Контроль якості імуногематологічних досліджень за допомогою діагностичних моноклональних реагентів та стандартних еритроцитів

Контроль якості преаналітичного етапу досліджень
Контроль якості аналітичного етапу досліджень
Контроль якості постаналітичного етапу досліджень

Для проведення контролю якості необхідно:
Моноклональні реагенти, якими проводились дослідження.
Набір стандартних еритроцитів.
Планшети для визначення груп крові.
Таймер, секундомір.
Чисті, сухі піпетки, відповідно промарковані для стандартних еритроцитів, дозатори зі одноразовими наконечниками.
Одноразові палички для перемішування.
Засоби індивідуального захисту.

Перед початком проведення дослідження проводиться контроль термінів придатності, термінів відкриття та макроскопічна оцінка моноклональних реагентів.
Увага!!! Реагенти термін придатності та термін використання відкритого флакону яких вичерпано, зі зміненим зовнішнім виглядом - непридатні для досліджень
Далі проводиться контроль термінів придатності та макроскопічна оцінка стандартних еритроцитів.
Увага!!! Стандартні еритроцити термін придатності яких вичерпано, з ознаками гемолізу та бактеріального забруднення - непридатні для досліджень

Увага!!! Перед початком дослідження моноклональні реагенти та стандартні еритроцити повинні витримуватись при кімнатній температурі
Увага!!! Умови та порядок проведення щоденного контролю якості повинен бути ідентичним умовам проведення досліджень проб донорів/пацієнтів
Дослідження проводяться відповідно розроблених стандарнтих операційних процедур та інструкцій виробника

Увага!!! Контамінація між вмістом лунок планшету може призвести до хибних результатів контролю якості та немотивованих втрат реагентів
Увага!!! Вміст кожної лунки необхідно розмішувати окремою одноразовою паличкою

Інтерпретація результатів контролю специфічності моноклональних реагентів для визначення груп крові за системою АВ0

Контроль якості визначення групи крові за системою Резус проводиться відповідно розроблених стандартних операційних процедур за аналогічним алгоритмом

Інтерпретація результатів контролю специфічності моноклональних реагентів для визначення груп крові за системою Rhesus

Реагенти Анти – C3d IgM\IgG
для проби Кумбса
Цей реагент призначається для визначення людського IgG.
Непрямий антиглобуліновий метод.
Під час скринінгу сироватки крові донорів та реціпієнтів (пацієнтів) на наявність антитіл.
Для проведення контролю сумісності перед переливанням крові.
Для визначення фенотипу клітини крові.
Для типування та титрації антитіл, виявлених в сироватці або елюатах.
Прямий антиглобуліновий метод.
Під час лабораторної діагностики гемолітичної анемії.
Під час лабораторної діагностики гемолітичної хвороби новонароджених.
При підозрі реакції на гемотрансфузію.
Під час дослідження аутоімунних порушень, пов`язанних з імуноглобулінами та комплементом до еритроцитів.

Невідповідності визначення групи крові за системою АВ0
Невідповідності визначення резус-належності

Невідповідності визначення групи крові за системою АВ0 та резус-належності
Невідповідності визначення резус-належності

Неправильна інтерпретація результату дослідження

!!! Увага !!! Прийнято класифікатор медичних виробів НК 024:2019

Таблиця відповідності кодам НАЦІОНАЛЬНОГО КЛАСИФІКАТОРА УКРАЇНИ (НК 024:2019), на продукцію власного виробництва:

Приватне Підприємство “ГРУПОТЕСТ” м. Харків
т.[phone], 717-33-44 – єдиний в Україні виробник «Наборів діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системою AB0, Rhesus, Kell та імунних антитіл» та
«НАБОРІВ СТАНДАРТНИХ ЕРИТРОЦИТІВ ТА РОЗЧИНІВ
для визначення груп крові людини ЗА СИСТЕМАМИ АВ0, Rhesus, Kell та АНТИЕРИТРОЦИТАРНИХ АНТИТІЛ «Групотест»,
які використовуються для контролю якості реагентів, підтвердження достовірності досліджень та виявлення антитіл, згідно з наказом МОЗ України № 164 від 05.07.1999р. “Визначення груп крові за системами АВ0, резус та імунних антитіл”.
61052, Україна, м. Харків, Лопанська набережна 1, кв.1
тел./факс: [phone]
www.grupotest.net, e-maіl:
[email protected]