Анализ лекарственных форм индивидуального изготовления

Особенностью оценки их качества, в отличие от индивидуальных лекарственных веществ и ГЛФ, является отсутствие официально утвержденной нормативной документации (НД) типа ГФ, ФС, ВФС. Номенклатура лекарственных форм индивидуального изготовления, подлежащих обязательному контролю, оговаривается специальными приказами МЗ РФ.

провизор-аналитик должен ориентироваться в химической структуре лекарственных веществ, входящих в состав анализируемых лекарственных форм, и выбирать приемлемые варианты титриметрических и физико-химических методов определения ингредиентов.
Анализ лекарственных форм индивидуального изготовления может производиться химическими, физико-химическими методами (рефрактометрия, спектрофотометрия, фотометрия, хроматография), а также путем комбинирования химических и физико-химических методов.

Количественное определение концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, инъекционных растворов для прикрепленных больниц, растворов для внутреннего употребления титриметрическими методами проводится в навеске, равной 5-10 мл анализируемого раствора. Это связано с тем, что перечисленные растворы готовятся в больших количествах и указанный расход практически не приносит ущерба.
Для анализа глазных капель, инъекционных растворов, прописанных в количестве 10-30 мл, должно расходоваться не более 1-1,5 мл лекарственной формы.
Для количественного анализа порошков используют навески величиной 0,05-0,2 г в зависимости от массы доз и их количества.
В случае анализа мазей навеска для количественного определения ингредиентов должна составлять 0,5-1 г.