заболевание; СД2 — сахарный диабет 2 типа.
1. Rawshani et al. NEJM 2017;376:1407-18.
Результаты исследования VERTIS-CV (эртуглифлозин) доказали отсутствие класс-эффекта среди иНГЛТ2 – не было получено снижения 3РМАСЕ, ССС и общей смертности на эртуглифлозине
8 246 пациентов рандомизированы в соотношении 1:1:1 на терапию
Длительность: до 6.1 лет
Стандартизированный коэффициент заболеваемости
(на 10 000 человек в год)
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Соответствующие контрольные группы
Стандартизированный коэффициент заболеваемости
(на 10 000 человек в год)
Стандартизированный коэффициент заболеваемости
(на 10 000 человек в год)
Стандартизированный коэффициент заболеваемости
(на 10 000 человек в год)
Соответствующие контрольные группы
Соответствующие контрольные группы
Соответствующие контрольные группы

Ряд механизмов ингибирования SGLT2 может оказывать благоприятное действие при сердечной недостаточности
ЛЖ — левый желудочек; SGLT2 — натрий-глюкозный котранспортер 2 типа
По материалам Farkouh ME & Verma S. J Am Coll Cardiol. 2018;71:2507

3P-MACE — 3 основных больших сердечно-сосудистых события ; СС — сердечно-сосудистый; СН — сердечная недостаточность; НГЛТ2 — натрий-глюкозный транспортер 2 типа; СД2 — сахарный диабет 2 типа.
1. Zinman et al. N Engl J Med 2015;373:2117–28. 2. Neal et al. N Engl J Med 2017;377:644–57. 3. Wiviott et al. New Engl J Med 2019;380:347–57. 4. Cosentino et al. Eur Heart J 2019;doi:10.1093/eurheartj/ehz486. 5. Davies et al. Diabetes Care 2018;41:2669–701. 6. Wanner et al. N Engl J Med 2016;375:323–4. 7. Perkovic et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:691–704. 8. Mosenzon et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:606–17.
Ингибиторы НГЛТ2 характеризуются широким спектром преимуществ для терапии пациентов с СД2

Все данные представлены для комбинациий эмпаглифлозин 25 мг + метформин (n = 213) и плацебо + метформин (n = 207)
*Эмпаглифлозин не показан для снижения массы тела или снижения артериального давления; изменения массы тела и САД по сравнению с исходным уровнем были ключевыми вторичными и поисковыми
конечными точками соответственно; †Ковариационный анализ, полная выборка пациентов для анализа и метод переноса данных последнего наблюдения вперед
Hba1c — гликированный гемоглобин; САД — систолическое артериальное давление; СД2 — сахарный диабет 2 типа; СС-сердечно-сосудистый
Ссылки см. в комментариях к слайду
−0,8%
Скорректированное среднее изменение по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе†
Эмпаглифлозин
–5,2 мм рт. ст.
–0,4 мм рт. ст.
Плацебо
–2,5 кг
Эмпаглифлозин
–0,5 кг
Плацебо
–0,1%
Плацебо
Эмпаглифлозин
Среднее исходное значение HbA1c
Среднее исходное значение массы тела
Среднее исходное значение САД
82,2 кг
79,7 кг
130 мм рт. ст.
128,6 мм рт. ст.
7,9%
7,9%
p < 0,001 для всех контрольных групп
HbA1c
Масса тела*
САД*
Эмпаглифлозин влияет на факторы СС риска у пациентов с СД212

Эмпаглифлозин – единственный SGLT2, который снижает риск СС смерти на 38% и риск госпитализаций по причине СН*на 35% у пациентов с СД2 и установленными ССЗ
Сердечно-сосудистая смерть
Госпитализации по причине СН
*пациенты СД2 и диагностированным СС заболеванием.
Апостериорные анализы. В общей популяции исследования EMPA-REG OUTCOME® было достигнуто ОР сердечно-сосудистой смерти на 38 %.
*Номинальная p-величина. СС — сердечно-сосудистый; ОСР — относительное снижение риска; ССЗ, сердечно-сосудистое заболевание; СД2, сахарный диабет 2 типа; СН, сердечная недостаточность
Zinman B et al. N Engl J Med 2015;373:2117; 2. Fitchett D et al. J Am Coll Cardiol 2018;71:364
Регрессионный анализ Кокса (объединенные данные группы приема эмпаглифлозина и группы приема плацебо) у пациентов, получивших минимум 1 дозу исследуемого препарата
Fitchett D et al. Eur Heart J 2018;39:363
35 % снижение риска госпитализаций по причине СН
38 % снижение риска сердечно-сосудистой смерти
Пациенты
с явлением (%)
Пациенты
с явлением (%)
Плацебо
Эмпаглифлозин
Плацебо
Эмпаглифлозин
Плацебо
Эмпаглифлозин
Кол-во пациентов
Плацебо
Эмпаглифлозин
Кол-во в группе риска
Плацебо
Эмпаглифлозин
Дни
ОР 0,62
(95 % ДИ 0,49, 0,77)
p < 0,0001*
ОР 0,64
(95 % ДИ 0,51, 0,80)
ОР 0,64
(95 % ДИ 0,50, 0,82)
ОР 0,62
(95 % ДИ 0,48, 0,80)
ОР 0,54
(95 % ДИ 0,40, 0,72)
ОР 0,57
(95 % ДИ 0,40, 0,80)
ОР 0,55
(95 % ДИ 0,35, 0,86)
ОР 0,65
(95 % ДИ 0,50, 0,85)
p = 0,0017
ОР 0,69
(95 % ДИ 0,53, 0,91)
ОР 0,69
(95 % ДИ 0,52, 0,92)
ОР 0,60
(95 % ДИ 0,44, 0,83)
ОР 0,62
(95 % ДИ 0,44, 0,87)
ОР 0,63
(95 % ДИ 0,43, 0,93)
ОР 0,47
(95 % ДИ 0,29, 0,76)
Дни
Раннее и стабильное снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по причине сердечной недостаточности

Как быстро после начала лечения проявляются сердечно-сосудистые преимущества эмпаглифлозина? Субанализ исследования EMPA-REG OUTCOME®
Subodh Verma,1 Lawrence A. Leiter,2 Bernard Zinman,3 Abhinav Sharma,4 Michaela Mattheus,5 David Fitchett,6 Jyothis George,7 Anne Pernille Ofstad,8 CОРistoph Wanner,9 Silvio E. Inzucchi10
1St Michael’s Hospital, Division of Cardiac Surgery, University of Toronto, Toronto, ON, Canada; 2Li Ka Shing Knowledge Institute, St Michael's Hospital, University of Toronto, ON, Canada; 3Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute, Mount Sinai Hospital, University of Toronto, Toronto, ON, Canada; 4McGill University Health Centre, McGill University, Montreal, QC, Canada; 5BoeОРinger Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Germany; 6St Michael's Hospital, Division of Cardiology, University of Toronto, ON, Canada; 7BoeОРinger Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany; 8BoeОРinger Ingelheim Norway Ks, Asker, Norway; 9Würzburg University Clinic, Würzburg, Germany; 10Yale University School of MediДИne, New Haven, CT, USA

0.063
0.25
1
4
16
0
180
360
Время до появления преимущества по снижению риска сердечно-сосудистой смерти (эффект наступает на 59 день)
60
30
90
120
150
240
210
270
300
330
Первые 360 дней
Дни со дня рандомизации
Отношение рисков (95% ДИ)
эмпаглифлозин vs плацебо
Регрессия Кокса для времени до СС смерти, объединенный эмпаглифлозин в сравнении с плацебо. Отношения рисков и 95% доверительные интервалы (ДИ) показаны относительно времени набора и количества пролеченных пациентов.

Время до снижения риска госпитализаций по причине СН (эффект наступает на 17 день)
0.25
1
4
16
0.0156
0.063
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Первые 100 дней
Дни со дня рандомизации
СН-сердечная недостаточность
Отношение рисков (95% ДИ)
эмпаглифлозин vs плацебо
Регрессия Кокса по времени до первого случая госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН) , объединенный эмпаглифлозин в сравнении с плацебо. Отношения рисков и 95% доверительные интервалы (ДИ) показаны относительно времени набора и количества пролеченных пациентов.

Время до снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по причине СН (эффект на 27 день)
0.063
0.25
1
4
16
10
20
30
40
50
60
70
80
90
0
100
Первые 100 дней
Дни со дня рандомизации
Отношение рисков (95% ДИ)
эмпаглифлозин vs плацебо
Регрессия Кокса по времени до первого случая госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН) или сердечно-сосудистой смерти (исключая фатальный инсульт), объединенный эмпаглифлозин по сравнению с плацебо. Отношение рисков и 95% доверительные интервалы(ДИ) показаны относительно времени набора и количества пролеченных пациентов.
СН-сердечная недостаточность

Исследование
EMPA-HEART

*индексированный по площадь поверхности тела; ЛЖ, левый желудочек; СД2, сахарный диабет 2 типа; ИБС, ишемическая болезнь сердца
1. NCT02998970. 2. Verma et al. AHA 2018;19332.
EMPA-HEART: цели и конечные точки1,2
EMPA-HEART - рандомизированное исследование для изучения влияния эмпаглифлозина по сравнению с плацебо на структуру, функцию и биомаркеры левого желудочка у людей с СД2 и ИБС через 6 месяцев терапии.
Первичная конечная точка
Изменение массы миокарда ЛЖ
Вторичные конечные точки
Конечный систолический объем, конечно-систолический объем ЛЖ*, фракция выброса,
Биомаркеры
(NT-proBNP, тропонин I, растворимый ST2)
Первичная цель
Оценить влияние эмпаглифлозина на ремоделирование ЛЖ
Вторичная цель
Определить патофизиологические механизмы ремоделирования ЛЖ, связанные с эмпаглифлозином
Объемы, функция и масса ЛЖ рассчитывались с использованием МРТ, метод кругового обзора CVi42. Эпи- и эндокард ЛЖ были вручную очерчены двумя экспертами с заслеплением реультатов.

Intention-to-treat population; исходные данные отсутствуют у 7 пациентов.
1. Verma et al. AHA 2018;19332.
Данные по первичной конечной точке EMPA-HEART:
снижение массы миокарда левого желудочка (ЛЖ) на эмпаглифлозине в сравнении с плацебо1
–0.01
–2.6
Скорректированная разница (95% ДИ) между группами
-3,35 (-5,9, -0,81) Р = 0,01
Структурные изменения
↓ масса миокарда ЛЖ

Intention-to-treat population; исходные данные отсутствуют у 7 пациентов.
1. Verma et al. AHA 2018;19332.
Анализ чувствительности EMPA-HEART:
снижение массы миокарда левого желудочка не зависело от массы тела и роста1
Индексировано по…
Площади поверхности тела
Снижение массы , г
Плацебо: –0.39 (10.83)
Эмпаглифлозин: –4.71 (15.45)
P=0.01
P=0.03
P=0.01
P=0.01
P=0.005
Росту
Росту1.7
Росту2.7
Массе тела

ФВЛЖ, фракция выброса левого желудочка; ЛЖ, левый желудочек
1. Verma et al. AHA 2018;19332.
EMPA-HEART: вторичная конечная точка1
–0.01
Скорректированная разница (95% ДИ) между группами
2,21 (-0,23, 4,66); P = 0,07
0.7
Структурные изменения
↓ масса миокарда ЛЖ
Улучшение функции
↑ ФВЛЖ
ФВЛЖ

ФВЛЖ, фракция выброса левого желудочка; ЛЖ, левый желудочек; ДАД, диастолическое артериальное давление; САД, систолическое артериальное давление.
1. Verma et al. AHA 2018;19332.
EMPA-HEART: Улучшение показателей гематокрита и АД (амбулаторное мониторирование) на терапии эмпаглифлозином1
Структурные изменения
↓ масса миокарда ЛЖ
Улучшение функции
↑ ФВЛЖ
Состояние сосудов
↓ АД
↑ Гематокрит
Гематокрит
Среднее изменение на эмпаглифлозине
АД

3P-MACE, 3 основных сердечно-сосудистых события; CС, сердечно-сосудистая; ХСН, хроническая сердечная недостаточность; SGLT2, натрий-глюкозный котранспортер 2 типа1. Zinman et al. N Engl J Med 2015;373:2117–28. 2. Fitchett et al. Eur Heart J 2016;37:1526–34. 3. Fitchett et al. Eur Heart J 2018;39:363–70. 4. Wanner et al. Circulation 2018;137:119–29. 5. Patorno et al. AHA 2018; poster 1112. 6. Neal et al. N Engl J Med 2017;377:644–57. 7. Wiviott et al. N Engl J Med 2018;doi:10.1056/NEJMoa1812389. 8. Kosiborod et al. Circulation 2017;136:249–59. 9. Davies et al. Diabetologia 2018;61:24–98. 10. JARDIANCE® SmPC. 11. JARDIANCE® PI., Инструкция по мед. Применению препарата Джардинс
EMPA-HEART показывает один из механизмов снижения смертности на эмпаглифлозине: эмпаглифлозин способствует раннему обратному развитию ремоделирования, что снижает риск сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности
Доказанные кардиопротективные преимущества эмпаглифлозина
Комбинированная точка: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт
Снижение сердечно-сосудистой смертности на эмпаглифлозине доказано в разных подгруппах пациентов1–4
Подтверждено данными реальной клинической практики5
Снижение риска госпитализаций по ХСН доказано в РКИ6,7 и РКП8 в том числе на других иSGLT2
Признано и отмечено в ведущих руководствах, в том числе ADA/EASD9
Отмечено в инструкции по применению в Европе10 , Америке11 и России12

Исследование EMPA-REG OUTCOME® – предварительно запланированные почечные конечные точки
Почечные исходы
были предварительно запланированы в исследовании EMPA-REG OUTCOME®1
Новые случаи альбуминурии у пациентов с исходной нормальбуминурией
Новые случаи или ухудшение нефропатии и сердечно-сосудистой смерти
Прогрессирование
макроальбуминурии
Удвоение креатинина в крови, показание к трансплантации или смерть по почечным причинам
Новые случаи или ухудшение нефропатии
Показание к трансплантации почек
Удвоение уровня креатинина
1. Wanner. Oral presentation at the American Society of Nephrology Kidney Week 2015. Nov 3–8 2015, San Diego, USA.

Исследование EMPA-REG OUTCOME:
доказанные нефропротективные свойства эмпаглифлозина
Эмпаглифлозин добавлялся с стандартной терапии.
Cox регрессионный анализ у пациентов с ≥1 дозы исследуемого препарата.
Анализы были предварительно определены для комбинации удвоения креатинина сыворотки, начала заместительной почечной терапии или смерти, за исключением из-за почечной.
p < 0.001
Новые случаи или ухудшение нефропатии и сердечно-сосудистой смерти
31%
p < 0.001
Новые случаи или ухудшение нефропатии
32%
p < 0.001
Прогрессирование макро альбуминурии
31%
p < 0.001
Удвоение уровня креатинина
42%
p = 0.04
Показание к трансплантации почек
50%
p < 0.001
Удвоение креатинина в крови, показание к трансплантации или смерть по почечным причинам
45%
p = 0.25
Новые случаи альбуминурии у пациентов с исходной нормальбуминурией
0.6%
1. Wanner. Oral presentation at the American Society of Nephrology Kidney Week 2015. Nov 3–8 2015, San Diego, USA.

https://kdigo.org/wp-content/uploads/2018/03/KDIGO-Diabetes-Management-in-CKD_Public-Review.pdf

ХБП-хроническая болезнь почек; иНГЛТ2- ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа; РААС- ренин-ангиотензин-альдостероновая система
https://kdigo.org/wp-content/uploads/2018/03/KDIGO-Diabetes-Management-in-CKD_Public-Review.pdf
Сахарный диабет и ХБП: терапия, направленная на кардио- и нефропротекцию

СД2- сахарный диабет 2 типа; ХБП- хроническая болезнь почек; иНГЛТ2- ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа; арГПП-1- агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа; иДПП-4- ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа; СКФ-скорость клубочковой фильтрации; ТЗД- тиазолидиндионы; СМ- сульфонилмочевина
https://kdigo.org/wp-content/uploads/2018/03/KDIGO-Diabetes-Management-in-CKD_Public-Review.pdf
Алгоритм лечения гликемии у пациентов с СД2 и ХБП
Физическая активность
Правильное питание
Снижение массы тела

СД2- сахарный диабет 2 типа; ХБП- хроническая болезнь почек; иНГЛТ2- ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа; СКФ-скорость клубочковой фильтрации; НЯ- нежелательные явления
https://kdigo.org/wp-content/uploads/2018/03/KDIGO-Diabetes-Management-in-CKD_Public-Review.pdf
Индивидуальные цели гликемического контроля достигнуты?
ДА
НЕТ
ДА
НЕТ
Может ли добавление иНГЛТ2 обеспечить достижение индивидуальной цели гликемического контроля?
Добавить иНГЛТ2
Предупредить пациента о возможных побочных эффектах
Проводить гликемический контроль
Проводить мониторинг НЯ
Прекратить или уменьшить дозу текущей сахароснижающей терапии (кроме метформина)?
Алгоритм начала терапии иНГЛТ2 для пациентов с СД2, ХБП и СКФ≥30 мл/мин/1,73м2, которые ранее получали сахароснижающую терапию

*Первое упоминание исследования EMPA-REG OUTCOME в основных руководствах
ССЗ — сердечно-сосудистое заболевание; ДБП — диабетическая болезнь почек; СН — сердечная недостаточность; СД2 — сахарный диабет 2 типа
Ссылки см. в комментариях к слайду
СД2
ССЗ
СН
ДБП
Данные исследования EMPA-REG OUTCOME отражены в основных рекомендациях и руководствах

Европейские рекомендации (ESC) 2019
Сахароснижающие препараты
European Heart Journal (2019) 00, 1-69

МИНЗДРАВ РОССИИ одобрил новое показание эмпаглифлозина
для снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с СД2 (ОТ 07.12.2016 г.)
Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:
в качестве монотерапии
в качестве комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.
Показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском* в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:
общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;
сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
* Высокий сердечно-сосудистый риск определен как наличие хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: ИБС (инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование коронарных артерий, ИБС с поражением одного коронарного сосуда, ИБС с поражением нескольких коронарных сосудов); ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе; заболевания периферических артерий (с симптоматикой или без).
grls.rosminzdrav.ru
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЖАРДИНС®
Регистрационное удостоверение: ЛП-002735

1. The Emerging Risk Factors Collaboration. JAMA 2015;314:52–60. 2. Clagget et al. Poster presented at Global Cardiovascular Clinical Trialists (CVCT) Forum, 30 November–2 December 2017, Washington DC, USA.
Используя данные исследования EMPA-REG OUTCOME®, проведена оценка влияния эмпаглифлозина на продолжительность жизни2
У 60 летнего пациента с СД2 продолжительность жизни сокращается на 6–7 лет, а при наличии у такого же пациента сочетания СД2 и ССЗ на 11–16 лет 1
Клинические исследования – золотой стандарт оценки эффективности лечения, но для оценки долгосрочных эффектов требуется дополнительный анализ2
СД2: сахарный диабет 2 типа; ССЗ: сердечно-сосудистые заболевания:
Как эмпаглифлозин влияет на продолжительность жизни?

1. Clagget et al. Poster presented at Global Cardiovascular Clinical Trialists (CVCT) Forum, 30 November–2 December 2017, Washington DC, USA.
Возраст пациента,
лет
Средняя выживаемость (95%ДИ) в зависимости от терапии (лет)
Средняя выживаемость в зависимости от возраста
моделирование данных
EMPA-REG OUTCOME ®
На основе моделирования данных EMPA-REG OUTCOME® установлено:
Пациент 60 лет с СД2 и ССЗ
в среднем на 2.5 года дольше проживет
эмпаглифлозин в сравнении со стандартной терапией
СД2: сахарный диабет 2 типа; ССЗ: сердечно-сосудистые заболевания
60
Влияние эмпаглифлозина на продолжительность жизни
пациентов с СД2 и ССЗ

Нажмите на клинические исследования на страницах сайта clinicaltrials.gov, чтобы узнать информацию о каждом из них. Для получения дополнительной информации об инициированных исследователем исследованиях см. модуль IIS
CRM — сердечно-сосудистая, почечная системы и метаболизм; СС — сердечно-сосудистый; РКП — данные реальной клинической практики; СД2 — сахарный диабет 2 типа
Ссылки см. в комментариях к слайду
EMPERIAL-Preserved
EMPA-KIDNEY
— пациенты с СД2
— исследования, посвященные
изучению болезни почек
— исследования, посвященные изучению СС заболеваний
EMPERIAL-REDUCED
EMPEROR-Preserved
EMPEROR-Reduced
EMPULSE
EMPA-RESPONSE-AHF
EMPA-TROPISM
EMPA-VISION
DINAMO
EMPA-REG OUTCOME
EMPA-REIN
EMMY
EMPA-HEART CardioLink-6
Сердечно-сосудистая смерть
Терминальная хроническая
почечная недостаточность
Преимущества эмпаглифлозина продолжают изучаться