Жедел миокард инфарктысы кезінде эндоваскулярлы ем қолдану. Қарапайым стент пен MEIR стентін салыстыру

Маңызы:
ЖИА (Жүрек Ишемиялық Ауруы) – Әлемдегі дамыған елдердің өзінде өлім жиілігі ең таралған аурулардың бірі. Қазақстанда жүрек-қантамыр ауруларынан болатын өлім деңгейінің 55-60% тиесілі.

Мақсаты:
Жедел миокард инфарктысы кезінде жүректің тәждік артериясына қарапайым стент орнына MEIR стентын қойып, эффективтілігін анықтау.
1 жыл ішінде болатын реваскулиризация көлемін азайту.

Зерттеу жобасы:
Жедел микокард инфрктысы және стенокардия дианозымен, 55-65 жас аралығында 50 науқас таңдау.
Негізгі топты анықтау (MEIR стентын қолдану)
Бақылау тобын анықтау (қарапайым стент қолдану)

Зерттеу дизайны:
Рандомизирленген бақылау зерттеу (Жедел микокард инфрктысы және стенокардия дианозымен, 55-65 жас аралығында 50 науқас таңдалынып, 25 адамнан 2 топқа бөлінді:
1-ші топ «жағдай» MEIR стентын қолдану ,
2-ші топ «бақылау» қарапайым стент қолдану.

Таңдау:
Қарапайым кездейсоқ таңдау (Жедел микокард инфрктысы және стенокардия дианозымен, 55-65 жас аралығында 50 науқас таңдау жасалынды, олардың әрқайсысына номер берілді 1,2,3... 50-ге дейін, содан кейін кездейсоқ сандар таблицасы арқылы кездейсоқ номерлер таңдалынды.)

Енгізу критерийлері:
Миокард инфарктысы ST сегменті көтерілуімен
Сол жақ тәждік артериясының 50% дейін тарылуы
Сол жақ тәждік артериясының алдыңғы төмендеген бөлімі мен белдеу артериясының 70% дейін тарылуы
Үштамырлы зақымдану

Шығару критерийлері
ЖБЖ, СБЖ
Асқазан ішек жолдарынан жалғасқан қан кету
Анемияның ауыр түрі
Сол жақ тәж артериясының 50% асқан тарылуы
Сол жақ тәж артериясының алдыңғы төмендеген бөлімі мен белдеу артериясының 70% асқан тарылуы
Үштамырлы зақымдану + сол жақ қарыншаның функциясы төмендеу

Этикалық аспект
ЭК рұқсат етілді
Зерттеу жүргізуге заңды тұлғадан барлық ақпарат толығымен қамтылған, түсінікті тілде жазылған ақпаратты келісім алу
Зерттеуден кез келген уақытта бас тарту
Зерттеуге қатысуға мәжбүрлемеу
Науқастарға қауіп төндірмеу
Науқасқа және қоғамға пайда
Зерттеу құпия түрде жүргізу

Зерттеу сұрағы:
Жедел микокард инфрктысы(Р) MEIR стентын қолдану(I), қарапайым стентке(С) қарағанда 1 жыл ішінде реваскулиризация көлемін(О) қаншалықты азайтады?

PICO
P- Жедел микокард инфрктысы және стенокардия дианозымен науқастар
I- MEIR стентын қолдану
C- қарапайым стент қолдану
O- реваскулиризация уақытын ұзарту

Зерттеу сұрағы:
ЖИА кезінде науқастарға (P) тек металдан жасалған стентпен(C) салыстырғанда, политетрафторэтилен(I) қолданылған стентының пайдасын анықтау(O).

PICO
P- ЖИА кезінде науқастарға
I - политетрафторэтилен қолданылғантек
C-металдан жасалған стент
O- стентының пайдасын анықтау

Зерттеу дизайны:
Рандомизирленген Бақылау Зерттеу

Таңдау:
Қарапайым кездейсоқ таңдау

Енгізу критерийлері:
Миокард инфарктысы ST сегменті көтерілуімен
Тұрақсыз стенокардия
Тұрақты ИЖА
Сол жақ тәж артериясының 50% дейін тарылуы
Сол жақ тәж артериясының алдыңғы төмендеген бөлімі мен белдеу артериясының 70% дейін тарылуы
Үштамырлы зақымдану

Шығару критерийлері
ЖБЖ, СБЖ
Асқазан ішек жолдарынан жалғасқан қан кету
Анемияның ауыр түрі
Сол жақ тәж артериясының 50% асқан тарылуы
Сол жақ тәж артериясының алдыңғы төмендеген бөлімі мен белдеу артериясының 70% асқан тарылуы
Үштамырлы зақымдану + сол жақ қарыншаның функциясы төмендеу